【323攻坚癌症防治行动】全院培训 促临床试验规范开展

　　5月17日，湖北省肿瘤医院药物临床试验机构主办的“50周年院庆”系列学术会议——湖北省肿瘤医院2023年药物临床试验质量管理规范（GCP）培训会顺利举办。医院各临床和医技科室临床试验项目的主要研究者、研究医生、研究护士，以及医院伦理委员会委员300余人参会。医院副院长、药物临床试验机构负责人吴新红，医院副院长、伦理委员会主委胡德胜以及律师张敏出席会议。

　　开幕式上，吴新红指出，近年来，医院秉持“以患者为中心”理念，开展高质量临床研究，取得了一定的成绩，医院临床试验项目数量稳步增加，项目质量也逐步提升。随着临床试验审批制度改革的不断深化，目前国内临床试验已与国际前沿接轨，临床试验监管体系日益优化和完善，对临床试验实施过程的规范化也提出了更高的要求，希望全院临床试验研究人员与时俱进，加强学习，以“保护受试者权益、保障临床研究质量”为核心目标，规范开展临床试验，更好地服务患者、服务社会。

　　会议由药物临床试验机构办公室副主任许芳主持。会上，医院药物临床试验机构副主任张峰汇总了“我院2022年临床试验项目质控排名及问题分析”，分别从知情同意、人员授权、筛选入组、研究病历、研究药物、生物样本、AE/CM等一系列环节，对医院临床试验国家局核查和机构项目质控发现的问题进行了详细分析，并提出了针对性的整改措施和质控重点。

　　会议还特别邀请同济医院科研处副处长、药物临床试验机构办公室主任杜艾桦教授，协和医院科研处副处长、药物临床试验机构办公室主任吴建才教授，相关药企科研管理人员赵长宏博士与万兵博士等人，分别就“临床研究的现状及管理”“注册类临床试验核查要点及案例分析”“如何将临床问题转化为科学问题与科研设计”“肿瘤药物近期开发热点”等主题进行授课，让参会人员收获颇丰。