卡培他滨片人体生物等效性研究（规格：0.15 g）

　　1

　　有严重药物过敏史，或对5-氟尿嘧啶类抗肿瘤药物有过敏反应者

　　2

　　存在影响口服药物吸收的一种或多种状况者（如有慢性肠病、胃或小肠切除史、吞咽困难、胃肠道出血、梗阻或大于1级的腹泻）

　　3

　　给药前2周内经历过除卡培他滨外的抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗、分子靶向治疗、生物治疗、免疫治疗等），或1周内使用过卡培他滨

　　4

　　给药前2个月内服用过索立夫定或其类似物者

　　5

　　给药前2周内服用过亚叶酸、干扰素-α、苯妥英钠、华法林、香豆素类、含氢氧化铝或氢氧化镁的抗酸剂

　　6

　　有脑转移的患者

　　7

　　不能控制的胸水、腹水者

　　8

　　既往有心肌梗死、心绞痛、心脏停搏、心功能衰竭的患者

　　9

　　根据研究者判断，有严重危害患者安全或影响完成研究的伴随疾病者（如严重的或药物不可控制的高血压、严重糖尿病等）

　　10

　　乙肝表面抗原阳性且HBV-DNA定量分析阳性者；丙肝病毒抗体、艾滋病病毒抗体、梅毒抗体阳性者

　　11

　　妊娠期或哺乳期女性

　　12

　　试验前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者

　　13

　　试验前4周内使用过其他临床试验药物者

　　14

　　试验前1个月内失血或献血超过400 mL者

　　15

　　试验期间不能戒烟、戒酒者

　　16

　　既往使用卡培他滨或氟尿嘧啶有严重毒性反应者（如既往出现2级及以上呕吐和手足综合征等）

　　17

　　研究者判断具有较低入组可能性（包括不能理解研究要求、依从性差、体弱等）或研究者认为具有其他不适合参加本研究的因素者。