上海市首家区域性独立伦理审查机构

　　为规范涉及人的生物医学研究和相关技术的应用，维护人类受试者的尊严、权利、安全和利益，加强对临床试验伦理审查工作的指导和监督管理，根据上海市《关于进一步深化科技体制机制改革增强科技创新中心策源能力的意见》（沪委办发〔2019〕78号）、《关于加强本市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》（沪卫规划〔2019〕5号）等文件精神，普陀区积极探索区域临床研究伦理审查机制，规范临床试验的伦理审查工作，确保临床试验符合科学和伦理要求，促进我区医药科学健康有序发展。

　　上海市普陀区西部医疗联合体成立仪式

　　2020年11月4日，上海市普陀区西部医疗联合体（以下简称“西部医联体”）伦理委员会（办公室）正式挂牌成立，上海市医学会伦理专委会主委奚益群、区卫生健康委副主任奉典旭等出席成立仪式并为机构揭牌。

　　作为本市第一家区域性的独立伦理审查机构，该伦理委员会附设于西部医联体，形成独立性、互补性、学术性、前瞻性四大特点。作为牵头单位的普陀区中心医院在伦理评审、伦理培训与能力建设、对外交流与合作、政策咨询等方面具有丰富的经验，并具备一定的区域伦理审查工作的基础和能力。

　　今后，该伦理委员会主要负责受理、裁决西部医联体内不具备伦理审查能力机构的临床研究项目，以及组长单位在西部医联体内的多中心临床研究项目，指导、协助西部医联体内其它机构伦理委员会开展伦理审查、伦理咨询、伦理研究、伦理论证等工作。

　　据悉，该伦理委员会将由西部医联体负责日常工作的管理，并制定相关管理办法、工作制度和流程。区卫生健康委将在试点基础上不断汲取经验，继续探索组建普陀区东部医联体伦理委员会，进一步完善伦理审查标准操作体系、质量认证体系、专业培训体系和科研咨询体系，促进我区临床科研项目伦理审查规范化，提高医学伦理审查水平和效率，为维护受试者和公民的健康权益作出积极贡献。

　　成立仪式后，由普陀区西部医联体主办，普陀区中心医院承办开展为期三天题为“提升临床科研水平，促进临床研究发展”的系列培训讲座。

　　上观号作者：上海普陀