
英国人体微生物样本库治理模式简介
原标题:英国人体微生物样本库治理模式简介
人体微生物存在于皮肤、口腔以及肠道等,人体有着数目高达几百亿的庞大微生物组,其人体微生物组系统则由微生物组和微环境两者组成。人体微生物样本库是人体微生物组研究的重要基础及领域之一。
英国生物样本库(U.KBiobank)为全球最大的生物样本库,是国内和国际上重要的卫生资源,旨在预防、诊断和治疗各种严重危及生命的疾病,包括心脏病、癌症等。其运作的一般流程为:取样前研究人员会明确告知受试者本库收集的样本将被用于何种研究,受试者根据意愿有权决定自己是否同意提供其生物信息、是否放弃将来可能带来的商业利益;英国生物样本库中的样本对从事公益事业与健康研究的研究者以及研究机构是开放的,需要样本的研究者先申请使用样本,然后由英国生物样本库的公众伦理和治理委员会对研究项目所需样本的科学合理性进行评估;研究项目审查通过后由申请方与本库签署协议并支付相关的费用;项目完成以后,研究者须反馈使用本库样本研究所得出的数据信息,并且要注明其研究使用了该样本库的样本。
英国生物样本库在2006年至2010年期间从全国各地招募了年龄在40-69岁之间的50万人参加这个项目。受试者提供血液、尿液和唾液样本供将来分析,详细了解自己的情况后,需要同意遵守其健康规定。英国生物样本库会确保受试者的匿名性,并通过电子健康记录,开发了准确识别疾病的方法。所有50万受试者都参与了基因分型,这些数据会提供给经批准的从事公共产品健康研究的人员,当他们的工作完成后,研究人员有义务将发现反馈给英国生物样本库,目的是使其他科学家受益。2017年7月,英国生物样本库公布了所有数据信息,至少有406个项目并行应用这些数据信息,包括DNA测序数据和个人医健信息,从是否患有糖尿病,到是否喜欢喝咖啡或立顿红茶等等事无巨细,开展了各种研究课题。
近年来,英国生物样本库已不满足于要求每一个申请者都要获得单独的伦理审批,而是致力于建立对大部分研究统一进行伦理审查批准的机制。英国生物样本库伦理和治理委员会在样本库运行和管理方面扮演着重要的角色,坚决杜绝泄露受试者的个人信息。并且英国卫生部也颁布了针对样本采集、处理与储存等程序的最低安全规范。英国生物样本库与其他生物样本库区别在于它是由政府和公益基金协作投资建立的,并且承诺数据将免费分享用于全球的生物医学科研项目,其各部门相互监督、同意管理,所制定的样本管理方法和使用措施值得我们学习借鉴。
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