美国的猪肾人体移植试验成功撑过1个月,打破该项实验记录时长
众所周知,器官移植作为诸多终末期器官疾病的最后治疗手段,长期处于需求远远大于供给(器官捐赠)的客观情况。因此,诸多科研团队也把突破的希望放在异种移植领域——尝试着让猪心、猪肾和猪肝在人体中发挥作用。在这方面,本周也出现了一个小小的里程碑事件。
据美联社、华尔街日报等多家媒体周三报道,纽约大学朗格尼医学中心宣布,在 7 月 14 日移植进入一名 57 岁脑死亡男性 Maurice Miller 体内的基因编辑猪肾已经成功撑过 1 个月,目前仍在正常运作。
(来源:纽约大学朗格尼医学中心)
试验到此并没有结束,经过与 Miller 家族协商后,研究人员将继续跟踪猪肾在第 2 个月的运作情况。这也有助于观察现有的抗排异药物,是否对猪肾一样有用。
虽然看上去 1 个月的时间并不长,但这已经是有史以来猪肾在人体内持续运作最长的时间了,而且这个纪录还在不断延长。此前这家医院曾进行过将猪心、猪肾移植进入人体的试验,但持续时间都在 72 小时以内,主要目的是为了观察人体免疫系统是否会立即开始攻击猪肾。另外,此前在狒狒身上的猪肾移植试验也显示,手术后 14-30 天是另一个危险窗口。
朗格尼移植研究所主管罗伯特 · 蒙哥马利博士对媒体表示:"这个(猪的)器官真的能像人类器官一样运作吗?到现在为止看上去像那么回事。"
距离实质性突破的障碍仍有不少
研究人员也希望,越来越多的特批案例数据能够说服 FDA 放行这种疗法进入正经的临床试验阶段。但在监管眼里,这种突破性的疗法仍有诸多风险和争议。
目前 FDA 正在要求各个研究团队补充狒狒试验的额外证据,同时监管也认为从脑死亡患者身上得来的数据很难解读,因为造成脑死亡的缘由和诸多生命支持手段都可能影响试验结果。FDA 发言人表示,承认这种异种移植产品展现出极大的前景,但仍有潜在的风险。
需要说明的是,异种移植是建立在 Crispr 基因编辑技术上的发展,医学界正在努力为人类定向生产适合用来移植的猪。以蒙哥马利团队为例,他们对试验用猪的基因作出一个修改,该基因能够在猪细胞的表面产生糖分子,可以触发人类免疫系统的攻击。
顺便一提,这个试验跟资本市场也有一点关系。提供基因编辑猪器官的公司叫做 Revivicor,是美股上市公司联合治疗(UTHR)的子公司。2020 年美国 FDA 批准基因改造猪作为潜在人类治疗手段的来源,除了器官移植外,这种猪也能作为肉类过敏症患者的食物来源。
(来源:FDA)
早些年科学家曾经将黑猩猩和狒狒视作异种移植的目标,但近年来越来越多的研究都转到猪的身上。除了器官大小和功能都与人类接近外,猪还有繁殖能力强的优点,也不太容易将奇奇怪怪的病毒传染给人类。
另外,现有的人体试验也存在伦理和道德的疑问。以今天的案例而言,为了测试异种器官在人体内工作的时间,需要延长脑死亡受体的生命体征。对于试验对象和他们的家庭而言,也是一种长时间的折磨。而且为了证明这种器官有临床使用的价值,试验的时间势必会变得更长。
与此同时,人类对于猪器官移植的认知也存在各种盲区。去年一月,马里兰大学为一名末期心脏病患者 David Bennett 完成人类首次基因编辑猪心移植,但他在术后只存活了两个月。
(David Bennett 资料图,来源:社交媒体)
研究团队在《柳叶刀》期刊上发布的研究显示,移植用的心脏感染了猪巨细胞病毒和猪玫瑰疹病毒,这种病毒不会感染人类细胞,但会引发人体炎症反应。研究人员表示,已经改进了对猪器官病毒的检测手段,将用于未来移植进入人体的基因编辑器官。
负责猪心移植手术的穆罕默德 · 莫希丁教授也对纽约同行的试验提出了自己的见解。他认为,目前并不清楚脑死亡状态下的人体,能否充分展现真实人体对猪器官的应答,不过这项研究教育了大众有关异种移植的知识,这样未来就不会对类似的事情感到震惊。
来源:财联社
编辑:古月
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