日照市人民医院丨GCP机构展示（123）

　　日照市人民医院始建于1949年1月，是济宁医学院附属医院，也是全市唯一的集医疗、教学、科研、预防、保健、康复于一体的三级甲等综合医院，是本区域疑难重症救治中心和医疗协作网中心。现院区编制床位1429张，设73个临床、医技科室，在岗员工2614人，其中：正高级113人、副高级231人、中级680人，博士28人、硕士576人，享受国务院特殊津贴专家2名，市级突出贡献专家、拔尖人才15名，硕士研究生导师30名。有省、市级重点专科18个，其中神经内科、神经外科为省级临床重点专科，妇科、神经外科为山东省医药卫生重点专业，医学影像科为省级临床重点专科（建设）单位，申报妇科宫颈专科为山东省临床特色精品专科。超声诊断技术处于国内领先水平，并成为“胎儿心脏病母胎医学研究北京市重点实验室”多中心协作单位，介入诊疗技术已达到省内先进水平，目前本院设有24个市级专业质控中心，31个市级医学会分会挂靠我院，年承担国家级继续医学教育项目3项、省级20项，省适宜卫生技术推广项目4项。

　　日照市人民医院药物临床试验机构资格认定创建小组成立于2016年4月，经初步筛选，选取肿瘤科、呼吸内科、神经内科、心血管内科、血液内科、骨科、普通外科、麻醉科为第一批申报专业。为有效推进认定工作，机构起草和颁布了管理制度、人员职责、设计规范、标准操作规程（SOP）等文件共53项；先后组织约900人（次）参加院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月，日照市人民医院正式取得国家药物临床试验机构证书，所申报的8个专业组具备承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验和体外诊断试剂临床试验的条件。

　　临床试验工作流程

　　药物临床试验运行管理流程图

　　

　　临床试验资料递交清单

　　药物临床试验项目资料递交清单

　　编号 文件资料 有 无 不适用 备注 1 药物临床试验批件 □ □ □ 2 临床试验申请表 □ □ □ 3 组长单位伦理批件和伦理委员会成员表 □ □ □ 4 试验方案及修正案（盖章、签名） □ □ □ 5 研究者手册（盖章） □ □ □ 6 研究病历（如有） □ □ □ 6 病例报告表（样表） □ □ □ 7 知情同意书（盖章） □ □ □ 8 试验协议（初稿） □ □ □ 9 申办者/合同研究组织资质证明 □ □ □ 10 试验药物的药检证明 □ □ □ 11 对照药品的药检证明，药品说明书 □ □ □ 12 研究团队的人员组成名单及分工表 □ □ □ 13 主要研究者及参加试验研究者的简历（签名并注明日期） □ □ □ 14 上述材料电子版 □ □ □ □ □ □ 递交人：递交时间： 年 月 日 接收人：接收时间： 年 月 日

　　各GCP专业组团队简介、联系方式、优势特色、主攻病种、项目经验

　　1.骨科

　　2.呼吸内科

　　3.麻醉科

　　4.普通外科

　　5.神经内科

　　6.心血管内科

　　7.血液内科

　　8.肿瘤科

　　1.骨科 专业介绍

　　日照市人民医院骨科是集医疗、教学、科研为一体的全市重点学科。拥有固定床位120张，年收治患者3900余人，骨关节疾病病人占36%，创伤病人占64%。在专科业务发展方面，目前着重于髋膝关节置换，严重骨折创伤救治，脊柱疾病及创伤治疗等方向进行研究，常规开展医疗技术项目包括：微创髋膝关节置换，骨折创伤救治，微创脊柱外科导航技术等诊断治疗。

　　潍坊医学院硕士研究点，承担潍坊医学院、泰山医学院等医学院校临床教学任务。

　　专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室1间。拥有电脑，打印/传真机、临床试验资料柜、临床试验专用药柜、冰箱等。抢救设备齐全，能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训，并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。 医疗团队

　　现有博士4人，在读博士5人，硕士15人，在读硕士2人。

　　现有在职医护人员72人，其中：

　　医师34人：主任医师3人，副主任医师11人，主治医师17人，医师3人。

　　护理人员38人：副主任护师1人，主管护师7人，护师24人，护士6人。 GCP团队人员

　　姓名 性别 职称 分工 王建然 男 主任医师 专业负责人 尹纪军 男 主任医师 研究者 王代宪 男 副主任医师 质量控制员 李常辉 男 主治医师 研究者，资料管理员 王 键 男 主治医师 研究者 李 勇 男 住院医师 研究者 张永玲 女 副主任护师 研究者 陈翠莉 女 主管护师 研究者 陈 丽 女 主管护师 研究者 秦 明 女 护师 研究者 专业负责人

　　王建然，大骨科主任兼骨科一病区(骨关节外科，微创人工关节置换中心)主任，主任医师，潍坊医学院硕士研究生导师，济宁医学院兼职教授，日照市首届十大名医，首席骨关节外科专家。

　　从医33年，诊治病人10万余人次，手术近3万例，有十几项新技术达到国内先进水平，具有丰富的临床治疗经验，扎实的基础理论知识，主要从事骨关节病、股骨头坏死、骨肿瘤及运动伤的诊断与治疗。尤其擅长微创人工髋关节、膝关节置换术，3D打印人工关节置换术和翻修术，关节镜微创手术治疗运动伤和骨关节疾病，微创踇外翻矫正术等。 GCP培训经历

　　“药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班”，CFDA，2016年7月。

　　2.呼吸内科 专业介绍

　　日照市人民医院呼吸内科是日照市医学重点专科。拥有固定床位80张，年收治患者4200余人。在专科业务发展方面，目前着重于哮喘、慢性阻塞性肺病、肺部感染、肺癌方向进行研究，常规开展医疗技术项目包括：肺功能检测、支气管镜检查及治疗（刷检、活检、TBNA、TBLB、支气管肺泡灌洗）、高频电刀镜下治疗、氩离子凝固技术、二氧化碳冷冻技术、气管镜下球囊扩张术、气管支架置入技术等诊断治疗。

　　日照市人民医院呼吸内科为硕士学位授予点之一，科室承担潍坊医学院和济宁医学院等多个学校的临床教学工作。

　　专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室1间。拥有电脑，打印/传真机、临床试验资料柜、临床试验专用药柜、冰箱等。抢救设备齐全，能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训，并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。 医疗团队

　　现有硕士16人，博士1人，在读博士2人。

　　现有在职医护人员56人，其中：

　　医师23人：主任医师4人，副主任医师1人，主治医师10人，住院医师8人。

　　护理人员33人：副主任护师2人，主管护师5人，护师17人，护士9人 GCP团队人员

　　姓名 性别 职称 分工 时衍同 男 主任医师 专业负责人 刘 涛 男 主治医师 研究者 赵 琳 女 主治医师 质量控制员 李 飞 男 主治医师 研究者，资料管理员 李 鹏 女 主治医师 研究者 李 倩 女 主治医师 研究者 厉 岩 女 主管护师 研究护士 郑爱霞 女 主管护师 研究护士 孙云香 女 主管护师 研究护士 于爱莲 女 副主任护师 研究护士 专业负责人

　　时衍同，1986年7月毕业于山东医科大学临床医学专业。现任大内科主任兼呼吸内科主任、呼吸内科一病区主任，主任医师，日照市十佳医师，济宁医学院教授、硕士生导师，中国医师协会基层工作委员会常委，山东省医学会呼吸病专业委员会委员，日照市医学会呼吸内科专业委员会主任委员。

　　长期致力于肺癌的诊断与规范化治疗临床与科研工作，对呼吸内科理论及临床工作具有扎实的基础理论知识和丰富的临床治疗经验，熟悉呼吸内科的常见病、多发病、疑难病。先后主持开展了TBLB、TBNA等新技术的临床工作，擅长肺癌的微创治疗，在省内率先开展支气管镜下肺癌的治疗，熟练进行支气管内良、恶性疾病的冷冻治疗、高频电刀镜下治疗、氩离子凝固技术、二氧化碳冷冻技术、气管镜下球囊扩张术、可视下支气管支架安装、支气管异物钳取术等国内先进治疗技术。在肺癌靶向治疗方面积累丰富的临床经验。 GCP培训经历

　　“药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”，CFDA，2016年7月。

　　3.麻醉科 专业介绍

　　日照市人民医院麻醉科为包括临床麻醉，麻醉恢复室和疼痛为主要内容的二级学科一级临床科室，开放固定手术房间21间，每年手术量21000例，全院急救气管插管、中心静脉置管1000余例，疼痛科门诊5000多人次，疼痛治疗量900多人次。在专科业务发展方面，目前着重于对体外循环、胸心外科麻醉、产科麻醉方向进行研究，常规开展医疗技术项目包括：纤维支气管镜进行双腔气管插管，急救气管插管、中心静脉置管、自体血回输等技术。

　　本科室承担济宁医学院、潍坊医学院等医学院校临床教学任务。

　　专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室1间。拥有电脑，打印/传真机、临床试验资料柜、临床试验专用药柜、冰箱等。抢救设备齐全，能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训，并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。 医疗团队

　　现有博士1人，硕士10人，在读博士1人。

　　现有在职医护人员45人，其中：

　　医师38人：主任医师2人，副主任医师6人，主治医师13人，医师17人。

　　护理人员7人：主管护师2人，护师5人。 GCP团队人员

　　姓名 性别 职称 分工 郑升法 男 副主任医师 专业负责人 张念亮 男 副主任医师 质量控制员 李 刚 男 副主任医师 研究者 王 凯 男 主治医师 研究者 张家华 男 主治医师 研究者 赵 涛 男 住院医师 研究者，资料管理员 顾凤彩 女 主管护师 研究护士 李开慧 女 护师 研究护士 孙丽洁 女 护师 研究护士 豆宝英 女 护师 研究护士 专业负责人

　　郑升法，男，1966年7月出生，1994年毕业于潍坊医学院，现任日照市人民医院麻醉科主任。日照市医学会麻醉学分会主任委员，山东省麻醉质量控制中心专业委员会常务委员，省医师协会麻醉分会委员，省中西医结合学会麻醉与镇痛专业委员会委员，山东疼痛学会首届委员会委员。

　　从事临床麻醉工作20余年，长期致力于临床麻醉技术及理论的研究，对临床麻醉理论及临床工作具有扎实的基础理论知识和丰富的临床治疗经验，在临床麻醉、危重病人抢救和疼痛治疗等方面都有较深的造诣，尤为擅长心胸外科麻醉。 GCP培训经历

　　“药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”，CFDA，2016年7月。

　　4.普通外科 专业介绍

　　日照市人民医院普通外科是日照市医学重点专科。现已成为技术力量雄厚、人才梯队合理、设备先进、集医疗教学科研于一体的现代化专业科室。拥有固定床位120张，年收治患者6700余人，消化道恶性肿瘤病人占28.0%。在专科业务发展方面，着重于对胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌、胆管癌、胆囊癌、乳腺癌、甲状腺癌等方向进行研究。常规开展医疗技术项目包括：结肠、胃镜检查及治疗。

　　本科室承担潍坊医学院、济宁医学院等医学院校临床教学任务。

　　专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室1间。拥有电脑，打印/传真机、临床试验资料柜、临床试验专用药柜、冰箱等。抢救设备齐全，能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训，并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。 医疗团队

　　现有硕士37人，在读博士4人。

　　现有在职医护人员91人，其中：

　　医师44人：主任医师10人，副主任医师7人，主治医师15人，医师12人。

　　护理人员47人：主管护师11人，护师26人，护士10人。 GCP团队人员

　　姓名 性别 职称 分工 惠希增 男 主任医师 专业负责人 郑志伟 女 副主任医师 研究者，资料管理员 高曰文 男 主治医师 研究者 吕春雨 男 主治医师 质量控制员 柳君东 男 主治医师 研究者 周 涛 男 住院医师 研究者 张春华 女 主管护师 研究护士 王延芹 女 主管护师 研究护士 阚文洁 女 护士 研究护士 苗 园 女 护师 研究护士 李发娟 女 主管护师 研究护士 专业负责人

　　惠希增，男，1963年12月出生，毕业于山东大学医学院，现任日照市人民医院大外科副主任，普外科三病区主任，主任医师。济宁医学院兼职教授，日照市抗癌协会常务理事。

　　从事普外科工作30余年，对普外科理论及临床工作具有扎实的基础理论知识和丰富的临床治疗经验，熟悉普外科常见多发病及疑难病的诊治，尤擅长胃肠外科、肝胆外科、甲状腺、乳腺疾病的诊断与手术治疗，有多项手术填补院内空白。 GCP培训经历

　　“药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班”，CFDA，2016年7月。

　　5.神经内科 专业介绍

　　日照市人民医院神经内科是山东省省级临床重点专科，集医疗、教学、科研、保健为一体，已形成了一支学历结构、知识结构及年龄结构具有明显优势的专业团队，现有4个病区，神经内科一病区，神经内科二病区，神经急诊病区，神经康复病区，开放床位140张；年门急诊量5万余人次，年收治患者8100余人。临床设有脑血管病亚专业，癫痫和睡眠障碍亚专业，神经心理和痴呆亚专业，神经康复亚专业，神经肌肉病亚专业。在急性脑梗死早期溶栓治疗、脑血管病介入治疗、脑卒中早期康复治疗、认知功能障碍、痴呆、睡眠障碍、癫痫、帕金森病、周围神经病变的神经电生理检测等多个方面的诊断、治疗及科研均处于省内领先水平。

　　本科室承担潍坊医学院、济宁医学院、山东卫校等医学院校临床教学任务。

　　专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室1间。拥有电脑，打印/传真机、临床试验资料柜、临床试验专用药柜、冰箱等。抢救设备齐全，能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训，并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。 医疗团队

　　现有博士1人，硕士23人，在读硕士3人。

　　现有在职医护人员102人，其中：

　　医师39人：主任医师4人，副主任医师3人，主治医师16人，住院医师16人。

　　护理人员63人：主管护师8人，护师34人，护士21人。 GCP团队人员

　　姓名 性别 职称 分工 郑加平 男 主任医师 专业负责人 孔凡斌 男 主任医师 研究者 隋世华 女 主治医师 研究者 王金涛 男 主治医师 质量控制员 赵美萍 女 住院医师 研究者 时丽丽 女 住院医师 研究者，资料管理员 代 欣 女 护师 研究护士 徐 航 女 护师 研究护士 刘相彩 女 护师 研究护士 金枫舒 女 护师 研究护士 专业负责人

　　郑加平，男，1964年10月出生，1988年毕业于潍坊医学院， 日照市人民医院纪委书记，神经内科主任，主任医师。

　　从事神经内科临床医疗工作近30年，对脑血管疾病、头痛头晕、失眠、癫痫、痴呆与认知障碍、帕金森氏病、周围神经病、神经系统自身免疫性疾病、中枢神经系统感染性疾病的诊断、治疗具有扎实的基础理论知识和丰富的临床治疗经验。 GCP培训经历

　　“药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班”，CFDA，2016年7月。

　　6.心血管内科 专业介绍

　　日照市人民医院心血管内科是日照市重点学科。拥有固定床位152张，其中CCU病房床位19张，年收治患者5100余人，冠心病病人占约40.0%。在专科业务发展方面，目前着重于冠心病、心绞痛方向进行研究，常规开展医疗技术项目包括：冠心病的介入治疗、先天性心脏病的介入封堵治疗、肾动脉支架植入、永久起搏器植入等诊断治疗。

　　本科室承担济宁医学院、潍坊医学院、滨州医学院等医学院校临床教学任务。

　　专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室1间。拥有电脑，打印/传真机、临床试验资料柜、临床试验专用药柜、冰箱等。抢救设备齐全，能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训，并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。 医疗团队

　　现有硕士11人。

　　现有在职医护人员69人，其中：

　　医师29人：主任医师5人，副主任医师5人，主治医师11人，医师8人。

　　护理人员40人：主管护师12人，护师16人，护士12人。 GCP团队人员

　　姓名 性别 职称 分工 吴茂源 男 主任医师 专业负责人 程晓静 女 副主任医师 质量控制员 辛本强 男 副主任医师 研究者 邹建峰 男 副主任医师 研究者 许 岩 男 主治医师 研究者 陈 琳 男 主治医师 研究者 李 瑶 女 主管护师 主管护师 刘环环 女 护师 主管护师 宋 霞 女 主管护师 资料管理员 董李梅 女 主管护师 研究护士 专业负责人

　　吴茂源， 1986年毕业于山东医科大学，获学士学位，心内科主任，主任医师，潍坊医学院硕士研究生导师，济宁医学院兼职教授。日照市心血管病学会主任委员，山东省心血管病介入质控专家委员会委员，山东省心血管介入委员会委员。

　　1996年自北京阜外心血管病医院进修学习回院后，在我院率先开展了急性心肌梗死静脉溶栓、永久及临时起搏器安置、经皮二尖瓣球囊成形术及先天性心脏病如：房间隔缺损、动脉导管未闭、室间隔缺损介入封堵治疗，以及冠心病介入治疗。近年来开展的急诊PCI、左主干病变、分叉病变、CTO病变的介入治疗，使我市冠心病介入治疗达到国内先进水平。 GCP培训经历

　　“药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班”，CFDA，2016年7月。

　　7.血液内科 专业介绍

　　日照市人民医院血液内科始建于2003年，是集医疗、科研及教学于一体的规范、专业血液系统疾病诊疗中心。拥有固定床位37张，年收治患者约1800余人，肿瘤病人占95.0%。在专科业务发展方面，目前着重于急慢性白血病、淋巴瘤，多发性骨髓瘤方向进行研究，常规开展医疗技术项目包括：骨髓细胞学，活检组织病理，免疫表型，融合基因检查及血细胞单采分离术，自体造血干细胞移植等诊断治疗。

　　本科室承担济宁医学院、潍坊医学院、滨州医学院等医学院校临床教学任务。

　　专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室1间。拥有电脑，打印/传真机、临床试验资料柜、临床试验专用药柜、冰箱等。抢救设备齐全，能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训，并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。 医疗团队

　　现有硕士11人，在读博士1人。

　　现有在职医护人员26人，其中：

　　医师11人：主任医师1人，副主任医师3人，主治医师1人，医师6人。

　　护理人员15人：主管护师2人，护师8人，护士5人。 GCP团队人员

　　姓名 性别 职称 分工 杨恩芹 女 主任医师 专业负责人 李 镜 女 主治医师 质量控制员，资料管理员 郭 军 男 主治医师 研究者 张小梅 女 住院医师 研究者 袁丽娟 女 住院医师 研究者 周 健 女 主管护师 研究护士 牟宗云 女 主管护师 研究护士 卜善娇 女 护师 研究护士 肖 娜 女 护师 研究护士 专业负责人

　　杨恩芹，女，1966年12月出生，主任医师，血液内科主任，济宁医学院兼职副教授，潍坊医学院硕士研究生导师，山东省血液学专业委员会委员，细胞分析学会委员，山东省医师协会血液学学会委员，日照市抗癌协会常务理事。

　　从事临床工作20多年，擅长急慢性白血病、淋巴瘤、骨髓瘤的化疗及自体造血干细胞移植技术、再生障碍性贫血等贫血性疾病的诊治、免疫性血小板减少性紫癜等出血性疾病的诊治。在自体造血干细胞移植输治疗方面积累丰富的临床经验。 GCP培训经历

　　“药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班”，CFDA，2016年7月。

　　8.肿瘤科 专业介绍

　　日照市人民医院肿瘤科是日照市医学重点专科。现已是具有一定规模和较高水平的肿瘤研究与治疗中心。是鲁东南地区肿瘤学医疗、教学和科研为一体的肿瘤专科治疗基地、国家住院医师规范化培训基地。目前拥有固定床位200张，年收治患者5400余人，食管癌病人占30%，肺癌病人占28.0%，乳腺癌病人占23%。在专科业务发展方面，目前开展了恶性肿瘤的化疗、普通放疗、适形放疗(3D-CRT)、调强放疗(IMRT)、图像引导的放射治疗(IGRT)、癌性镇痛、分子靶向及热疗治疗为主，联合相关科室开展了125I放射性粒子植入技术、肿瘤射频消融术、肿瘤微波消融术、131碘治疗甲状腺癌等技术。着重于食管癌、胰腺癌、乳腺癌方向进行研究。

　　承担潍坊医学院、济宁医学院肿瘤学硕士研究生的科研与临床教学任务，并承担潍坊医学院、济宁医学院、山东医专等医学院校本专科临床教学任务。

　　专业组设有受试者接待室、专用临床试验资料及药物存储室1间。拥有电脑，打印/传真机、临床试验资料柜、临床试验专用药柜、冰箱等。抢救设备齐全，能够保证受试者的安全。临床试验研究团队均参加了GCP培训，并获证书。能够承担本专业组所有药物的临床试验工作。 医疗团队

　　医护人员、放疗人员共92人，其中：

　　医师36人：主任医师3人，副主任医师5人，市有突出贡献的中青年专家1人，博士1人，在读博士1人，硕士研究生24人，硕士生导师3人。

　　护理人员46人：副主管护师1人，护师8人，护士6人。

　　放疗人员10人：技师7人，物理师2人。 GCP团队人员

　　姓名 性别 职称 分工 丁兆军 男 主任医师 专业负责人 孟令新 男 副主任医师 研究者 孟 芹 女 副主任医师 质量控制员 刘 山 男 副主任医师 研究者 王传艳 女 住院医师 研究者 周丹丹 女 住院医师 研究者 张文杰 男 主治医师 研究者 郑玉秀 女 主管护师 研究护士，资料管理员 王 菲 女 护师 研究护士 高华栋 女 护师 研究护士 安丽萍 女 主管护师 研究护士 专业负责人

　　丁兆军，男，1965年7月出生，中共党员，1989年毕业于青岛大学医学院，获医学学士学位，毕业后在本院工作至今。现为日照市人民医院工会主席、肿瘤科主任、肿瘤学专业主任医师，济宁医学院兼职教授，潍坊医学院硕士研究生导师，现带教硕士研究生3名，兼任日照市医学会肿瘤学专业委员会主任委员，日照抗癌协会副理事长及秘书长，山东抗癌协会常务理事等职。

　　擅长食管癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌及淋巴瘤等常见恶性肿瘤的放化疗、分子靶向治疗、生物治疗及癌性镇痛治疗等，对常见恶性肿瘤理论及临床工作具有扎实的基础理论知识和丰富的临床治疗经验，熟悉食管癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌及淋巴瘤常见恶性肿瘤的诊治。长期致力于食管癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌及淋巴瘤等常见恶性肿瘤的放化疗、分子靶向治疗、生物治疗及癌性镇痛治疗等临床诊治与科研工作，有丰富的实践经验。先后主持开展了食管癌同步放化疗、内声场热疗系统治疗癌性腹腔积液、癌性镇痛动态化滴定等新技术的临床工作，擅长食管癌、肺癌、乳腺癌的规范化放化疗，在肺癌靶向治疗方面积累丰富的临床经验。 GCP培训经历

　　“药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班”，CFDA，2016年7月。

　　专业组优势简介、主攻病种

　　专业组 联系人 优势病种 骨科 王建然 髋膝关节置换，严重骨折创伤救治，脊柱疾病及创伤治疗 呼吸内科 时衍同 哮喘、慢性阻塞性肺病、肺部感染、肺癌 麻醉科 郑升法 体外循环、胸心外科麻醉、产科麻醉方向 普通外科 惠希增 胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌、胆管癌、胆囊癌、乳腺癌、甲状腺癌 神经内科 郑加平 急性脑梗死早期溶栓治疗、脑血管病介入治疗、脑卒中早期康复治疗、认知功能障碍、痴呆、睡眠障碍、癫痫、帕金森病、周围神经病变的神经电生理检测 心血管内科 吴茂源 冠心病、心绞痛治疗；冠心病的介入治疗、先天性心脏病的介入封堵治疗、肾动脉支架植入、永久起搏器植入 血液内科 杨恩芹 急慢性白血病、淋巴瘤，多发性骨髓瘤 肿瘤科 丁兆军 食管癌、胰腺癌、乳腺癌

　　项目经验

　　肿瘤科

　　甲磺酸阿帕替尼片治疗二线化疗失败晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的前瞻性，开放性，单臂的全国多中心Ⅳ期临床研究，2016年。

　　呼吸内科

　　在常规治疗基础上联合喜炎平注射液治疗慢性支气管炎急性发作的多中心、随机、单盲、安慰剂平行对照临床研究，2017年。

　　心血管内科

　　一项多中心，随机，双盲，双模拟III期临床研究，评价苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片（5mg/50mg）、苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片（5mg/100mg）用于苯磺酸氨氯地平片（5mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性，2017年。

　　普通外科

　　阿维莫泮胶囊用于肠切除+I期吻合术后患者的胃肠道功能恢复多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验，2017年。

　　伦理委员会基本信息

　　主任委员 张红0633-3365968Zhanghong722@163.com 秘书 冷静0633-3365216rzrmyy@163.com 伦理电话 0633-3365562 伦理邮箱 sdrzllwyh@126.com 伦理传真 0633-3365562 伦理网址 http://www.rzph.com/ODDR/Index.asp 接待时间 星期一至星期六上午 工作时间 办公室地址 山东省日照市泰安路126号 是否接受中心伦理 是 伦理召开的时间 召开月份的中下半月 伦理召开的频率 2个月 伦理上会形式 会议审查 伦理审查费用 会审：4000元，快审1000元

　　伦理审查及受理流程

　　

　　伦理递交资料清单

　　编号 资料名称 有 无 不适用 1 CFDA临床试验批件/药品注册批件 □ □ □ 2 伦理审查申请表 □ □ □ 3 申办方委托书 □ □ □ 4 申办方资质证明（营业执照，药物生产许可证，GMP证书） □ □ □ 5 组长单位伦理批件 □ □ □ 6 临床研究方案（注明版本号/日期） □ □ □ 7 知情同意书（注明版本号/日期） □ □ □ 8 研究病历（注明版本号/日期） □ □ □ 9 CRF □ □ □ 10 研究者手册 □ □ □ 11 试验药、对照药的药检报告 □ □ □ 12 招募受试者的材料（如有） □ □ □ 13 主要研究者履历 □ □ □ 14 临床试验研究成员名单 □ □ □ 15 其他伦理委员会对研究项目的重要决定的说明 □ □ □

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