医学伦理学-医学科研伦理.pdf

　　医学伦理学

　　第十三章 医学科研伦理

　　任华玉 制作

　　本章内容

　　第一节 医学科研伦理概述

　　第二节 医学科研一般伦理

　　第三节 人体实验伦理

　　第四节 动物实验伦理

　　案例1：受试病人的知情同意权

　　思考与探讨

　　1. 药物TNP实验是否完全执行了知情同意？

　　2. 如何理解知情同意的伦理意义？

　　第一节 医学科研伦理概述

　　一、医学科研概述

　　（一）医学科研的概念

　　医学科研全称医学科学研究，是指以人的生命现象

　　作为研究客体，运用科学的手段和方式，经过调查、验

　　证、讨论及思维，然后进行推论、分析和综合，认识和

　　揭示人体生命的本质、结构、功能及其发生、发展客观

　　规律的探索性实践活动。

　　（二）医学科研的类型与任务

　　v1. 基础研究

　　v2. 应用研究

　　v3. 开发研究

　　（三）医学科研的特点

　　1 研究对象的复杂性

　　1

　　2 研究过程的复杂性

　　2

　　3 研究结果的复杂性

　　3

　　研究影响的复杂性

　　4

　　4

　　二、医学科研伦理

　　（一）概念

　　医学科研伦理或称为医学科研道德，是指

　　医学科研领域中医德现象的总和，其中主要是

　　指导医学科研人员从事医学科研，调整各种科

　　研利益关系，解决各种伦理问题所必须遵循的

　　行为准则。

　　（二）医学科研伦理的意义

　　1.推动医学科研发展的重

　　要精神力量

　　2.把握医学科研方向的重

　　要思想保障

　　3.处理医学科研利益关系

　　的重要指导规范

　　4.进行医学科研评价的重

　　要标准

　　第二节

　　医学科研一般伦理

　　一、医学科研中的伦理矛盾

　　（一）研究主体与研究

　　对象之间的利益矛盾

　　（二）研究对象与医学

　　发展之间的利益矛盾

　　（三）研究者群体内部

　　的利益矛盾

　　二、医学科研的基本伦理准则

　　（一）热爱科学

　　（二）实事求是

　　（三）献身事业

　　（四）团结协作

　　（五）勇于创新

　　三、学术不端行为的抵制

　　（一）学术不端行为的概念

　　v学术不端行为，是指在学术研究过程中违背科学共同

　　体行为规范而出现的抄袭剽窃、弄虚作假以及其它违

　　背公共行为准则的不当科研行为。

　　（二）学术不端行为举要

　　1.科研项目申请阶段的不端行为

　　2.科研项目实施阶段的不端行为

　　3.科研成果形成阶段的不端行为

　　4.科研成果评价阶段的不端行为

　　5.科研成果发表阶段的不端行为

　　（三）学术不端行为的抵制对策

　　第三节 人体实验伦理

　　一、 人体实验概述

　　（一）概念

　　1.人体实验(Biomedical reseach involving human

　　subjects)一般是指以人作为研究对象所进行的科学研究

　　§ 广义:包括所有以人为对象的科学研究。

　　§ 狭义:以人作为受试对象，以发展医学和生命科学为目的，

　　以精心设计的实验方案为指导，有计划、有控制地进行研

　　究的科学实践。

　　2.人体试验的分类

　　v依据应用价值，可分为临床人体实验与非临床人体

　　实验；

　　v依据其控制情况，可分为实验室人体