关于辉瑞特效药Paxlovid，你需要知道的六个真相

　　答案：没有必要。Paxlovid被很多人封为神药，是因为辉瑞在2021年做了一个实验——EPIC-HR，即Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in High-Risk Patients。

　　这个实验选取了2245位18岁以上的成年人作为实验对象，这些人群具备一些可能会造成新冠重症的因素，例如：患有基础疾病、没有接种疫苗、首次感染、高龄等。在接下来的实验中，在697名使用Paxlovid的患者中，28天内有5人住院（0.7%），死亡0人，而另外一组使用安慰剂的患者中，28天内有44人住院（6.5%），死亡9人。通过这个实验，辉瑞证明了Paxlovid能降低89%（0.7%—6.5%）的死亡风险与住院风险。实验结果公布后，得益于“89%”这个惊人的数字，Paxlovid从此被很多人封为神药。当然，任何一款药物都不能过于神化，Paxlovid也是如此。根据目前的研究来看，Paxlovid已经确证了3大局限性。

　　首先，只有在症状发作5天内接受Paxlovid治疗才有相应的效果，且越早接受治疗效果越好。根据Paxlovid三期临床研究，在症状发作后3天内和5天内开始治疗，相对风险分别降低了88．9％和87．8％。

　　使用时间的限制，对于国内使用来说或许存在一定挑战。根据现有规定，只有抗原或核酸阳性患者才有资格开设处方。而正常情况下，只有在出现症状后的第2、3天才能显示抗原阳性。也正因此，对于患者来说，Paxlovid的用药时间显得非常急迫。

　　其次，对于没有基础疾病的普通人来说，Paxlovid并没有太好的治疗效果。上述提及的EPIC－HR临床，针对的是高风险人群，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素。美国FDA对其紧急使用授权，也仅限于：阳性、体重至少40公斤、有高风险发展为严重COVID－19（包括住院或死亡）的轻度至中度成人和儿童患者。

　　针对普通群体的EPIC－SR临床，Paxlovid最终已失败告终。今年6月份，辉瑞发布的EPIC－SR临床结果显示，Paxlovid治疗组虽然有降低风险的效果，但均未能显示出统计学意义，即有效性大概率是偶然事件。

　　第三，Paxlovid没有预防效果。为了测试Paxlovid预防效果，辉瑞针对2957名密集成年人展开研究，即新冠抗原检测阴性，但96小时内接触过新冠肺炎患者的人群。对于这部分人群，分别接受Paxlovid的5天及10天疗程预防感染。结果显示，与接受安慰剂的参与者相比，接受5天疗程者新冠检测阳性几率降低了32％，接受10天疗程者阳性几率低37％。但与普通人群临床一样，这两个结果均没有统计学意义。

　　因此，对于患有基础病有住院风险的老人和其他有高危重症风险的人群来说，有一定的效果，但需要及时使用。对于风险较低的普罗大众来说，意义不大。

　　轻度肾损伤患者、轻度和中度肝损伤患者、HIV和丙肝患者都可以不必调整剂量。重度肾损伤患者和重度肝损伤患者不可服用。除此之外Paxlovid服用条件比较严格，对服用的时间有具体的要求，而且与许多药品不能同时服用，这也是把它定位为处方药且不推荐民众自行购买的原因之一。

　　感染者逐渐康复、检测阴性后八天内再次出现症状或检测阳性，被称为病毒反弹，可能有传染性需继续隔离。反弹大多是轻微的，有症状但不会危及生命。

　　辉瑞最初公布的反弹比例低于2%，但专家认为被严重低估了，反弹率很可能达到10%—30%。例如拜登总统和夫人，福奇博士等名人都出现了反弹。

　　鉴于未服药自行康复者反弹率约33%，因此无论服药与否都会反弹，但服药至少降低了住院和死亡风险。

　　目前根据辉瑞透露的信息，Paxlovid仅仅在医院内部使用，是不允许对外销售的，而医院内部的售价也有严格的控制，目前指导价为2300元每盒。

　　目前如果真的是具有危重风险的患者人群，切实需要购买Paxlovid，唯一的正规途径就是医院就医并且通过医生处方购买。

　　网上一些paxlovid贩卖的来源似乎是一些医疗机构想处理即将过期的药物。对于在考虑如此处理药物的医疗机构，强烈建议三思而后行。

　　另外，需要注意的是：paxlovid的保质期已经被FDA延长了6个月：截至2022年9月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准将PAXLOVID的有效期从12个月延长至18个月。如果您的PAXLOVID处方的有效期列于下表左列，请参见右列以查找延长的有效期。

　　目前Paxlovid的印度仿制药出现在网上，价格一千多一盒，且难以抢购到货。需要注意的是，目前我国只批准了辉瑞的这款Paxlovid，却从未批准过印度的仿制药。

　　Paxlovid作为一种处方药，需要专业医师指导才能放心使用，非官方渠道取得的仿制药不仅在疗效与品质上无法得到保证，服用者也有可能忽视禁忌症与服用注意事项，导致不良后果。

　　总之，十分不推荐通过海淘、代购等手段购买仿制药。

　　吃不起进口药，国产特效药能吃吗？在Paxlovid有上市传闻的同时，另外一款新冠特效药也进入大众的视野，这就是阿兹夫定片，是首个我国自主研发的口服小分子抗病毒药物。最初阿兹夫定片的作用是艾滋病毒逆转录酶（RT）抑制剂，近年发现对新冠病毒也有抵抗作用。

　　2022年7月25日，国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应证注册申请，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

　　近日有网友反馈：在一些互联网诊疗平台上，可以直接购买阿兹夫定片，价格在300元上下。根据阿兹夫定片独家销售的企业，复星医药表示已与多家互联网医疗平台接洽合作，多渠道实现可及性，进一步满足新冠病毒感染患者居家治疗需求。

　　但就目前的实验数据来看，阿兹夫定存在实验数据迟迟未在国际期刊公布、招募的实验样本容量较少、存在遗传毒性与生殖毒性风险等问题，也让阿兹夫定片的功效和安全性一直得到质疑。

　　而且和Paxlovid相似，阿兹夫定片同样也有使用禁忌：肝肾功能有损伤、患有胰腺炎、病毒性肝炎等疾病的要慎重使用，儿童、孕期哺乳期妇女、老年人最好能在医生指导下使用阿兹夫定片。

　　建议有需要的患者前往发热门诊寻求专业医师指导后再考虑购买。

　　最后，关于新冠特效药，一句话总结就是：

　　绝大多数人不需要购买Paxlovid；

　　有重症风险的患者可以考虑购买Paxlovid，但建议前往医院寻求医师的协助；

　　不要为了贪图便宜购买Paxlovid印度仿制药；

　　可以考虑价格更低廉的阿兹夫定片，但同样存在风险，仍然推荐去医院开处方购买。