注射用重组人血白蛋白-生长激素治疗生长激素缺乏的儿童生长障碍临床受试者 招募广
注射用重组人血白蛋白-生长激素治疗生长激素缺乏的儿童生长障碍临床受试者招募广告
尊敬的患者及家属:
您好!
福建省立医院内分泌科正在进行一项“重组人血白蛋白-生长激素融合蛋白注射液治疗儿童生长障碍的临床项目”。本项目已获得国家药品监督管理局批准,批件号:CXSL1700106,并通过了福建省立医院伦理委员会的批准。
如您或您的家人为青春发育期前儿童,性别不限,女孩年龄在3-10周岁之间,男孩年龄在3-11周岁之间,曾确诊为生长激素完全性缺乏(GHD)的患儿,均可申请参加本项目。
如果您符合标准,您将按照方案进行相应的治疗和随访,研究所需的检查及药物将由项目组提供。
如果您想了解本研究更多信息,请致电详询:
研究中心
名称
联系人
联系电话
福建省立
医院
李医生
0591-88216238
陈助理
15859095787
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药物临床试验机构简介
福建省立药物临床试验机构,1998年获批为国家药品临床试验基地,是福建省最早获批的基地之一。药物临床试验机构下设机构办公室、设立资料档案室、药房,建立质控体系,目前多个专业承接各期临床试验。
伦理委员会简介
福建省立医院伦理委员会下设伦理办公室,伦理办公室负责日常事务,目前伦理办公室有主任委员1名,副主任委员2名,秘书2名。伦理委员会委员共13名。伦理委员会对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行审查,审查范围包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、涉及人的临床科研项目。宗旨是通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,确保受试者尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支持。
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