速读社丨山东鲁抗首仿「达格列净片」申报上市 Intec帕金森药物三期临床失败

　　整理丨六七

　　共计 13条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟

　　政策简报

　　山东居民医保筹资标准提高 每人不低于770元

　　7月22日，山东省人民政府新闻办公室召开新闻发布会，介绍到，2019年山东省居民医保筹资标准达到每人不低于770元，其中人均财政补助标准新增30元，达到每人不低于520元，个人缴费250元。（山东省人民政府）

　　福建省宣布全面推行执业药师远程审方政策

　　近日，福建省药监局官网发布《福建省药品监督管理局综合处关于鼓励通过信息技术开展执业药师远程审方的意见》，鼓励执业药师通过远程审方来实现合理调配使用。（福建省药监局）

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　　产经观察

　　奥美医疗拟以5237万元转让子公司东莞奥美100%股权

　　7月22日，奥美医疗发布公告显示，鉴于二级全资子公司东莞奥美医疗用品有限公司已无实际经营，根据战略规划，为优化资产结构，奥美医疗拟将持有的东莞奥美100%股权转让予深圳市明昌投资发展有限公司，转让价格为5237万元人民币。（新浪医药新闻）

　　Eurolife Healthcare收购梯瓦制药旗下工厂 生产静脉注射用药物

　　7月22日消息，印度制药公司Eurolife Healthcare宣布收购以色列梯瓦制药工业有限公司旗下静脉注射用药物生产工厂，本次收购未披露任何财务条款。（动脉网）

　　药闻医讯

　　Intec帕金森药物三期临床失败 股价跌到历史最低！

　　7月23日，以色列生物技术公司Intec Pharma宣布其帕金森病药物AP-CD/LD（卡左双多巴/左旋多巴）在第3阶段对比试验（ACCORDANCE）中未能达到主要终点，引发了投资者大量抛售公司股票。（新浪医药新闻）

　　Vertex提交囊性纤维化三联疗法新药申请 有望明年初获批

　　7月23日，Vertex Pharmaceuticals公司宣布，它向美国FDA提交了由VX-445（elexacaftor），tezacaftor和ivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药申请，用于治疗囊性纤维化。这一新药申请同时寻求优先审评资格，如果获得批准，FDA对它的审评时间将从标准的12个月缩短至8个月。（药明康德）

　　安科生物新产品获第二类医疗器械注册证

　　7月23日消息，安科生物近日发布公告显示，公司已取得安徽省药品监督管理局核发的《第二类医疗器械注册证（体外诊断试剂）》（注册证编号：皖械注准20192400105），该注册证的获得标志着公司的新产品精浆锌检测试剂盒获准上市销售。（新浪医药新闻）

　　山东鲁抗首仿「达格列净片」申报上市

　　7月22日，根据新药研发监测数据库显示，CDE受理了山东鲁抗「达格列净片」的上市申请，为我国首仿产品。其余达格列净本土仿制企业仍处于临床阶段，其中共涉及38个受理号、15家企业。（医药地理）

　　基石药业ivosidenib桥接注册性I期试验在中国获批

　　7月22日，基石药业宣布，国家药品监督管理局近期批准ivosidenib (TIBSOVO)在中国启动一项桥接注册性I期试验，以治疗携带IDH1基因突变的复发或难治性急性髓系白血病患者。这项独立试验，旨在验证ivosidenib在该类患者中的有效性、安全性和药代动力学。（美通社）

　　双鹭来那度胺再次降价近30%

　　7月22日，安徽省医药集中采购网发布《关于再次下调北京双鹭「来那度胺胶囊」集采价格的公告》，双鹭来那度胺在今年2月份降价72%的基础上再次降价近30%。（丁香园Insight数据库）

　　辉瑞Lyrica凉凉！9个仿制药同时获批

　　近日，美国FDA批准了辉瑞重磅产品Lyrica的首批仿制药，这些仿制药来自9家制药公司，包括：Alembic、Alkem Laboratories、Amneal、Dr.Reddy’s Laboratories、InvaGen、MSN Laboratories、Rising制药、Sciegen以及梯瓦。（新浪医药新闻）

　　优时比创新药希敏佳在我国获批 用于类风湿关节炎治疗

　　近日，优时比宣布，希敏佳（培塞利珠单抗注射液）已获国家药品监督管理局批准，用于中重度活动性类风湿关节炎的治疗。作为优时比引入中国的首款生物制剂，希敏佳的获批标志着优时比在中国正式进军免疫系统疾病领域，同时也是优时比在华战略调整的重要里程碑。（美通社）

　　重磅药利伐沙班一制剂专利被宣告无效

　　近日，国家知识产权局发布无效宣告请求审查决定书，拜耳知识产权有限责任公司的申请号/专利号为：200480035106.X的专利“用于制备可口腔给药的固态药物组合物的方法”，被决定为“宣告专利权全部无效”。（赛柏蓝）