庆祝建院50周年—科普之窗 ｜ 临床试验“520”，可以简单说爱你吗？

　　（图片来自于网络）

　　2022年5月20日是第18个国际临床试验日，临床试验已惠及了广大公众，但该如何正确看待临床试验；我是“小白鼠”吗，我为什么要参加临床试验等问题依然困扰广大民众，现就大家关心的问题和大家说一说哦。5.201、什么是临床试验？临床试验，指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。药物临床试验一般分为4期：Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验Ⅱ期临床试验：对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。Ⅲ期临床试验：进一步评价有效性、安全性。Ⅳ期临床试验：新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应。2、临床试验跟我有关系么？临床试验与每个人都息息相关，大家在医院或药店能买到的药物，都是至少完成了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，药物上市销售后，还需要继续观察这种药物在广泛使用条件下的疗效和不良反应，而这些数据的来源就是我们。因此我们每个人都为新药的研发作出了贡献。3、参与临床试验是当“小白鼠”么？当然不是！提到参与临床试验，许多患者存在顾虑，认为参加临床试验就是去当“小白鼠”的。事实并非如此！首先，在开展临床试验前，试验药物已经在动物身上进行了前期研究，证实了药物的有效性和安全性。其次，每项临床试验开展前，都要经过伦理委员会等多方面的审核，如果试验内容对受试者有较大损害的会被拒绝开展，以保证受试者的安全和利益。而且，一般能开展临床试验的医院，综合实力都较强，在临床试验过程中，还有严格的质量控制和跟踪检查，切实保证受试者的权益和安全。另外，我国目前的新药临床试验中，大部分是国外已经确认过疗效，为了在我国上市或拓展适应证而进行的。因此，受试者参与临床试验的安全性是可以保证的。每一项临床试验的开展都是以不损害受试者利益和安全为前提的。4、对照组和试验组有什么区别？有的临床试验可能会分为对照组和试验组，试验组接受新药的治疗，对照组接受现有的标准治疗。分组是随机的，以保证每个受试者都有同等的机会接受治疗。无论被分到哪一组，都能接受到专业团队的治疗，不存在哪个更好的说法。5、受试者能从临床试验中获得什么好处呢？①了解自身疾病：参加临床试验前，医务人员会对受试者进行详细的讲解，进一步增强受试者对自身疾病的认识。②减轻经济负担：绝大多数临床试验应用的药物都是免费提供的，在一定程度上可以减轻经济负担；且参加临床试验大部分的检验、检查也是免费的；另外，有些临床试验还为受试者提供了不同程度的补贴。③新的治疗机会：参加临床试验的受试者，可能提前用到适合自己的新药，获得新的治疗机会。尤其是一些抗肿瘤的新药临床试验中，经常能见证奇迹，获得有效治疗方案。④更全面的照顾：参加临床试验的受试者能得到专家团队更密切的关注和检测，研究者会对受试者进行密切的随访，并定期进行检验检查，其健康状况会被尽快的观察和处理。6、参加临床试验可能存在哪些风险？①副作用：尽管临床试验是严谨、安全的，但“是药三分毒”，也可能会有一些毒副作用发生。②可能疗效不佳：如果被分配到对照组的话，可能无法获得最新的治疗方案，但对照组一般是目前应用最广泛、最经典的治疗方案，不会延误患者的治疗。③花费精力：参加临床试验的受试者往往比普通患者要更多地来往于医院进行随访、检验、检查等，因此将花费更多的时间和精力。7、怎么参加临床试验？临床试验的受试者可能是患者或健康志愿者。但并不是每个人都可以参加临床试验，其具有严格的入选标准和排除标准，是根据年龄、性别、疾病类型、治疗史、患病史等情况而制定的。如果您有相关需要，可登录药物临床试验登记和信息公示平台查询相关试验信息，或向医生咨询。通过以上的介绍，您可能对临床试验有了简单的了解，临床试验与你、我、他都有着密切的联系。也期待您的加入，贡献积极的健康力量！

　　欢迎来人/来电咨询，地址：齐齐哈尔医学院附属第二医院门诊楼5楼临床药学室，咨询电话：0452-2736309。