成都市第四人民医院GCP信息展示，I期临床试验研究室、6个专业组PI／研究团队

　　原标题：成都市第四人民医院GCP信息展示，I期临床试验研究室、6个专业组PI/研究团队

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　　成都市第四市人民医院授权发布GCP中心介绍，童鞋们如果在阅读中对任何环节有 疑问， 欢迎在文末点击“阅读原文”后留言，小编会及时和机构跟进Q&A，协助大家解决疑问！

　　GCP展示目录

　　1.国家药物临床试验机构简介

　　2.药物I期临床试验研究室介绍

　　3. 国家药物临床试验机构指南

　　4.伦理委员会简介

　　5.伦理办公室指南

　　6.GCP专业组

　　一、国家药物临床试验机构简介

　　

　　成都市第四人民医院为集医疗、教学、科研、康复、预防、心理咨询及心理治疗于一体的大专科小综合大型三级甲等精神专科医院医院。2018年，我院在中国医学科学院医学信息研究所公布的中国医院科技量值专科百强榜（精神病学）中名列全国第13名。医院总占地面积5.35万㎡，建筑面积7.48万㎡，开放床位1450张。

　　临床试验机构下设机构办公室、药房、档案室。机构办负责管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业科室、管理药房及档案室。机构办所有人员均参加国家级GCP培训并获得证书。

　　机构办主要职责包括：承接临床试验项目；按照国家相关法规及医院SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定培训计划，为参加临床研究人员提供高质量GCP培训。目前机构办已建立起一套系统的临床试验管理制度及SOP。

　　

　　机构办公区域宽敞明亮，全区域覆盖新风和网络系统，电脑、传真机、复印机、碎纸机、除湿机等设备一应俱全。机构药房和档案室做到合理分区、温湿度监控、防火、防盗、防尘、防潮。

　　

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　　资质简介

　　证书编号：1171

　　认证日期：2019.10.16

　　机构官方网站：

　　http://www.cd-psychologist.com

　　资质证书：

　　

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　　基础信息

　　

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　　人员信息

　　

　　二、药物I期临床试验研究室介绍

　　

　　Ⅰ期临床试验病房位于第一住院大楼9楼,面积约300㎡,紧邻ICU病房并有应急转运绿色通道。I期病房环境独立、安全性良好,满足药物Ⅰ期临床试验受试者筛选、用药、临床观察、生物样本采集和处理等操作, 能够保障临床试验的顺利实施,同时保证受试者的安全及私密。

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　　基础信息

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　　主要研究者介绍

　　段明君 硕士研究生 主任医师

　　电子科技大学成都脑科学研究院及成都医学院兼职教授。四川省卫生健康委员会学术技术带头人，主持、参加科研项目及人才计划项目5项，于国内外期刊发表论文数十篇。

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　　研究团队

　　Ⅰ期临床研究团队由具备优良素质的技术骨干组成, Ⅰ期临床试验研究团队成员共有12名,其中研究医生4名，研究护士8名。研究团队全体成员均经过GCP及急救知识培训。

　　4 软硬件设施配备 1.筛查室 2.观察室 3.样本处理区 4.样本储藏室 5.活动区 三、 国家药物临床试验机构指南 1 临床试验项目开展的工作流程 2 临床试验立项资料递交清单 药物 器械

　　

　　

　　填表说明：

　　1.请附上递交文件清单，有版本号及版本日期的文件请在备注栏注明版本号和版本日期。

　　2.完成此表格后请修改文档名称后发送电子版到GCP邮箱：gcpcsy@163.com

　　四、伦理委员会简介

　　根据《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》以及《赫尔辛基宣言》制定了严谨的标准操作规程和管理制度。

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　　基础信息

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　　人员信息

　　五、伦理办公室指南

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　　伦理审查及受理流程

　　

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　　临床试验立项资料递交清单

　　

　　六、GCP专业组 药物专业组概况

　　成都市第四人民医院是精神专科医院，精神专业下设五个精神亚专业：

　　一、临床心理科（含儿少精神科）：为四川省甲级重点专科，设二个病区，开放床位120张，主要收治抑郁障碍、焦虑障碍、分离转换障碍、急性应激障碍、躯体形式障碍、进食障碍、人格障碍、睡眠障碍等疾病。

　　二、老年精神科：为成都市重点学科，设四个病区，开放床位284张，专门收治老年期各类精神障碍患者，包括老年性痴呆、精神分裂症、心境障碍（躁狂症、抑郁症）、焦虑症、失眠症、躯体疾病所致精神障碍等。

　　三、急性精神科：设五个病区，开放床位335张，重点收治精神分裂症、躁狂症、抑郁症、双相情感障碍、急性短暂性精神障碍及其它精神障碍。

　　四、慢性精神康复科：设三个病区，开放床位176张，主要收治经过反复治疗没有达到出院指针，需要较长住院时间的精神分裂症、精神发育迟滞、双向情感障碍、偏执型精神病等重性精神疾病患者。

　　五、物质依赖科：设二个病区，开放床位134张，主要收治酒精及精神活性物质（除海洛因外）所致的类分裂症样症状、幻觉症、妄想症、躁狂发作、抑郁发作、焦虑发作等精神病性症状的患者。

　　专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室。抢救设备齐全，能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训，并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。 主要研究者介绍

　　

　　黎举红

　　主任医师，科主任 。1991年毕业于华西医科大学。从事精神科临床、科研及教学工作30余年。先后到上海精神卫生中心、泰国等地研修精神疾病的防治。对精神科科理论及技术操作有着较深入的研究，具有丰富的临床治疗经验，扎实的基础理论知识，对精神科常见病、多发病、疑难病、危重病症具有丰富的临床经验。曾承担或参加省市科研课题数项，在专业学术刊物上发表论文十余篇。任四川省西部精神医学协会第一届理事。 研究团队

　　现有 58名硕士，10名博士。

　　在职医护人员440人，其中：

　　医师169人（高级职称49人，中级63人）、护理人员287人。

　　 专业组优势简介

　　成都市第四人民医院作为四川省六大区域精神卫生中心之一，是成都市未成年人心理咨询中心、四川省心理卫生协会、成都市精神病与精神卫生质量控制中心，四川省心理危机干预中心、成都市精卫司法鉴定所挂牌单位。不仅承担了精神病专科医院的基本医疗服务功能，还承担了本市22个区市县精神病医疗机构的业务指导工作，以及全市“120”精神障碍患者及肇事肇祸严重精神障碍患者的救治任务。各类精神病患者资源丰富，能满足各类精神病临床试验样本的收集工作。

　　截至2019年12月，我院拥有四川省甲级重点专科3个，包括精神病防治、临床心理科、护理学，成都市重点学科2个，包括社区精神卫生服务、老年精神科。医院还建立了精神医学研究室，下设神经电生理研究室等8个子研究室，另外还建立了精神-神经研究中心，全面支撑我院在精神病医治及科研领域专业水平的跃升。

　　2019年精神科门急诊人次：1008人/日，2019年住院人数：10000余人。

　　器械专业负责人联系方式