
临床药理研究中心在新址(东单院区转化楼)正式启动并面向社会开放
2022年1月16日,北京协和医院临床药理研究中心开始整建制搬迁至转化医学国家重大科技基础设施(北京协和),并于2022年1月20日顺利完成迁入后的第一批受试者随访,于2022年1月24日顺利开展对外接待(立项、伦理递交、合同洽谈等)工作,这标志着协和临床药理研究中心在新址正式启动,并面向社会开放。
临床药理研究中心正式成立于1995年,下设办公室、I期临床研究病房和I期临床研究实验室,具备规范独立的伦理审批和强大的支撑保障团队。临床药理研究中心对接我院42个药物临床试验专业组,41个医疗器械临床试验专业组和1个特医食品专业组,年承担临床试验项目600余项,新开展项目200余项,近些年创新药在药物临床试验中的比例超过50%。
正式迁入转化医学综合楼,标志着协和临床药理研究中心已站在新的历史方位上。临床药理研究中心将继续依托协和强大的基础、医疗、药物研发资源,致力于临床试验机构建设、药物临床试验伦理审查备案及信息平台建设、以患者为中心的罕见病临床用药研究等,面向人民生命健康的战略需求,协同医药创新领军企业,开展系列前瞻性产学研医融合创新,共同担负起构建引领国家转化医学研究和药物临床研究达到国际先进水平的历史使命。
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1. 新药注册早期临床试验:单剂研究、多剂研究、食物影响研究、健康人研究和临床专科合作的患者研究等
2. 临床药理学研究、定量药理学研究及遗传药理学研究:I期和BE试验方案设计、剂量估算、群体PK/PD分析、生理药代动力学(PBPK)模型建立、暴露-效应关系探索
3. 生物样本分析:方法开发、验证、样本分析和伴随新药临床试验的实时检测分析
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