上海HLX208片II期临床试验-一项评价HLX208片（BRAF V600E抑

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　　自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署ICF；愿意遵循并有能力完成所有试验程序

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　　年龄≥18岁，男女均可

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　　组织学或细胞学确认，经标准治疗失败、或无标准治疗方案、或现阶段不适合标准治疗的晚期恶性实体瘤。na）t卵巢癌：接受过≥1线含铂类化疗方案（含铂治疗至少4个周期），分以下2种情况：铂类耐药或难治型患者，包括既往含铂类化疗方案治疗期间或者含铂治疗结束后≤6个月疾病进展或复发的患者；若铂类敏感者（即含铂类化疗方案结束后> 6个月疾病进展或复发），要求既往接受过至少2线含铂化疗方案且疾病进展或复发（含最初铂类化疗方案）；nb）t子宫内膜癌：接受过≥ 1线含铂化疗方案治疗，治疗期间或治疗后≤6个月出现疾病进展或复发；既往接受含铂类方案的新辅助或辅助治疗期间或治疗后≤6个月出现疾病进展或复发的，亦作为一线针对复发/转移性晚期疾病的系统治疗;nc）t其他瘤种，标准治疗失败、或无标准治疗方案、或现阶段不适合标准治疗。外阴及阴道黑色素瘤允许初治患者入组

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　　研究中心或中心实验室检测明确存在BRAF V600突变（1、受试者在研究中心使用PCR或NGS方法检测为BRAF V600突变的患者可入组； 2、所有入组患者均需提供切片用于中心实验室复测）

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　　根据RECIST v1.1，经研究者判定至少有一个可测量的肿瘤病灶；靶病灶只有一个的时候，不能为骨转移或脑转移

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　　ECOG评分体能状态为0~1

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　　至少3个月的预期生存期，可对安全、有效性资料进行随访

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　　受试者如过去曾接受过抗肿瘤治疗，应在以往治疗的毒性反应恢复至基线水平或CTCAE v5.0等级评分≤ 1级后才可入组（脱发除外）

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　　研究用药首次用药前7天内实验室检查证实有充分的器官功能： 血液系统 （14天内未接受过输血或集落刺激因子（G-CSF）治疗）:嗜中性粒细胞（ANC）1.5×10^9/L~ 9.5×10^9/L 、血小板（PLT）≥80×10^9/L 、血红蛋白（Hb）≥90g/L 、肝功能： 总胆红素（TBIL）≤1.5×正常值上限（ULN）、 谷氨酸氨基转移酶（ALT）t≤2.5×ULN，肝转移或肝癌患者≤5×ULN 、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）t≤2.5×ULN，肝转移或肝癌患者≤5×ULN ；肾功能： 肌酐（Cr）≤1.5×ULN，如>1.5×ULN, 肌酐清除率需 ≥50ml/分钟（根据Cockcroft-Gault公式计算）； 凝血功能 活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN、 凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN 国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN

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　　育龄期女性需要在首次研究用药给药前7天内完成血妊娠检测，且结果为阴性

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　　育龄期受试者应同意从签署ICF开始直至使用最后一剂研究药物后90天内采取有效的避孕措施