沈阳市第七人民医院顺利通过药物临床试验 机构（GCP）资格认定

　　首次会议后，检查组专家对机构办公室、机构档案室、机构药库以及伦理办公室、伦理档案室的硬件设施进行检查，并对机构和伦理委员会的管理文件体系进行了认真的查阅，给出我院指导和建议，并对我院机构办公室和伦理委员会所做工作给予肯定。

　　检查组专家对药物临床试验备案专业，皮肤科-皮肤病专业进行现场检查与考核，对受试者接待室，GCP资料室以及急救设施进行检查，确保其具有开展药物临床试验的设施设备、急救条件。对研究人员进行考核，考察其对GCP相关知识和SOP的理解。检查组专家对皮肤科的GCP建设给予肯定。

　　为期一天的现场检查，检查组专家对我院药物临床试验机构的建设工作进行了全方位评估，确定通过我院药物临床试验机构资格（皮肤病专业）。

　　沈阳市第七人民医院将以此次检查组专家指导意见为工作方向，继续优化管理结构及试验流程，完善标准操作规程，提高试验质量，为建立具有七院特色的药物临床试验机构而不懈努力。