520国际临床试验日｜为爱而试

　　520寓意“我爱你”，被视作“表白”的好日子但是，有谁知道，5月20日，其实是“国际临床试验日”。520不单单只是浪漫，更多的是责任。临床试验，为“爱”而试临床试验（Clinical Trial）指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性，是新药上市前必经的关键环节。为了向公众传递临床研究科普信息，让公众消除误解，对科普研究有正确客观的认知，我院于2022年5月20日开展“临床试验日”科普宣教活动。 

　　通过播放宣传视频、向患者及医务人员发放宣传海报等形式开展科普宣教活动。

　　    儿童不是成人的缩影，儿科人群的脏器结构和生理功能与成人不同，即使在儿科人群的不同年龄段，其躯体和心理特征也存在一定的差异，难以利用成人临床试验数据证明儿科人群用药的安全性和有效性。通过科普宣教活动，可以让家长和儿童正确认识药物临床研究，充分了解参与临床研究的权利和义务，促进我国儿科临床研究的健康发展。我院药物临床试验机构于2021年12月在NMPA药物和医疗器械临床试验机构备案系统中成功备案，备案号：药临床机构备字2021000163。我院机构设有独立的机构办公室、GCP药房、机构档案室、机构会议室等，设备设施完善，承接药物II/III/IV期临床试验项目及上市后再评价项目。目前我院已备案的专业共7个，分别为：生殖健康与不孕症专业、妇科专业、小儿呼吸专业、小儿消化专业、小儿神经病学专业、小儿内分泌专业、儿童康复专业。各专业组研究人员均参加GCP培训并获得证书，建立完善的质量管理体系，保证临床试验的真实性、完整性及规范性。我院药物临床试验机构以优秀的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验，热忱欢迎新药研发单位在我院进行新药临床试验!联系方式如下：药物临床试验机构办公室基本信息电话0379-69980316邮箱fyywsyjg@163.com传真0379-69980316接待时间法定工作日：上午8:30-12:00    下午1:30-5:30（冬季） 下午2:00-6:00（夏季）办公室楼层地址洛阳市洛龙区通衢路206号洛阳市妇幼保健院综合服务楼4楼  伦理委员会基本信息电话0379-69980315邮箱fyjgll@163.com传真0379-69980315接待时间法定工作日：上午8:30-12:00    下午1:30-5:30（冬季）                   下午2:00-6:00（夏季）办公室楼层地址洛阳市洛龙区通衢路206号洛阳市妇幼保健院综合服务楼4楼伦理会召开的时间获得立项批准后伦理会召开的频率1月/次，特殊情况可加开伦理审查形式会议审查、紧急会议审查、快速审查

　　供稿：药学部 黄晓燕

　　编辑：李帅

　　审核：刘冰