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1
既往检查有胃肠道狭窄史,或曾发生过胃肠道梗阻及肠易激综合征者
2
具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液系统、循环系统(如心源性休克、严重主动脉瓣狭窄等)、呼吸系统、消化系统(如有KOCK小囊的患者(直肠结肠切除后作回肠造口))、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病,且研究者判断有临床意义者
3
经常性便秘或腹泻者
4
已知对任何药物、食物等过敏,或为严重的过敏体质,且经研究者判断有临床意义者
5
有体位性低血压病史者
6
筛选前3个月内接受过手术,或计划在研究期间进行手术者,或接受过影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者
7
筛选前3个月内献血或大量失血(≥200mL)者或接受输血或使用血制品者(女性生理期失血除外)
8
筛选前6个月内有药物滥用史者
9
筛选前3个月内使用过毒品者
10
筛选前3个月内平均每日吸烟量大于5支,或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者
11
筛选前3个月内平均每周饮酒超过14单位酒精(1单位=360mL啤酒或45mL酒精含量为40%的烈酒或150mL葡萄酒),或试验期间不能禁酒者,或血液酒精检测结果为阳性者
12
在筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或富含咖啡因的饮料(8杯以上,1杯=250mL),或试验期间不能停用此类饮食者
13
筛选前7天内摄入过任何富含葡萄柚(即西柚)的饮料或食物(如葡萄柚、葡萄柚汁、葡萄柚果酱)者;或筛选前7天内食用过火龙果、芒果、柚子、酸橙、杨桃或由其制备的食物或饮料者
14
对饮食有特殊要求,不能遵守统一饮食或吞咽困难者
15
乳糖不耐受者(曾发生过喝牛奶腹泻者)
16
筛选前4周内接受过疫苗接种者
17
筛选前2周内使用过任何处方药、非处方药、中草药、保健品或维生素者
18
筛选前4周内使用过任何改变肝药酶活性的药物(如:诱导剂--巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑;抑制剂--SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类)者
19
筛选前3个月内参加过其他药物临床试验并使用研究药物者
20
女性受试者处在妊娠期或哺乳期或妊娠结果阳性者
21
有晕针晕血史或不能耐受静脉穿刺者
22
研究者认为不适宜参加临床试验或因其他原因不能完成本研究者
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