入行CRC一年，聊聊我的工作经历（一）

　　前段时间分享了我面试做CRC的经验，收到很多人的私信。作为一个知乎小透明，受宠若

　　惊。但是我也不是经常上知乎，所以很多人的消息没能回复，我这里说声抱歉。

　　然后我也是刚毕业，做了一年CRC，也谈不上有什么经验。我只是想对这一年做一个简单的

　　总结，欢迎大家与我讨论。

　　因为临床试验是一个新兴的行业，很多人对它并不了解。我当初面试的时候，也是在网上

　　搜索各种临床试验的信息，但是有用的信息少之又少，所以很理解大家的心情。在不泄露公司

　　信息的前提下我也尽可能的分享我所知道的东西吧。

　　有很多朋友问我做CRC需要什么条件？

　　其实这个招聘信息都有写。

　　【应聘要求】1、临床或护理、药学、涉外护理等专业，英语四级或六级；2、具备良好的抗压能力和良好的沟通应变能力，勇于挑战；3、有经验者优先

　　从简历可以看出crc就需要:

　　1.有医学背景 2.基本的英语能力 3.沟通能力

　　因为现在crc缺口比较大，学历专科也是认可的，英语会用有道翻译就行。我们公司很多同事

　　就是专科学历，但我认为他们的工作能力一样很出色。所以学历这块我觉得并不用特别在意。

　　但是有很多人说我投了很多简历都没有回信，这是为什么？

　　因为我也遇到过这种情况

　　这个我觉得要从两方面看：

　　1.你的简历够不够出色。

　　我的简历是按照招聘条件写的，我的意思是他需要什么样的人，我的简历就往那个方向靠

　　拢。举个例子：我刚毕业我没有经验，但是我不能就这么理直气壮的写上去，我会写“虽然没

　　有经验，但是我之前在医院实习经历使我懂得了如何与病人，医生沟通。此外我还自学了GCP

　　的知识......就是要表现出我虽然不懂，但是我很用心的为这份工作准备了。HR，PM看到你这

　　份努力，难道不会感动么。

　　2.社会因素

　　公司没有招聘计划，人员饱和。目前是校招季，只招应届生。这个的话，只能等待了。

　　有很多朋友私信问我你觉得CRC这个职业好不好？

　　这个感受是非常私人的体验。甲之蜜糖，乙之砒霜。我说好但不一定代表你也适合对吧。而且

　　这个问题实在是很宽泛。

　　那我觉得这个问题应该这么回答，我把我的工作经历写下来，留给大家自己思考吧

　　临床试验分为三个阶段：启动前，入组，关中心

　　目前我有两个随访项目，三个启动前项目，一个关中心项目

　　先谈启动前吧

　　启动前一般都是和机构，伦理，PI接触。

　　启动前也分为三部分：立项，伦理，遗传办/合同

　　启动前工作流程：

　　以我负责的医院为例

　　cra将电子版立项资料上传，通过后，寄纸质版立项资料，crc对照医院的要求，将资料审核一

　　遍，然后递交给机构，再将机构老师的意见反馈给cra,由cra修改直到审核通过。拿到机构介绍

　　信，同事递交电子版和纸质版伦理资料，伦理老师审核通过，开伦理会。拿到伦理批件后，需

　　要递交承诺书走遗传办，准备电子版合同给机构审核，审核通过后，签纸质版合同，就可以开

　　启动会了。

　　前期PI找的比较少，主要是负责签署文件，伦理会讲ppt,激活账号系统，授权科室人员。

　　难点就在于：

　　一.机构伦理老师经常会提出意想不到的问题。

　　我刚开始接触这些老师的时候很紧张，问的问题很多，其实这样很容易让自己显得很不专业，

　　老师会觉得你业务能力不行。那我的建议是，去之前把要问的问题列出来，记在小本子上。然后去了后偷偷打开录音功能，因为我们的确没办法记那么多，但是千万不要被老师发现了，不然后果很严重。

　　二.合作的cra将自己的工作推到我们crc身上

　　crc和cra的工作会有很多交叉的部分，cra代表申办方，crc是第三方，从地位上来讲，我们的

　　确处于劣势。包括我们的pm都会说要我们主动积极，帮cra多干活，推动项目进度。所以像我

　　在平常工作中也会经常帮cra干活。比如按照老师意见修改电子版的文件，递交信上的医院信

　　息自己填。但有些事情一定要注意：不能帮cra签字，递交信需要cra签字,但她很忙不能签，让

　　你签，你要坚决的拒绝他。

　　三.PM咄咄逼人，催进度

　　很多事情不是由crc决定的，但是你需要一直把控整个项目的进度。比如说我们项目开完伦理

　　会，本来说10个工作日出批件，但是批件一直没出来，pm就会给你压力让你盯紧。你要去找

　　伦理老师要批件，伦理老师又不是你的下属，你还得每个星期问伦理老师批件出来了没。伦理

　　老师怎么会给你好脸色呢总之，两边讨好。

　　时间有限，这次先分享启动前的经历，后续我会找时间补上，还请大家能帮忙指正补足，也谈

　　谈自己的想法，有什么问题大家也一起讨论啊。