不到半年！北京市医学伦理审查互认联盟已发展至48家医院（附名单）

　　为推进医学伦理审查互认，提升伦理审查效率，实现伦理审查结果同质化，促进临床研究高质量发展，2020年12月1日，北京市卫生健康委员会组织推动成立北京市医学伦理审查互认联盟，北京市医学伦理审查互认联盟平台、《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则(2020年版)》同步推出。

　　联盟开展伦理审查互认时，成员单位分为一家主审单位和若干家参与单位，主审单位一般由多中心临床研究项目的组长单位担任，如组长单位不在北京地区，也可由联盟选择京内单位的伦理委员会负责主审。具备主审资格的伦理委员会，其审查结果将被联盟内所有成员认可，即其他医疗机构的伦理委员会按照简易程序进行审查。

　　联盟成员单位间遵循统一的工作规则和文件配置，按照统一的审查频次和审批时间，对多中心的临床研究伦理审查开展互认工作，逐步实现从审查结果互认向审查过程互认的跨越，以有效避免重复审查，为企业和研究者节省等待时间，加快新药械研发进程。

　　截至2021年4月，不到半年时间，成员单位已发展至48家医院，其中包含中国医学科学院、北京医院、中国医学科学院肿瘤医院、、等。这意味着联盟内主审单位伦理审查通过后，可以在北京地区主要医疗机构全面开展伦理互认，大大提升伦理审查阶段的整体效率。

　　同时，凡是纳入北京市医学伦理审查互认平台的主审单位项目，在审查批准后3个工作日内出具批件；参与单位项目，在受理后5个工作日内审查，10个工作日内出具正式意见。伦理审查互认的推进需要伦理委员会、申办企业、研究者和监管部门共同努力。申办企业和研究者可加入联盟工作中，共同推动多中心临床试验高效开展，加快北京地区医药协同创新。