三生国健(688336.SH)：重组抗IL

　　格隆汇4月21日丨三生国健(688336.SH)公布，公司自主研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体(药物代码：608)，目前正在开展治疗中重度斑块状银屑病的临床研究，“重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液皮下注射治疗中国中重度斑块状银屑病患者的随机、双盲、安慰剂对照、多剂量递增及剂量探索的安全耐受性、药代动力学及疗效II期临床试验”已于近日完成首例受试者入组。

　　608是公司自主研发的瞄准IL-17A靶点的药物，针对斑块状银屑病，目前尚无此类国产药物上市，目前国内市场上已有两个同靶点药物,分别为诺华制药的Secukinumab(COSENTYX；Novartis)和礼来制药的ixekizumab(TALTZ；Eli Lilly)，可通过抑制IL-17A而达到治疗中至重度斑块状银屑病的目的，2020年Secukinumab全球销售额为39.95亿美元，ixekizumab的全球销售额为17.88亿美元。

　　银屑病，是一种免疫介导的多基因遗传性皮肤病，因其反复发作，难以治愈，民间俗称“牛皮癣”；其发病机制主要是通过细胞免疫异常介导的，皮肤组织发生慢性炎症性增殖的过程；典型临床表现为躯体皮肤出现鳞屑性红斑或斑块，呈局限或广泛分布，多数患者夏季缓解，冬季复发或加重。

　　608与诺华制药Secukinumab(Cosentyx)和美国礼来公司的Ixekizumab(Taltz)为相同靶点的同类药物，但为全新的氨基酸序列，在体外和体内动物模型中显示出和同靶点抗体Cosentyx和Taltz相当的生物活性：能显著改善人IL-17转基因小鼠经咪喹莫特诱导的银屑病模型的症状，其治疗作用与苏金单抗相当；在猴关节炎模型中，与Ixekizumab在临床评分、近侧指间关节(Proximal Interpha langeal Point，PIP)肿胀程度、PIP关节发病率等多个指标上治疗效果相似。

　　“重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液皮下注射治疗中国中重度斑块状银屑病患者的随机、双盲、安慰剂对照、多剂量递增及剂量探索的安全耐受性、药代动力学及疗效II期临床试验”已于近日完成首例受试者入组。在已经完成的健康成年志愿者单次给药、剂量递增的I期临床试验中，608显示出良好的耐受性和安全性。

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