无锡AB001I期临床试验-AB001贴片在健康志愿者中的耐受性和药代动力学I期

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　　受试者患有重大心血管疾病、神经性疾病、血液学疾病、传染性疾病、精神疾病、肝脏疾病、肠胃道疾病、肺病、内分泌疾病、免疫性疾病或肾脏疾病，或有上述疾病病史，或存在已知的会干扰外用药的吸收、分布、代谢或排泄的其他症状，或研究者认为会增加受试者风险的其他情况。

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　　有NSAIDs过敏史。

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　　根据研究者的判断，受试者存在临床上的重大实验室异常情况。

　　4

　　已知对胶带、受试产品或局部应用产品的成分过敏。

　　5

　　患有任何恶性疾病。

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　　患有重度痤疮、中度或重度多毛症或雄激素源性秃发症。

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　　患有任何可能影响药物透皮吸收或皮肤耐受性评价的慢性皮肤病（例如湿疹和牛皮癣）。

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　　受试者存在皮肤异常情况且研究药物可能会加剧这种异常，如受试者患有皮肤疾病或传染病、皮疹或对外用制剂或胶带敷料皮肤过敏。

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　　怀孕（由血妊娠证实）和/或哺乳期妇女。

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　　患有任何可见的皮肤病或存在异常皮肤色素沉着情况，且研究者认为其将干扰试验结果。

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　　在18个月内有酒精滥用或药物滥用史。

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　　在给药前60天内献血或严重失血，或在给药前7日内捐献血浆。

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　　第一次治疗前的4周内或试验过程中使用任何药物，经研究者判断可能影响试验结果或受试者的安全。

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　　在使用贴片期间，受试者无法避免游泳、清洗后背、洗桑拿浴或任何可能会导致出汗过多情况的强烈身体运动。

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　　研究者认为有潜在的违背试验依从性或者影响安全性和有效性评价的其他任何情况。