MIT博士后致信浙大附属医院，对该院用催产素干预同性恋的研究提出伦理审查

　　就这样，强哥愣是生生的把想骂人的那股劲给压下去了。但是我憋了好久，还是觉得这个研究项目哪哪都不对劲，今晚手欠上网再一查，嘿，吓了一大跳。

　　

　　

　　之前还大张旗鼓的宣传研究成果，网上有很多篇报道，我还分享了几篇给一些学术界的朋友，请他们看看存在什么问题，这一转眼咋报道全都消失无影踪呢？

　　

　　究竟是担心啥呢？能把网上的报道全都删除干净？有知道内情的不防来跟哥曝料一下，以强哥这么低调的性格，是肯定要告诉全世界的。

　　强哥问了很多搞学术的朋友，都对这个所谓的研究充满质疑，有些人甚至觉得，这可能是弄个项目，有“套取“研究x费之嫌。哎呀，这个可不是我说的，我就是来转述一下嘛。

　　

　　同性恋是人，不是小白鼠，该院的研究是否遵循了相关学术伦理呢？

　　今天，在麻省理工学院做博士后研究的小波同学，给浙大第一附属医院医学伦理委员会写了一封信，希望该会能认真对待此事，并作出公开回应。

　　论“催产素对男性性取向影响的研究” 临床试验的合理性与正当

　　- 致浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会的一封信

　　作者/小波 分子生物博士，现在MIT从事博士后科研工作

　　2017年6月1日,由浙江大学医学院附属第一医院胡少华医师负责且命名为“催产素对男性性取向影响的研究”的临床试验通过了中国临床试验注册中心的审核，其注册号为ChiCTR-IOR-17011402。这个试验的对象为男同性恋人群，并涉及到运用催产素药物影响受试人群性取向的干预行为，引起了社会公益机构和海内外学者的高度关注和质疑。为保障受试者的尊严、权力、安全和福利，我们针对该试验项目的合理性和正当性以及浙江大学医学院附属第一医院医学伦理委员会（以下简称伦理委员会）对该项目的审理过程提出以下疑问，希望贵委员会做出公正透明的答复。

　　首先，我们先讨论一下该临床试验的合理性和正当性。根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（以下简称审查办法）第二十条规定,伦理委员会收到申请材料后，应当重点审查研究方案是否科学，并符合伦理原则的要求。一般临床试验，为的是治疗疾病，或增进对人类健康的了解。目前对性取向的研究，绝大多数证据表明性取向由先天因素决定，并非后天选择（Bailey et al, 2016; Balthazart,2016）。然而后天环境和激素对人类性取向的研究并较难控制和观察。大多数研究对性取向和性偏好的研究不属于医学问题，而是研究自然现象。

　　同性恋并非精神疾病，世界卫生组织以及中华精神科学会目前已将同性恋从精神疾病分类中删除。因此，对性取向的研究的目的不应该是改变，而是探索其中科学奥秘。对同性恋人群的性取向进行干预在命题上不存在医学依据。再者，催产素除了能促进信任，减少恐惧，促进气味诱导的老鼠同性行为偏好（不等同于性取向）以外（Kosfeld et al, 2005; McCarthy et al, 2006;Kirsch et al, 2005, Triana-Del Rio et al, 2015），笔者并未发现有文献记载表明催产素能改变性取向的动物试验或人群数据。

　　从生物学讲，同性恋和异性恋是一个事情的两面。因此对性取向的研究也应当包括异性恋人群作比较，譬如这篇文章(Thienel, et al, 2014)。浙大的这个研究仅针对同性恋人群做研究是无法得出全面地结论的。如果要了解催产素对人类性取向的影响，应当包括同性恋和异性恋人群，才能客观评估催产素的作用。因为研究负责人也尚未公开具体研究项目方案及相关资料，包括文献综述、临床前研究和动物实验数据等资料。这个临床试验在科学逻辑上也不成立并不严谨，而无端让受试者接受药物干预只能增加安全风险。根据审查办法第十八条控制风险原则的规定，首先将受试者人身安全、健康权益放在优先地位，其次才是科学和社会利益，研究风险与受益比例应当合理，力求使受试者尽可能避免伤害。基于该临床试验缺乏医学与科学依据，我们认为这个试验不具备符合伦理原则的正当性。

　　其次，我们想对受试者的知情权提出疑问。审查办法第四条规定，伦理审查应当遵守国家法律法规规定，在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。《赫尔辛基宣言》要求任何临床试验必须在纳入第一例受试者之前在公共注册机构注册。该试验在2015年10月就已启动，却直到2017年六月才在中国临床试验注册中心补注。还有，该临床试验的伦理委员会批件附件中，并未公开知情同意书的内容。我们想请贵委员会出示知情同意书的内容，并审查知情同意书提供的有关信息是否完整易懂，获得知情同意的过程是否合规恰当。在寻求参与研究项目的知情同意时，潜在同性恋受试者很有可能会受到压力而被迫表示同意。我们想知道知情同意书是否由一个适当的有资格且完全独立于这种关系之外的人来寻求知情同意。委员会是否具备相关机制尊重和保障受试者参加研究的自主决定权，防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究，并允许受试者在任何阶段无条件退出研究。

　　同性恋人群属于少数群体，面临家庭与社会的巨大压力，因此他们的权益需要保护。基于该临床研究的受试人群特殊性，我们想知道伦理委员会是否具备保障受试人员的相关专业培训。审查办法第九条规定，伦理委员会的委员应当从生物医学领域和伦理学、法学、社会学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选产生，人数不得少于7人，并且应当有不同性别的委员。必要时，伦理委员会可以聘请独立顾问对所审查项目的特定问题提供咨询意见，不参与表决。基于保护弱势群体的准则，我们觉得该研究存在巨大社会舆论风险。

　　贵委员会的2015年的名单中并无代表同性恋的公益机构代表。为确保研究的结果的公平公正以及同性恋群体不受到污名化，我们要求委员会必须咨询具备了解同性恋群体的代表为同性恋群体维权，保护受试者的隐私，确保受试人的人身安全与健康权益，并在试验过程中发生严重不良事件及可能影响风险收益比的任何事件和新信息，及时作出预防和应对措施。我们希望贵委员会能仔细审核并确保受试者的纳入和排除标准恰当、公平，并调查审核该临床研究不涉及利益冲突。同时，伦理委员会应当指定审查委员进行跟踪审查，并提供举报研究中存在的违规或者不端行为的渠道。

　　我们希望贵审查委员会为我们提供更多具体讯息。如果有不符合伦理原则的情况，需立即中止该研究。

　　参考文献：

　　Balthazart, J. (2016). Sex differences in partner preferences in humans and animals. Philosophical Transactions of the Royal Society B: Biological Sciences, 371(1688), 20150118.

　　Bailey, J.M., Vasey, P.L., Diamond, L.M., Breedlove, S.M., Vilain, E., Epprecht, M. (2016). Sexual Orientation, Controversy, and Science.Psychol Sci Public Interest, 17(2):45-101.

　　Kirsch, P., Esslinger, C., Chen, Q., Mier, D., Lis, S., Siddhanti, S., Gruppe, H., Mattay, V.S., Gallhofer, B., Meyer-Lindenberg, A. (2005) Oxytocin modulates neural circuitry for social cognition and fear in humans.J Neurosci, 25(49):11489-11493.

　　Kosfeld, M., Heinrichs, M., Zak, P.J., Fischbacher, U., Fehr, E. (2005). Oxytocin increases trust in humans.Nature, 435(7042):673-676

　　McCarthy, M.M., McDonald, C.H., Brooks, P.J., Goldman, D. (1996) An anxiolytic action of oxytocin is enhanced by estrogen in the mouse. Physiol Behav60: 1209-1215.

　　Thienel,M., Heinrichs,M., Fischer,S., Ott,V., Born,J., Hallschmid,M. (2014)Oxytocin's impact on social face processing is stronger in homosexual than heterosexual men. Psychoneuroendocrinology, 39:194-203

　　Triana-Del Rio, R., Tecamachaltzi-Silvarán, M.B., Díaz-Estrada, V.X., Herrera-Covarrubias, D., Corona-Morales, A.A., Pfaus, J.G., Coria-Avila, G.A. (2015) Conditioned same-sex partner preference in male rats is facilitated by oxytocin and dopamine: effect on sexually dimorphic brain nuclei.Behav Brain Res, 283:69-77.

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