复方甘草酸苷联合氯雷他定治疗慢性荨麻疹的临床效果及安全性

　　姚永强，陈小梅，李炯华，黄柏机

　　【摘 要】 目的 观察复方甘草酸苷联合氯雷他定治疗慢性荨麻疹的临床效果。方法 选取2019年2月—2020年10月广东省德庆县人民医院收治的慢性荨麻疹患者80例，依照随机分组对照原则分为观察组和对照组，各40例。对照组予氯雷他定片治疗，观察组在对照组基础上联合复方甘草酸苷片治疗，2组均治疗4周。比较2组治疗总有效率，治疗前后症状积分变化，用药起效时间、症状消失时间及不良反应。结果 观察组患者治疗总有效率为92.50%，高于对照组的75.00%(χ2=4.501，P=0.034)；治疗4周后，2组症状积分均较治疗前下降，且观察组低于对照组(P均<0.01)；观察组药物起效时间与症状消失时间均短于对照组(P<0.01)；2组不良反应总发生率(5.00% vs. 10.00%)比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 复方甘草酸苷联合氯雷他定治疗慢性荨麻疹的临床疗效及安全性均较好，患者恢复时间短，值得临床推广应用。

　　【关键词】 慢性荨麻疹；氯雷他定；复方甘草酸苷；临床效果；安全性

　　慢性荨麻疹是临床常见皮肤科疾病，是指由多种因素引起的一种皮肤发生炎性反应的疾病，患者病程多达6周以上，药物、压力、感染、饮食等因素是引发慢性荨麻疹常见因素[1-2]。慢性荨麻疹发作时，患者会出现皮疹、风团、皮肤发痒、糜烂、角质增生、血管神经性肿胀、皮肤划痕症等症状，严重影响患者身体健康与生活工作[3-4]。使用药物治疗、避免诱发因素是目前治疗慢性荨麻疹主要治疗方式[5]。氯雷他定是第二代的抗组织胺药物，其可以竞争性抑制组胺H1受体，经服用进入机体后可以持久、高效的改善患者过敏症状，缓解慢性荨麻疹病症。复方甘草酸苷属于保肝药物，是一种复方制剂，使用复方甘草酸苷可以发挥抗过敏、免疫调节、病毒灭活及抑制病毒增殖作用，同时，其可以促进肝功能恢复。本研究观察复方甘草酸苷联合氯雷他定治疗慢性荨麻疹的临床效果及安全性，现报道如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 临床资料 选取2019年2月—2020年10月广东省德庆县人民医院收治的慢性荨麻疹患者80例，依照随机分组对照原则分为观察组和对照组，各40例。观察组男23例，女17例；年龄23～60(37.19±3.62)岁；病程0.7～4(2.06±0.35)年；体质指数(BMI)20～26(23.17±1.53)kg/m2。对照组男24例，女16例；年龄25～61(37.34±3.93)岁；病程0.9～4(2.10±0.29)年；BMI 20～25(23.19±1.50)kg/m2。2组患者性别、年龄、病程、BMI等基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会核准，患者及家属已知晓研究内容并签署知情同意书。

　　1.2 纳入及排除标准 纳入标准：患者均符合慢性荨麻疹诊断标准；伴不同程度风团、局部水肿、瘙痒、红斑等症状；入组前未接受类固醇皮质激素药物治疗；病程持续时间>6周；依从性良好、临床资料完整。排除标准：纳入研究前已接受过抗组胺类药物治疗；合并意识障碍、沟通障碍、无法正常沟通者；妊娠期或哺乳期女性；合并自身免疫性疾病、肝肾功能障碍患者；合并真菌、细菌、病毒感染者；有复方甘草酸苷、氯雷他定用药禁忌证者；中途退出研究者。

　　1.3 治疗方法 对照组予氯雷他定片(拜耳医药保健有限公司启东分公司生产，国药准字H10970410，规格：10 mg)10 mg口服，每天1次。

　　观察组在对照组基础上联合复方甘草酸苷片(江苏鹏鹞药业有限公司生产，国药准字H20153162，规格：每片含甘草甜素25 mg、甘氨酸25 mg和蛋氨酸25 mg)每次1片口服，每天3次。2组均治疗4周。

　　1.4 观察指标与方法 (1)治疗总有效率。(2)症状积分：以4级评分法评估患者慢性荨麻疹症状，其中无瘙痒症状、无风团者计0分；风团数量1～10个、风团直径<1.5 cm、有轻度瘙痒症状者计1分；风团数量11～20个、风团直径1.5～2.5 cm、瘙痒症状明显者计2分；风团数量>20个、风团直径>2.5 cm、瘙痒症状严重者计3分。(3)比较2组患者用药后药物起效时间与症状消失的时间。(4)口干、头晕头痛、面部水肿等不良反应发生情况。

　　1.5 疗效评定标准 (1)显效：瘙痒、风团等症状基本消失，皮损消退程度>50%；(2)有效：瘙痒、风团数量、风团直径等症状有所改善，皮损消退程度25%～50%；(3)无效：瘙痒、风团数量、风团直径等无明显改善。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

　　1.6 统计学方法 采用SPSS 20.0软件对数据进行统计分析。计量资料以

　　表示，组间比较应用t检验；计数资料以频数/率(%)表示，组间比较应用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

　　2.1 治疗效果比较 观察组患者治疗总有效率为92.50%，高于对照组的75.00%，差异有统计学意义(χ2=4.501，P=0.034)，见表1。

　　表1 对照组与观察组治疗效果比较 [例(%)]

　　注：与对照组总有效率比较，aP<0.05

　　2.2 症状积分比较 治疗前，2组患者症状积分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗4周后，2组症状积分均较治疗前下降，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)，见表2。

　　表2 对照组与观察组治疗前后症状积分比较

　　分)

　　2.3 起效与症状消失时间比较 观察组药物起效时间与症状消失时间均短于对照组，差异有统计学意义(P均<0.01)，见表3。

　　表3 对照组与观察组起效与症状消失时间比较

　　2.4 不良反应比较 观察组不良反应总发生率为5.00%，对照组为10.00%，2组比较差异无统计学意义(χ2=0.721，P=0.396)，见表4。患者不良反应均为轻症，停药后逐渐消失。

　　表4 对照组与观察组不良反应比较 [例(%)]

　　慢性荨麻疹是皮肤黏膜血管反应性疾病，慢性荨麻疹患者发病后皮肤、黏膜会出现苍白色、红色、瘙痒性风团，多数患者症状较轻，可在1年内得到治愈，部分患者症状持续时间较长，极少数患者可能终身不愈[6-7]。为提高患者生活质量水平，慢性荨麻疹患者在确诊后，需积极进行治疗，同时应注意避免慢性荨麻疹相关诱发因素。慢性荨麻疹常见病因包括：(1)食物因素：部分患者对某些肉类、鱼类、海鲜等食物过敏，为确保治疗效果，在确认过敏源后，需尽量控制饮食；(2)药物因素：过长时间或过量使用硫胺类、青霉素类等药物也易引发荨麻疹等疾病，故而，临床用药需注意遵循医嘱和药物说明书，不可滥用药物；(3)感染因素：寄生虫感染、病毒感染、细菌感染等是引发慢性荨麻疹的重要病因，为实现良好的治疗效果，患者在平时应注重个人卫生整洁，注意接受合适的抗感染治疗。

　　目前，临床治疗慢性荨麻疹药物较多，张丽娟[8]的研究发现，枸地氯雷他定片联合复方甘草酸苷片治疗慢性荨麻疹的治疗总有效率达98.2%。漆霞[9]的研究显示，地氯雷他定联合复方甘草酸苷治疗慢性荨麻疹的治疗总有效率达93.33%。孙杰[10]认为枸地氯雷他定片治疗慢性荨麻疹疗效显著，其可以有效改善患者症状，降低患者血清免疫球蛋白水平，可作为慢性荨麻疹治疗的有效方式。慢性荨麻疹症状积分与患者核心症状严重程度呈正相关关系，治疗后，慢性荨麻疹症状积分分值越低，说明患者症状越轻，治疗效果越好。组胺与慢性荨麻疹的发生之间存在着紧密联系，抗组胺药物是治疗慢性荨麻疹首选药物，而作为三环类抗组胺药物，氯雷他定可以抑制组胺的产生，缓解患者病情，同时，该药物可以抑制炎性递质产生，减轻机体炎性反应，发挥良好的抗炎作用。复方甘草酸苷片由甘草酸苷、蛋氨酸、甘氨酸等成分构成，口服该药物后可以调节机体免疫功能，抑制组胺的产生，同时，该药物还可以稳定细胞膜、中和药敏原，抑制过敏物质的释放，可以改善血管通透性，缓解患者充血症状。

　　本研究结果显示，观察组患者治疗总有效率为92.50%，高于对照组的75.00%；治疗后，2组症状积分均较治疗前下降，且观察组低于对照组；观察组药物起效时间与症状消失时间均短于对照组；2组不良反应总发生率(5.00% vs. 10.00%)比较差异无统计学意义。提示联合用药效果更佳，症缓解快，且不会增加不良反应发生风险。

　　综上所述，复方甘草酸苷联合氯雷他定治疗慢性荨麻疹的临床疗效及安全性均较好，患者恢复时间短，值得临床推广应用。

　　利益冲突：所有作者声明无利益冲突。

　　参考文献

　　[1] 邓艳芬,黄伟坚,黄志英.应用中药洗剂对慢性荨麻疹病人瘙痒症状及治疗依从性的影响[J].全科护理,2020,18(27):3627-3629.DOI:10.12104/j.issn.1674-4748.2020.27.012.

　　[2] 周昶.桂枝汤加减联合枸地氯雷他定治疗慢性特发性荨麻疹的临床效果[J].实用临床医学,2020,21(11):14-15,18.DOI:10.13764/j.cnki.lcsy.2020.11.005.

　　[3] Maspero JF,Stigliano I,Bianculli PM,et al.Ardusso.Translating Chronic Urticarial Guidelines to Clinical Practice:A Study Assessing How Allergists and Dermatologists Apply Guidelines Recommendations in Argentina[J].The Journal of Allergy and Clinical Immunology,2017,139(2):AB248-AB250.DOI:10.1016/j.jaci.2016.12.797.

　　[4] Fadaee J,Khoshkhui M,Emadzadeh M,et al.Evaluation of Serum Substance P Level in Chronic Urticaria and Correlation with Disease Severity[J].Iran J Allergy Asthma Immunol,2020,19(1):18-26.DOI:10.18502/ijaai.v19i1.2414.

　　[5] 朱海平,周芳.枸地氯雷他定联合胎盘多肽注射液治疗慢性特发性荨麻疹的疗效观察[J].实用临床医药杂志,2018,22(9):115-117.DOI:10.7619/jcmp.201809033.

　　[6] Wang J,Zhao Y,Yan X.Effects of Desloratadine Citrate Disodium on Serum Immune Function Indices,Inflammatory Factors and Chemokines in Patients with Chronic Urticaria.[J]. J Coll Physicians Surg Pak,2019,29(3):214-217.DOI:10.29271/jcpsp.2019.03.214.

　　[7] 石岩硕，王祁民，邱学佳，等.雷公藤多苷片联合地氯雷他定治疗慢性荨麻疹疗效和安全性的Meta分析[J].中国中药杂志，2019，44(16)：3551-3557.DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20181112.001.

　　[8] 张丽娟.枸地氯雷他定片联合复方甘草酸苷片治疗慢性荨麻疹的临床疗效[J].中国现代药物应用,2020,14(1):116-117.DOI:10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2020.01.060.

　　[9] 漆霞.地氯雷他定联合复方甘草酸苷治疗慢性荨麻疹的临床疗效及其安全性[J].临床合理用药杂志,2020,13(15):80-81.DOI:10.15887/j.cnki.13-1389/r.2020.15.037.

　　[10] 孙杰.枸地氯雷他定片治疗慢性荨麻疹的效果及对血清总IgE水平的影响研究[J].皮肤病与性病,2020,42(3):434-435.DOI:10.3969/j.issn.1002-1310.2020.03.067.

　　作者单位： 526600 广东省德庆县人民医院皮肤科(姚永强，陈小梅)，普通外科(李炯华)，呼吸内分泌科(黄柏机)

　　【DOI】 10.15887/j.cnki.13-1389/r.2022.23.042

　　(收稿日期:2021-04-12)