苑东生物制药报产注射用尼可地尔！四环科宝制药独占国内市场

　　12月8日，CDE官网显示，成都苑东生物制药与山西普德药业联合报产的#注射用尼可地尔#获受理，目前该品种尚无企业过评，这是以新分类报产该品种的第3家企业。今年，苑东生物制药已报产8款仿制药，其中5款有望夺得首家过评。

　　

　　截图来源：CDE官网

　　尼可地尔为心血管系统用药，具有三重作用靶点，不仅作用于冠状动脉，还作用于微血管和心肌线粒体。可用于急性冠状动脉综合征、心绞痛、心力衰竭、不稳定型心绞痛、心脏衰竭、高血压等。

　　目前国内上市的相关制剂仅有普通片剂和注射剂。其中，尼可地尔片于2017年进入了国家医保（乙类），并于2019年、2020年、2021年均续签国家医保（甲类），今年总销售额有望突破5亿。其相关生产企业超40个，包括中外制药株式会社、西安汉丰、天方制药等。其中中外制药株式会社稳坐龙头交椅，拥有57%的市场份额。

　　2020年以前尼可地尔国家医保情况

　　

　　截图来源：药融云医保目录数据库

　　

　　数据来源：药融云全国医院销售数据库

　　但总体来看，依然是注射用尼可地尔占据主要市场（占比超7成）。据药融云统计，2020年注射用尼可地尔院内销售额突破10亿，今年H1销售额同比增加101%，年总销售额有望突破15亿，市场潜力值得期待。目前国内仅有北京四环科宝制药获得批文，独占市场。

　　尼可地尔药品TOP10

　　

　　截图来源：药融云全国医院销售数据库

　　通过药融云一致性评价数据库群查询发现，目前尼可地尔片剂和注射剂均无企业过评。天士力、仁合益康、西安汉丰和山西鑫煜制药开展并公示了尼可地尔片的BE试验；扬子江（首家申报）、天津天士力之骄药业和本次的成都苑东生物制药以新分类3类报产了注射用尼可地尔，首家过评尚待决出。

　　据药融云查询，苑东生物制药今年已以新分类报产了8个品种，其中布瑞哌唑片未获批。注射用尼可地尔、盐酸阿罗洛尔片、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、盐酸尼卡地平注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液等5品种均无企业过评，苑东生物制药有望夺得首家过评。

　　苑东生物制药2021年仿制报产情况

　　

　　数据来源：药融云中国药品审评数据库

　　

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