【原创】临床试验中心筛选信息点分享

　　5.1研究中心影响力

　　研究中心在全国及所在省市的影响力，或所属领域的影响力。

　　5.2研究者影响力

　　研究者在所属领域的影响力及学术上的成就等。

　　六

　　科室条件及药品、器械保存

　　6.1科室设备

　　具备试验方案中涉及的主要仪器设备及设施条件。

　　6.2药品/器械管理

　　中心管理还是科室管理，是否有保存条件要求，是否有足够人员专职管理，是否有足够空间保存。

　　6.3药品/器械安装、交接、运输？

　　采用何种交接模式、如何安装及运输、温度记录要求。

　　6.4是否使用EDC经历？

　　能否使用EDC、是否具有专人管理。

　　七

　　其他

　　7.1影像科、检验科条件

　　临床检验室开展临床检验室内质量控制，具有临床检验室间质量评价合格证书。

　　7.2溯源条件

　　检验科、影像科、心电室、内镜室等检查检验结果可溯源。检查医院LIS、PACS等系统，相关辅助检查数据应当可在系统中溯源。

　　小结

　　通常可以根据目标研究中心的名单，先进行电话或者邮件联系，收集研究中心的项目承接意向，一般情况下可以先与研究机构联系，得到机构的许可再和意向的PI进行联系或者由机构与PI联系，获得PI的项目承接意愿。

　　在获得机构和PI肯定的答复后，项目组批准后就可以开展SSV（Site selection visit，中心筛选访视）的工作了。SSV收集的信息，通常包括科室情况、机构立项、伦理审查、合同、遗传办流程等，对于细节的收集按照要求进行即可。项目组提供的中心调研问卷，可以多渠道去获取信息。

　　在完成整个SSV之后，最后汇总收集的所有信息，撰写详细的调研问卷并给出是否选择该中心的合理建议。