美国血管、胸部、心脏 类风湿关节炎患者的肌钙蛋白I高敏感性降低肌钙蛋白I的降低。

　　将对18岁以下的患者进行一项试点研究，并在医院中心诊断出“ Ignacio Morones Prieto博士”的类风湿关节炎。疾病活动评分28（DAS 28> 5.1）将被邀请参加他们的招募，缺血性心脏病，心力衰竭或慢性肾脏疾病的史将被审查。这是一项对风湿病学家和心脏病专家视而不见的随机对照临床试验，将对患者进行评估。符合上述标准的患者将获得知情同意，如果接受并签署，将根据以下的块随机分组给予治疗：Atorvastatin 40 mg每24小时口服四个小时，持续四个星期，Colchicine，一个初始剂量的初始剂量每8小时滴定剂量在最初3天内每8小时滴定剂量为0.25毫克，可根据耐受性每8小时的耐受性高达0.5毫克。

　　高敏性肌钙蛋白I测量将通过外周血样本进行，超声心动图将由心脏病专家评估，心力衰竭的患者将通过未知的左心室射血分数或未知的缺血性心脏病来消除心力衰竭的患者在第一个超声心动图。我们将通过风湿病评估评估的实验室研究：血液生物特征，脂质谱，抗硝化抗体，类风湿因子，血清肌酐，尿酸，血清葡萄糖。风湿病区域的患者每天将进行审查，以招募符合纳入标准的患者，除了接受接受的情况下，还将告知患者。该疾病活动的评估将在治疗的开始和结束时使用DAS 28量表进行。每周通过电话跟进患者以获取治疗随访和不良影响的信息。在报告秋水仙碱剂量的不良反应时，如用阿托伐他汀治疗时，剂量将最低限制或停止。除了超声心动图外，还将在四周结束时采集高灵敏度肌钙蛋白I的外周血样本，以防通过这项研究在第一次评估中发现改变。该试点研究的心脏生物标志物和超声心动图发现的变化将通过适当的方法，它们的差异和统计学意义进行分析。

　　主要终点是评估阿托伐他汀治疗的疗效与秋水仙碱相比降低了具有严重活性的类风湿关节炎患者的高灵敏度肌钙蛋白I水平（DAS 28> 5.1）。根据试验中心，通过基于Web的程序进行了基于Web的程序随机分配患者。患者以1：1的比率分配，以每24小时口服40 mg 40毫克，或者接受四个星期或秋水仙碱，初始剂量为每8小时0.25 mg，在前3天内滴定，根据最大剂量的最大剂量每8小时每8个星期0.5毫克。

　　次要终点是对超声心动图在类风湿关节炎患者中发现的发现的评估，该患者根据随机分组治疗前后患有严重的活性，根据随机分组，并评估与较高的高升高相关的风险因素高敏感性肌动蛋白I的危险因素。 。

　　研究宇宙。根据DAS 28> 5.1，在墨西哥圣路易斯·波托西（San Luis Potosi）的中央医院“ Ignacio Morones Prieto博士”的风湿病服务中，患有18岁以上的类风湿关节炎患者患有该疾病的活性。

　　如果患者根据美国风湿病学院的诊断标准和针对风湿病的欧洲联盟的诊断标准诊断出诊断出18岁以上，并诊断出类风湿关节炎，并通过疾病的测量范围（DAS）和体征进行严重活动。知情同意。

　　排除标准是患有缺血性心脏病或心力衰竭的患者，左心室射血分数降低，最初的超声心动图，已知的慢性肾脏疾病以及先前急性冠状动脉综合征或心力衰竭的诊断。

　　消除标准是患者提出了需要住院或严重不良反应的急性冠状动脉综合征，在这种情况下需要停止治疗。

　　研究中的变量。因变量。 Ng / mL中高灵敏度肌钙蛋白I水平。自变量。第1组Atorvastatin 40毫克口服每24小时40毫克，持续四个星期。秋水仙碱的第2组初始剂量每8小时初始剂量为0.25 mg，在前3天内滴定，根据耐受性，在四个星期内每8小时每8小时的最大剂量为0.5 mg。

　　控制变量。年龄，性别，糖尿病根据美国糖尿病协会的诊断标准，根据欧洲高血压学会的诊断标准以及欧洲心脏病学和肾小球过滤率的诊断标准。

　　主要功效结果是通过使用用于估计的无条件逻辑回归模型来确定的。

　　统计分析。变量将通过频率或百分比描述。每个变量的统计分析将通过中央趋势和分散的度量进行，将评估数据的正态性。正态分布的变量将表示为平均值和标准偏差。定性数据将以百分比和频率分布表示。 t学生分析均值。 P小于0.05的P将被视为统计显着性。所有这些将通过统计程序R版本3.4.3完成。

　　最初，样本的大小计算是，根据布朗（Browne）的说法，每组30例患者的试验研究将根据初步结果和效果的力量进行重新计算。

　　这是一项最小风险的调查。所有程序将符合卫生研究中卫生法规定的规定。标题第二，第一章，第17条，第二节。

　　治疗和诊断措施不违反1964年6月，芬兰赫尔辛基第18届世界医学大会通过的赫尔辛基宣言规则，直到在2013年10月在巴西Fortaleza举行的第64届世界医学大会大会上进行修订。以及墨西哥的守则，例如《一般健康法》第100条和第20条，其中指出，通过信息同意被理解为书面协议，据此，调查主题或在适当的情况下，您的法律代表授权您参与充分了解您要提交的程序和风险的性质，并能够自由选择，而无需任何胁迫。

　　决定在研究中进行合作并符合选拔标准的患者将以书面方式告知他们的参与，并要求他们签署知情同意书，如果这样，他们就可以完全自由离开该项目。没有确定他们的医疗护理的减少。该信息将以严格的机密性处理。

　　该研究方案由医院中央“ Ignacio Morones Prieto博士”的道德委员会审查和批准，道德数字63-18。从本研究的参与者那里获得了知识渊博的同意。