津石crc面试内容参考（津石CRC可内部推荐）

　　自我介绍

　　自己提前准备好，简单明了，某某毕业于那里，之前做什么工作，为什么想来津石做CRC等。

　　你了解CRC么？

　　临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作； 负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等等。这里说的越详细越好！可以一起把CRC的工作内容说上

　　CRC 的工作内容

　　1、检查、稽查新药临床试验；

　　2、协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF（病历报告表）及相关文件；

　　3、对临床试验相关医师、护师及试验相关人员的试验方案操作实施的培训；

　　4、负责联系临床医生、患者，协调医患关系，准备临床研究相关资料，并负责病人试验预约、问题解答、治疗观察跟踪随访、临床试验监查与管理。

　　必问的应该还有 CRC 的职责,大概就是:

　　1. 协助研究者完成受试者管理工作、受试者招募、筛选潜在受试者;安排受试者访视、安排各项检查、获取检查结果,了解受试者身体状况及时录入数据。

　　2.协助标本的采集、处理、保存和运送工作。

　　3.药物和相关物资的管理、回收、归还，并完成相关记录。

　　4.协助研究者完成伦理资料递交,完成 AE 、 SAE 等安全报告。

　　5.协助研究者跟踪受试者定期随访。

　　6.协助研究者配合 CRA 的中心监查工作,提供给 CRA 监查。

　　药明津石公司简介

　　上海药明津石科技有限公司市上市公司无锡药明康德新药开发股份有限公司的下属的全资子公司。上海津石医药科技有限公司于2009年02月24日在黄浦区市场监督管理局登记成立。法定代表人张朝晖，对于CRC的服务，是面向制药企业、医院、CRO提供专业的SMO服务。包括CRC服务，患者招募服务，快速启动服务，稽查质控服务，GCP培训服务，机构认证备案服务。通过津石的服务，可以让临床试验，在适合的医院进行，获得快速的启动，高效率的病人招募，专业的质量管理。

　　SMO是一个相当新地产业，为具有整和临床资源运作的专业管理组织，扮演试验机构、PI、申办企业、生技公司及CRO之间沟通协调的角色”

　　CRO（新药研发合同外包服务机构）这里可以百度搜索，可以多说说公司的优点，提高HR的好感。

　　关于CRC的知名公司都知道那些？

　　普蕊斯，津石，比逊，思默，泰格联斯达等

　　为什么想加入我们公司？

　　我接到HR面试邀请后，很认真的去了解了您的公司业务，您公司所处的行业是我十分看好的，而药明津石在行业内排名特别靠前，CRC这个工作岗位，未来发展的方向很多，据我了解药明津石对于新人的培训系统是很完善的，而我正迫切的需要这个发展平台，非常希望能够跟公司的CRC员工学习，一起成长，一起发展。很希望能够加入贵公司。

　　职业规划是什么？

　　认真的从事CRC工作，争取10个月内从CRC1做到CRC2，两年内做到SCRC。之后根据项目的进度或者自身的学习情况，希望做到PM，项目管理。（或者人员管理）

　　CRC必须具备的素质？-----好的沟通能力，应变能力，细心，有责任感，学习能力等等

　　为什么转行？（为什么当CRC）

　　结合自身条件，说明为什么转行的原因，护士比如说上夜班吃不消，想回老家发展，不要死心眼说上家单位的不好或者人际关系处理不可以，说一些客观的原因，加上CRC的优点，比如稳定不上夜班等。

　　薪资待遇接受多少？

　　津石的待遇每个城市都不一样，每个人的经验 和学历，综合素质都不一样，我知道津石的工资分为基本工资+交通补助+项目奖金，转正之后项目奖金多劳多得，可以参考招聘软件上津石的大致区间说一个自己觉得比较合适的数目。

　　还有没有想问HR的问题？

　　初期的培训是多久？津石的晋升制度大概怎样的？转正以后的培训制度。

　　可以接受加班么？如何看待加班？

　　我觉得任何工作都有突发情况，加班不可避免，我也尽可能提高自己的工作效率，减少不必要的加班，但是是工作需要的加班，我也会义不容辞。刚工作什么都不熟悉，难免会费些时间了解学习东西，再者就是项目筛选入组时期，肯定要比不入组的时候忙。

　　你的优点和缺点是什么？

　　我的优点就是适应力很强，我自己认为最为重要的就是学会寻求帮助，不懂就问，不能怕丢脸。求知欲望还是比较强烈的。优点的地方详细举个例子出来，比如在学校期间因为这个优点获得什么表扬或者获奖情况呀等

　　我的缺点，意思意思说一下，可以努力克服什么的

　　为什么从上一家公司离职？

　　不要说上家公司的不好！说一些比较客观的原因，比如工作量太大自己身体受不了，或者想回老家回大城市发展，再或者CRC的发展前景好，想投身临床试验，实现自己的梦想等。

　　临床试验常见缩写及单词

　　GCP，药物临床试验质量管理规范 ICF，知情同意书 CRF，病历报告表

　　SOP：标准操作程序 EC：EthicsCommittee，伦理委员会，是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。

　　SUSAR：可疑非预期严重不良反应 PV：药物警戒 ImP：试验用药品

　　Subject /Trial Subject：对象/试验对象

　　PI：PrincipalInvestigator，主要研究者

　　Sub-I：Sub-Investigator，次要研究者 DM：临床数据管理员

　　FU visit：Follow upvisit，随访访视 CM：oncomitant Medications，合并用药

　　SMO：现场管理组织，直接协助研究者并提供StudyCoordinator的服务，履行研究者授予的所有职责。SMO需要同时具有两方面的功能，一方面为药厂或者CRO提供合格的研究者，另一方面为研究者争取临床研究项目。

　　NMPA：国家药品监督管理局 CS：具有临床意义 NCS：不具有临床意义

　　1.临床试验的含义以及分成几期,每一期都要做什么?

　　含义:以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。

　　1期:初步评价新药的人体耐受性和药代动力学的试验。

　　2期:初步评价药物对目标适应症患者的有效性和安全性,为3期临床试验的研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

　　3期:评价药物有效性的确证性试验。基于2期的结果,进一步验证药物对目标适应症的人有效性和完全性,评价利益与风险之间的关系。(正常只回答123期就可以了)

　　4期:属于新药上市后再评价的一种形式,，评价此药物在普通或特殊人群中使用的利益和风险关系。

　　2. GCP的英文及含义,保障了什么?

　　GCP ( Good Clinical Practice )药物临床试验质量管理规范。

　　它保证了药物临床试验规程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,同时也保证了受试者的权益和安全。

　　3.AE/ SAE / ADR 各是什么意思?

　　AE :不良事件。指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征，疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系。

　　SAE :严重不良反应,指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。

　　ADR :药物不良反应。指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。

　　4.监查、稽查、检查有什么区别?

　　监查:指监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行为。

　　稽查:指对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。

　　检查:指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为,检查可以在试验现场、申办方或者 Y 研究组织所在地,以及药品监督管理部门以小必要的其他场所进行。

　　5、伦理委员会的组成、职责?伦理委员会的审查意见包括?

　　伦理委员会:指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会。其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。

　　审查意见包括:同意;必要的修改后同意;不同意;终止或者暂停已同意的研究。

　　6.研究者手册包含什么?

　　指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。

　　7.设盲是什么意思?

　　设盲指临床试验中使一方或者多方不知道者治疗分配的程序。单盲一般指受试者不知道,双盲一般指受试者、研究者、监查员及数据分析人员均不知道治疗分配。

　　8. 儿童的知情同意书怎么签署?

　　8周岁以下的儿童由监护人签署,如果儿童有知情能力的也需要签署。/8周岁以上的未成年人如果是文盲则需要监护人签署+本人的手印,非文盲则需要监护人和本人都签署。

　　9、你在以往的工作中能体现协调能力的一件事情？

　　自己想一个例子

　　10、预约了受试者突然和你说用药之后身体不适，不想再来了要怎么办。研究者不想给你签字要怎么办 ？

　　受试者身体不适不想来，可以了解下具体哪里不适，告知研究者，请研究者判断是不是有不良事件，严重程度，是否不适合再继续用药。如果研究者觉得情况还好，继续用药对其病情有益，就请研究者与患者沟通，因为通常患者会更信任自己的医生。如果患者还是坚持退出，那么他们有自愿退出的权利，我们按照方案流程完成退出访视和记录就好。

　　研究者不想给你签字，找到原因对症下药，研究者就不会不给我们签字了。首先我会对其进行预约，寻找他方便的时间，其次我会将签字文件分门别类，做好标注，了解表格填写要求节约他的时间；如果研究者实在很忙，我可以约一个他夜班的时间，找他签字，最后如果研究者仍然不愿意签，我会及时汇报给我的项目经理以及CRA，请他们出面协助沟通。

　　11. 如果cra多次催促要病人尽快入组，而医生很忙，作为crc,怎么跟医生说？（考验沟通能力）

　　这个问题我觉得主要是为了检验我的沟通能力，首先我最大的缺点就是没有工作经验，我迫切的需要津石能够给我一次机会，让我有机会能亲身学习咱们的新人培训，让我能够有实战经验，而不是纸上谈兵。能让我笼统的了解CRC的专业术语，沟通技巧。我相信我是没问题的。但就这个问题，我目前的理解是，首先，我回找我自身的原因，1，见缝插针，在研究者空闲时间委婉表达入组事宜，适时提醒研究者项目方案入排情况；2、上报项目组，必要时，让项目组跟科室进行沟通交流入组事宜；3、尽量在可允许范围内，协助研究者进行受试者入组筛选检查等事宜；4、尽量在可允许范围内，协助研究者发现潜在入组患者。后续工作我也会尽快完成。1、协助研究者再次核对受试者入组信息材料；2、协助研究者归档入组受试者文件及材料；3、协助研究者安排受试者后续访视事宜以及注意事项;

　　12.如果你正在休假，你负责的项目的病人十分紧急，要马上住院，你怎么办？

　　先联系自己的back up 处理，如果处理不了自己马上回岗，如果说在比较远的地方一时赶不回来，只能先让其他同事帮忙，联系研究者，尽快尽早让病人住院治疗，先处理好病人，然后要在24小时内上报SAE（严重不良事件）。

　　13.你能不能同时承接两个项目然后两个医院跑？（考察怕不怕辛苦，务必诚实回答）

　　如果我正式通过新人培训，已经通过自身的努力，通过了考核，有了实战经验，我相信领导们会根据我自身的能力来给我分配项目，只要我能做，我会做，我不怕辛苦，也不怕工作多。时间允许的情况下，我三个医院来回跑我也能接受。

　　14如果你的研究者以“协助筛选受试者”为借口，让你帮他干私活，你怎么做？如果拒绝，你怎么说？

　　在我完成工作的前提下，如果我有空余时间，只要他的私活合理，在GCP的管理下合情合理，我愿意帮他做。但是如果时间不充裕，或者是我们CRC没有权利做的情况下，我会和他耐心解释。并且委婉拒绝。

　　15，如果研究者和受试者发生了争执，闹得不愉快，影响了研究进度，你怎么办？

　　首先，我会先了解事情的经过，来了解好，在做分析，尽量调节好彼此之间的误会，如果我实在解决不好，我会上报给CRA或者PM来进行解决。

　　16，受试者不想继续进行临床试验了，怎么办？

　　首先问清原因，让研究者解答患者的疑惑，自己这边给与温和的态度了解患者真实的想法，最后如果患者仍然不配合，可给予患者退组的权利，患者有选择的自由。

　　17. 在你工作时候，护士让你测量体温可以么？为什么？

　　不可以，并向研究护士表达不是自己不愿意做，而是GCP法规中提示PI未授权的内容CRC不可进行 ，测量体温属于生病体征检查，属于研究护士的职责，在GCP要求下，CRC只能如数进行数据的转录。

　　18、药物超温如何处理？

　　1，描述具体的超温报告并评估其影响，并隔离。告知CRA和申办方。2，结合药物特性和温度曲线，明确质量受影响程度，进行定量评估。3，确定需要回收销毁，或批准继续使用，并恢复正常状态。

　　以上是一位小伙伴分享她的面试准备的内容，非常感谢她的分享！！我觉得准备的非常充分并补充了一些回答，希望可以帮到各位即将要来津石面试的小伙伴，只要你认真准备，机会是留给有准备的人！

　　想来津石可以让我内部推荐，简历直接给Hr,避免海选的漫长等待时间，内部推荐也会更可靠！

　　（内部推荐的条件：半年里在网上没有投过津石的岗位，意向城市是否招聘可咨询我）

　　我在津石等你们