国外新药又贵又买不到 临床试验试一试

　　癌症是最烧钱的疾病之一，普通家庭遇上“癌”，都要面临不小的经济压力。

　　尽管市面上已有了一些靶向药物，但不同的情况需不同分析，这里先做个整概↓

　　1、赫塞汀：胃癌患者检测是否HER-2阳性，如果HER-2阳性，则可使用赫塞汀，即曲妥珠单抗，靶向治疗的副作用小于化疗；

　　2、抗血管生成剂：如阿帕替尼，对伴有腹水的胃癌患者也有一定的治疗效果。

　　另外，最新的研究项目AK104注射液是康方药业有限公司研发的一种人源化免疫球蛋白G1双特异性抗体，能够以高亲和力同时结合PD‐1和CTLA‐4，半衰期短，是一种新型的肿瘤免疫治疗药物，可能增强抗PD‐1/L1和抗‐CTLA‐4抗体联合应用的效果并减少治疗相关毒性。

　　1、参加临床试验就是当小白鼠吗？

　　参加临床试验绝对不是去做小白鼠，在研究过程中，患者的安全永远是第一位的。医生会时刻关注患者的身体状况，如果出现了异常反应就会立刻停止用药。

　　另外，每一个临床试验项目都是经过伦理审查委员会、人类研究保护办公室、食品药品管理局等国家机构严格审查和监督的。

　　不仅如此，参加试验完全是自愿的，如果有任何问题和想法，也可以随时退出试验。

　　2、我可以获得哪些好处？

　　①提前接受未上市的新疗法。新药可能治愈疾病、延长生存或减轻痛苦，而这些可能是常规治疗无法取得的。

　　②接受现有标准疗法。没有被分到新疗法组的患者可能接受现有的标准疗法，标准疗法可能和新疗法一样好，或者比新疗法更成熟和安全。

　　③定期检查身体评估病情。参加新药试验可以接受到相关医疗团队密切的关注和监测。

　　④一些医院会为参加新药试验的患者开通绿色就诊通道，节省排队看诊时间。

　　⑤大多数试验都是免费提供试验药物或治疗的。

　　3、参加临床试验可能有哪些风险？

　　所有的药物都是双刃剑，不论是传统用药还是新药，所以参加临床试验的患者，要承担的第一个风险就是疗效，因为新药物或者疗法不一定比现有的标准治疗好。

　　其次，因为不同患者的病情不同，各项身体素质也不一样，所以即使有效的疗法但也未必对每个患者都有效果。

　　还有，谈到安全性，新药物或者新疗法可能会带来非常严重的副作用，甚至危及生命。所以，在新药试验的过程中，需要严密随访出现问题立即处理，这也意味着你需要花费更多的时间和精力。

　　最后，还要提醒一点，并不是说参加了临床试验，所有的药物和治疗都免费，自己一分钱都不需要花，有的临床试验也是需要患者付费的，申请之前一定要问清楚。

　　4、只要申请就能入组临床试验了吗？

　　所有临床试验都有“入组和排除标准”，只有符合标准的人才可以参加。制定“入组和排除标准”不是拒绝患者参加临床试验，相反，是为了确定申请者是否合适，以保证患者的安全。

　　通俗的讲，入组标准就是允许参加的条件，排除标准就是不允许参加的条件。

　　5、只要入组就能用到“新药”了吗？

　　大部分临床试验都会设立对照组，我们称之为“双臂试验”，也有一部分临床试验不设立对照组，也就是“单臂试验”。

　　双臂试验：一组使用新药或新疗法，另一组使用标准疗法或安慰剂，申请成功的患者将被随机分配到其中一组。

　　单臂试验：申请成功的患者将全部使用新药或新疗法。

　　每个临床试验都会说明本项目是否设立对照组，患者申请之前一定要了解清楚。

　　6、应该什么时间去参加临床试验？

　　肿瘤的治疗，按照治疗阶段分为初治、一线、二线、三线及以上。

　　初治：很容易理解了，就是第一次治疗的意思，一般指手术。

　　一线：不能用手术切除肿瘤，直接进入的第一个治疗方案就称为一线治疗。

　　二线：一线治疗无效（即治疗失败）换了第二种治疗方案，称为二线治疗。

　　如果二线治疗失败，换了第三种治疗方案，就进入三线治疗了，以此类推。

　　每一个阶段的患者都可能找到适合自己的临床试验，患者可以参考专业医生的建议，或者咨询互助君，选择现有治疗或者临床试验。

　　需要注意的是，临床试验虽然代表着最前沿的研究和最新的治疗，但它只是一种治疗选择，如果患者的病情已经得到了较好的治疗，应该多方考虑，慎重选择。

　　当然，实在拿不定主意的也可以先申请，因为报名筛选需要一定的时间，如果确定能够入组，再决定要不要进入临床试验。