远大医药核药、呼吸及眼科板块三款创新产品实现重要进展

　　上证报中国证券网讯（记者 张雪）5月8日晚，远大医药公布多项创新产品进展，涉及核药抗肿瘤诊疗、呼吸及重症抗感染、眼科三大创新研发管线。

　　根据公告，近日公司核药抗肿瘤诊疗板块用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) ITM-11已获国家药监局的默示许可在中国开展I期临床研究；呼吸及重症抗感染板块用于治疗成人和青少年季节性过敏性鼻炎(SAR)的全球创新产品Ryaltris复方鼻喷剂(GSP 301)在中国开展的多中心III期临床研究已完成全部受试者入组并给药；以及眼科板块用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833 (APP13007)已向美国FDA递交了新药上市申请(NDA)。

　　其中，ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗GEP-NETs的RDC药物，已获得美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格。与目前常用的有载体177Lu核素产品相比，ITM-11使用的无载体的177Lu拥有更高的比活度和纯度，而且生产过程中产生的长半衰期杂质少，放射污染小。

　　GSP 301是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂，用于治疗成人和青少年的SAR。作为复方制剂，GSP 301能够给SAR患者带来更为便捷的治疗方式，提高患者的依从性。该产品已在美国、澳大利亚、韩国、俄罗斯、英国和欧盟等国家和地区上市销售。

　　GPN00833为一种强效皮质类固醇丙酸氯倍他索(0.05%)的新型水性纳米混悬滴眼液，其独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险，增强了药物在眼部组织的渗透性，同时患者对产品的使用舒适度良好。国家药监局已于今年4月获批准开展GPN00833的III期临床研究，该产品在美国开展的一项II期临床试验及两项III期临床试验均已达到临床终点。