新课上线 ｜ 研师汪秀琴：临床试验SAE的伦理审查

　　

　　SAE、AE、SUSAR、UP是临床研究安全性评价中很重要的数据，这些安全性数据的上报或伦理审查在GCP、ICH-GCP等法规中有明确要求。其中，SAE的伦理审查是伦理委员会很常见的内容。本期课程特邀江苏省人民医院科技处副处长，伦理总监汪秀琴教授，通过实际案例来分析分享“临床试验SAE的伦理审查”。精品课程，敬请期待！

　　

　　

　　汪秀琴，博士，副主任医师，江苏省人民医院科技处副处长，伦理总监。分别于2005年和2007-2008年美国哈佛大学公共卫生学院以及日内瓦全球生命伦理学论坛访问学习。发表了相关论文数十篇，主编出版国内本领域第一本专著《临床试验机构伦理委员会操作规程》，《医学研究受试者的权益保护》主编，为《医学伦理学》副主编、《伦理委员会制度与操作规程》执行主编。目前为中国药物临床试验机构联盟副秘书长，江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会秘书长，美国AAHRPP认证现场国际检查员，亚太地区伦理审查论坛国际检查员。

　　

　　

　　2017年8月30日 14:00

　　

　　

　　SAE、AE、SUSAR、UP的基本概念；

　　案例分析SAE的伦理审查。

　　

　　您将收获

　　

　　正确区分SAE、AE、SUSAR、药物不良反应

　　掌握SAE伦理审查的要点

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　　掌握SAE伦理审查的要点

　　

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　　医疗机构临床研究负责人、研究者、机构管理人员、质控人员；IRB委员及工作人员；申办方／CRO临床研究人员、QA／QC；CRC等。

　　

　　

　　

　　

　　

　　

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