护理科研工作中的伦理道德讲解（67页）

　　挥之不去的二战人体实验阴霾 ? 1945 年 11 月至 1946 年 10 月在德国纽伦堡审判中揭露： 在第二次世界大战期间，德国法西斯医生曾用集中 营里的大批男人、女人、儿童以及战俘做了极其残 忍的医学人体实验。 ? 来自奥斯威辛集中营的幸存者控诉说：“德国医生 为了学会外科手术技术，他们随意对犯人施行手 术。”“一名年轻德国医生曾寻找肢体发炎的犯人， 在他们身上练习截肢手术。”“对轻微胃病患者一 律进行胃部手术，以此练习做胃溃疡切除手术。” 根据档案记载以及幸存者的证词，专家确认 法西斯医生在活人身上做了以下一系列实验： ? 从子宫颈上切下组织或将整个子宫切除 ? 在青年妇女身上切除卵巢做绝育手术 ? 把大批犯人用以实验毒物的作用 ? 对男人进行阉割或用 X 射线施行绝育 ? 在活人身上做人工传染疟疾、诱发伤寒、人工受 孕等 基于这些残忍实验的历史教训 , 纽伦堡审判后， 在专家协助下，法庭起草 《纽伦堡公约》 。对医 学人体实验中对实验者与受试者应该遵守的伦理 道德进行了规范。 二、人体实验的伦理学文献 ? 《纽约堡法典》 第一个人体实验的国际道德准则。 ? 《赫尔辛基宣言》 1975 年在东京召开第 29 届世界 医学大会上正式通过。于 1983 、 1989 、 1996 、 2000 年做了四次修订。成为国际医学护理界进行 涉及人的科学研究所应遵循的最重要、最权威的 伦理文件和行为指南。 三、人体实验的类型 ? 天然实验 ? 自体实验 ? 志愿实验 ? 强迫实验 ? 欺骗实验 ? 天然实验 是不受研究者控制在天然条件 下提供的人体实验。如战争、瘟疫、地震、 水灾、核泄漏等事件对人体造成的影响或 伤害，由此自然演进而进行的实验研究， 该类实验没有道德责任 ? 自体实验 研究人员担心实验对他人带来 不利，或为了体验获取第一手实验资料， 在自己身体上进行的试验 ? 志愿实验 受伤者自愿参与某些医疗、护理、药物 疗效或新技术应用的临床实验。 此类实验 有益于人 类医学领域研究， 一般道德允许，但实验者应承担 对被试者的道德责任 ? 强迫实验 在一定的暴力或政治压力下，未经受试 者同意或违背受伤者意愿而进行的人体实验。 此类 实验无论后果，道德和法律上都会受到谴责和制裁 ? 欺骗实验 明知实验会有危险，为了达到某种目的， 利用受试者的某些欲望，采用引诱和欺骗的方式， 使受试者接受某些试验。 这种实验不道德 四、人体实验中的伦理道德 （一）符合医学目的 （二） 知情同意 （三）保护受试者利益 （四）实验方法科学 （五）资料保密 （六）损伤赔偿 （七） 伦理审查 以提高诊疗水平和护理质量， 推动医学事业发展，促进人类 健康为目的。 知情同意 科研者应考虑下列伦理问题： ? 是否影响受试者的尊严及自主性 ? 是否侵犯了受试者的精力 ? 研究所需时间与受试者的精力 ? 研究对受试者造成的精神与身体上的不适或疼痛 ? 研究对受试者造成身体或心理上的损伤的危险性有多少 受试进在签署知情同意书前应有认知 ? 了解实验或研究目的与所使用的方法和步骤 ? 了解实验或研究结果对自己与社会大众健康的预期利益 ? 了解实验或研究可能产生的危险或副作用 ? 了解当出现不良反应时，实验或研究者将如何处理 ? 了解当自己的身体或精神状况无法继续参与实验或研究时，有拒绝继续接受实 验或研究的权利。 ? 伦理审查委员会（ Institutional Review Board, IRB ） ? 至少 5 人 ， 性别、年龄 分布均衡 ? 多学科人员，至少一人为 法律或伦理学 背景，通 常由医学专家、生命伦理专家、法律专家、社会 专家等组成。 ? 独立 组成、运作、做决定（利益成员回避） ? 审查 科学性和伦理 原则 40 —— 卫生部《涉及人体的生物医学研究伦理审查办法》（ 1998 ， 2007 ） ? 第三节 器官移植的伦理道德 ——“ 物以稀为贵”引发的难题 一、器官移植概述 ? 器官移植： 用正常、健康器官置换损坏而无法医 治的同类器官，以治疗疾病、延续生命。 分类： ? 同种移植、异种移植 ? 自体移植、异体移植 ? 原位移植、异位移植 二、人体器官移植的历史