每周医刻｜未名医药原董事长被起诉，涉两项罪名；君实生物副总裁离职

　　

　　本周，5月31日，国家卫生健康委就维护妇女儿童健康权益有关情况举行发布会。国家卫生健康委妇幼司司长宋莉介绍，2022年，全国孕产妇死亡率下降至15.7/10万、婴儿死亡率下降至4.9‰、5岁以下儿童死亡率下降致6.8‰，均降至历史最低，妇女儿童健康权益得到有效保障。

　　政策方面，2023年基本公卫补助资金超725亿元；两部门：鼓励全日制高校学生参加基本医保；国家药监局：117项医疗器械行业标准将制修订；中国首部脑机接口伦理原则和治理建议书发布；科技部发布《人类遗传资源管理条例实施细则》。

　　大公司方面，贝达药业拟与C4T合作共同开发和商业化CFT89195；君实生物副总裁离职；未名医药原董事长被起诉，涉两项罪名。

　　产品方面，百济神州布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼新适应症在加拿大获批上市；ASCO年会官网公布齐鲁制药QL1706最新临床研究进展；甘李药业赖脯胰岛素注射液上市许可申请获美国FDA正式受理；百克生物带疱疫苗中标价格为1369元/支；亿腾医药降脂药唯思沛获批上市。

　　资本市场方面，沃森生物拟发行可转债融资12.35亿元；君圣泰向港交所递交IPO申请并获得受理；希玛眼科拟5049万元收购Apollo Lens Company的55%股权；思哲睿科创板上市申请顺利通过。

　　 大事件

　　 1  中国两癌免费筛查累计覆盖2.8亿人次

　　5月31日，在举办的国家卫健委新闻发布会上，国家卫生健康委妇幼司司长宋莉介绍，通过早筛查、早诊断、早治疗，患病女性得到及时救治。宋莉表示：“自2009年以来，中国就推动实施了妇女癌和乳腺癌的检查项目，截至目前，癌和乳腺癌检查项目已覆盖全国2600多个县区市，县（区）级的覆盖率超过了90%；已累计开展了癌免费筛查1.8亿人次，乳腺癌的免费筛查近1亿人次。”

　　 政策

　　 1  2023年基本公卫补助资金超725亿元

　　5月30日。财政部会同国家卫生健康委下达2023年基本公共卫生服务补助资金约109亿元，加上已提前下达的补助资金约616.1亿元，合计下达补助资金约725.1亿元。2023年基本公共卫生服务补助资金支出方向包括0～6岁儿童、孕产妇、老年人、慢性病患者等重点人群健康管理，中医药健康管理，居民健康档案管理，健康教育，预防接种服务，地方病防治，职业病防治，农村妇女“两癌”（癌和乳腺癌）检查和孕前优生健康检查等。

　　 2  两部门：鼓励全日制高校学生参加基本医保

　　据国家医疗保障局官网，受各方面因素影响，近年来，在我国大学在校生人数不断增多的背景下，大学生参加基本医疗保险人数出现下降。国家医保局、教育部印发了《国家医保局办公室 教育部办公厅关于做好大学生参加基本医疗保险相关工作的通知》，要求各级医疗保障、教育部门要加强动员，统筹兼顾，鼓励各类全日制普通高等学校(包括民办高校)中全日制本专科生、全日制研究生参加高校所在地基本医疗保险，提高基本医疗保险覆盖面。要求各地医疗保障部门要在2023年6月底前，主动深入高校和大学生群体，集中开展政策宣讲，提高政策知晓率，做好大学生参保服务工作；教育部门及各有关高校要为大学生参保提供便利。

　　 3  国家药监局：117项医疗器械行业标准将制修订

　　5月30日，国家药监局最新印发的文件显示：2023年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目数量15个，其中1个为制定；2023年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目数量102个。此外，2023年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目中，有22个项目备注为“企业牵头标准项目”。

　　 4  中国首部脑机接口伦理原则和治理建议书发布

　　5月29日，脑机接口创新发展论坛上，脑机接口产业联盟科普与科技伦理工作组主席暨首都医科大学附属北京天坛医院神经外科主任医师何江弘发布了《脑机接口伦理原则和治理建议书（2023）》。据悉，这是中国第一部面向脑机接口领域的伦理原则和治理建议书。针对伦理挑战和治理，《建议书》提出了不伤害原则、尊重自主原则、隐私保护原则、透明公开原则和公平公正原则五条伦理原则；提出了神经数据治理、保障决策自主性、安全有效性验证、建立可问责机制和公平公正分配五大方面的治理建议。

　　 5  科技部发布《人类遗传资源管理条例实施细则》

　　6月1日，科技部发布《人类遗传资源管理条例实施细则》，自2023年7月1日起施行。其中，《条例》第二条所称人类遗传资源信息包括利用人类遗传资源材料产生的人类基因、基因组数据等信息资料。前款所称人类遗传资源信息不包括临床数据、影像数据、蛋白质数据和代谢数据。科技部根据需要依法委托相关组织，开展人类遗传资源行政许可申请材料的形式审查、技术评审，以及人类遗传资源备案、事先报告、监督检查、行政处罚等工作。

　　 大公司

　　 1 贝达药业拟与C4T合作共同开发和商业化CFT89195

　　5月30日，贝达药业宣布，公司拟与C4T签署《许可与合作协议》，以1000万美元首付获得变构BiDAC降解剂CFT8919在中国的开发、制造和商业化的独家权利，并可获得约定比例的销售提成。

　　 2  君实生物副总裁离职

　　5月31日，君实生物副总裁陈巍在朋友圈官宣离职。陈巍主要负责君实生物市场准入、政府事务、供应链运营、商务及零售、医院准入等工作。陈巍曾数次带队出现在国家医保谈判现场，全程负责了重磅产品PD-1特瑞普利单抗从2020年到2022年的医保谈判。公开资料显示，陈巍拥有复旦大学高级工商管理硕士学位。在加入君实生物之前，曾历任拜耳医药保健有限公司高级渠道与终端准入总监、赛诺菲安万特高级大区业务经理、西安杨森高级商务经理。

　　  3  未名医药原董事长被起诉，涉两项罪名

　　5月30日，未名医药发布一则关于收到淄博市公安局张店分局《起诉意见书》的公告，涉及潘爱华、李鹏飞、罗德顺、赵思媛四位犯罪嫌疑人。其中潘爱华系未名医药原实控人及董事长，罗德顺为厦门未名原董事长兼总经理，李鹏飞是杭州强新的法人代表。根据起诉书，潘爱华、罗德顺涉嫌职务侵占罪、挪用资金罪；李鹏飞涉嫌职务侵占罪、伪造国家机关印章罪、伪造国家机关公文罪；赵思媛涉嫌职务侵占罪、伪造公司印章罪。

　　 1   百济神州布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼新适应症在加拿大获批上市

　　5月30日，百济神州宣布，布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）泽布替尼新适应症在加拿大获批上市，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。

　　 2  ASCO年会官网公布齐鲁制药QL1706最新临床研究进展

　　5月30日，美国临床肿瘤学会（ASCO）官方网站公布了ASCO 2023年会入选的摘要。齐鲁制药免疫治疗组合抗体QL1706（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗）有四项临床研究摘要入选，其中两项摘要为QL1706在广泛期小细胞肺癌及晚期肝癌中的最新临床研究进展。研究一：QL1706联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌单臂、多中心的II期临床研究；结果显示，QL1706联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞耐受性良好，并显示出良好的疗效。研究二：一项评价QL1706或QL1604注射液联合贝伐珠单抗注射液在晚期肝癌患者中的安全性、药代动力学和初步疗效的Ib/II期临床研究；结果显示，与PD-1单抗联合贝伐珠单抗相比，QL1706联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌显示出更高的ORR和更长的PFS，此项研究的结果支持进一步开展QL1706联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌的III期临床研究。

　　 3   甘李药业赖脯胰岛素注射液上市许可申请获美国FDA正式受理

　　6月1日，甘李药业公告，公司此前向美国食品药品监督管理局（美国FDA）递交了生物类似药赖脯胰岛素注射液的生物制品许可申请（BLA），并于近日收到美国FDA的正式受理通知，进入实质审查阶段。据悉，赖脯胰岛素是一种速效胰岛素类似物。其经过修饰后可在皮下注射后10-15分钟起效，最大作用为注射后30-70分钟，作用持续2-5小时，可以有效地控制餐后血糖。赖脯胰岛素可在餐前皮下注射，必要时，可在餐后立即给药。赖脯胰岛素具有起效快，作用持续时间较短，夜间低血糖风险较低的特点，并通常与长效胰岛素联合使用以实现患者的基础与餐后血糖控制。

　　 4  百克生物带疱疫苗中标价格为1369元/支

　　6月1日，百克生物近期接受投资者调研时表示，公司进行了消费者调研分析，公司根据支付意愿、支付水平等多个影响因素，经过多轮价格调研及分析，结合近期各地招标情况，公司带疱疫苗中标价格为1369元/支。公司加强科普宣传投入的同时，搭建数据中心，建立线上预约系统，提升转化率，实现线上、线下有机结合，多渠道提升市场覆盖率。

　　 5  亿腾医药降脂药唯思沛获批上市

　　6月1日，亿腾医药宣布，降脂药二十碳五烯酸乙酯软胶囊（唯思沛）获NMPA批准上市，用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯水平（VHTG）。

　　 1   沃森生物拟发行可转债融资12.35亿元

　　5月30日，沃森生物发布公告表示，拟通过发行可转债的方式，融资12.35亿元。

　　 2  君圣泰向港交所递交IPO申请并获得受理

　　5月30日，香港证券交易所网站公示显示，君圣泰医药已向港交所递交IPO申请并获得受理。本次募集资金将主要用于公司核心产品HTD1801和肥胖候选药HTD1804的推进。

　　 3   希玛眼科拟5049万元收购Apollo Lens Company的55%股权

　　6月1日，希玛眼科发布公告，公司拟向卖方（明达眼镜镜片有限公司）收购目标公司（Apollo Lens Company Limited）55%股权，代价为人民币5049万元（可予调整），将透过公司发行债券支付。借着收购事项，集团将与卖方建立战略伙伴关系，其愿景为将目标集团发展成为拥有自主技术的中国内地领先订制镜片产品品牌。作为卖方在中国内地的镜片分销及技术开发分支，目标集团在中国内地拥有经验丰富的管理团队、针对近视控制和人口老龄化的完整订制镜片产品系列，以及发展成熟且不断扩展的销售网络。收购事项让公司能够旋即立足于中国内地的订制镜片开发及分销市场，尤其是在离焦镜片及渐进镜片的业务。

　　 4  思哲睿科创板上市申请顺利通过

　　6月1日，据上交所公示，思哲睿科创板上市申请获得顺利通过，该公司是一家专注于手术机器人研发的医疗器械企业，其核心产品为“康多”系列的腔镜手术机器人。

　　本周（5月29日-6月2日）医药股呈现跌势，医药生物（申万）指数从5月29日的9124.51降至6月2日收盘的9000.27。

　　具体到板块。本周化学制药跌3.69%，医疗器械跌2.80%，中药跌2.47%，医药商业跌1.21%。

　　企业方面，爱朋医疗（300753.SZ）本周整体表现出色，周涨幅达24.67%，但6月2日剧烈下跌。

　　安信证券认为，在经历两年的调整后，许多优质医药公司的估值处于历史中低水平。继续看好医药板块的投资机会，重点关注潜在成长空间巨大、有一定估值优势的创新药、医疗服务、创新医疗器械、特色原料药等细分领域，同时也关注医药行业内因国企改革有望带来效率提升和估值修复的相关投资机会。