520国际临床试验日-让世界充满爱 为爱而试

　　520国际临床试验日

　　520寓意“我爱你”，它是表白日也是国际临床试验日，对于每个医药人而言，520赋予的是多一份的责任与使命

　　临床试验? NO! No! NO!我可不做小白鼠

　　相信这是大多数人面对临床试验最真实的反应。

　　其实并非如此!

　　接下来，全面和大家分享一下有关临床试验的小知识!

　　国际临床试验日的来历

　　1747年5月20日,苏格兰海军军医James Lind进行了著名的坏血病临床试验,开创了临床试验的先河。为了纪念这一历史性事件，2005年欧洲临床研究基础网络(ECRIN)联合美国和加拿大，提议将每年的5月20日定为国际临床试验日，让公众理解临床试验的意义与价值，增加公众认知度、认可性、认同感。2023年5月20日是第19个国际临床试验日。

　　什么是临床试验

　　临床试验是一种测试新治疗方法、药物、疫苗或医疗器械是否有效和安全的研究方法。其目的就是找到更好的药物、疫苗和预防治疗方案。

　　这时有人就会产生疑问了，那么参加临床试验的人就是“小白鼠”吗？其实不然，临床试验不是什么可怕的东西;受试者，也绝不是什么小白鼠，所有的疫苗、药物在进入临床试验前，早已经过动物试验。一个临床试验的设计中，首要考虑的就是必须符合伦理学要求，也就是说，参加某一试验必须以不损害受试者的利益为前提，否则，这个试验就不能被伦理委员会通过，更不能开展。临床试验需要在国家相关法律法规的指导下进行，并接受国家相关部门的严格监管，它不仅要求药物、疫苗的生产者提供有价值的临床资料，同时更注重对受试者在试验过程中安全和利益的保护，开展临床试验必须遵守相应的规范和准则，其中全球公认和遵守的原则是《赫尔辛基宣宣言》、ICH-GCP原则 (药物临床试验质量管理规范)等。

　　参加临床试验有什么好处和风险呢?

　　好处

　　1.绝大多数临床试验都免费提供试验疫苗、药物甚至检查，很多疫苗、药物一旦上市，往往价格昂贵，参加临床试验可以大大减轻公众和患者的经济负担。

　　2.有可能获得最新预防和治疗的机会，提前从未上市的新疫苗、新药物中获益。有些药物尚未在国内上市，但已在国外上市并应用,疗效和安全性已获临床验证，其安全性和有效性更有保障。患者只有通过国内的临床试验，才有机会提前使用。还有些新药尚未在国外上市，全球同步进行临床试验，这种情况还有可能接受全球最新的治疗方案。

　　3.进行临床试验的一般都是该领域比较权威的专家和权威的医院，参加试验的公众和患者可以在疫苗接种后观察，住院、检查、治疗和随访方面得到更好的照料和关注，进行规范的治疗和随访。

　　风险

　　1.试验期间可能会出现未预料到的副作用，或者大于标准治疗伴随的副作用，甚至会有一些严重的、甚至危及生命的毒副作用。

　　2.临床试验的预防和治疗作用可能无效。

　　3.可能被分到对照组。如果是疫苗受试者分到对照组，一般都会在揭盲后予以补种疫苗，如果是药物受试者分到对照组，这种情况虽然不能获得最新的治疗方案，但对照组的方案一般是目前最广为接受的治疗方案，不会延误患者的治疗。

　　2023年5月20日是第19个国际临床试验日。

　　让我们向所有临床试验从业人员和受试者致敬!

　　感恩有他们，让中国临床试验事业蓬勃发展!让试验有了温度，让爱与我们同行!

　　内江市疾病预防控制中心作为四川省首批疫苗临床研究现场基地，把积极参与疫苗临床研究作为履行疾控职责，为群众不得病、少得病、不得大病提供更多优质服务的最经济、最有效的健康策略，为建设健康内江，实现共同富裕贡献疾控力量的重要工作。2020年以来，在做好疫情防控、疾病预防控制各项业务工作的基础上，高质量推动疫苗临床试验工作，已组织开展女性九价HPV疫苗、女性四价HPV疫苗，男性九价HPV疫苗、流脑结合疫苗、卡介苗、新冠疫苗、水痘疫苗等多个疫苗临床试验，研究成效得到了省疾控中心、申办方和监查方的充分肯定，具有较为丰富的现场研究经验。

　　2023年5月17日，中心承担的13价肺炎结合疫苗I期临床试验在内江市正式启动，目前已完成18-59岁组受试者入组，接下来，还将进行2月-17岁受试者招募，欢迎广大群众咨询报名。

　　现场咨询：内江市疾病预防控制中心疫苗临床研究项目办

　　咨询电话：0832-2268218、0832-2260558

　　供稿：项目办