国家药监局:由于方法学本身限制,抗原检测可能出现假阴性或假阳性

栏目:热点资讯  时间:2022-12-26
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  据北京晚报微博消息,在12月20日国家市场监管总局的新闻例行发布会上,国家药监局副局长黄果表示,抗原检测是当前常见的检测方法之一。但由于方法学本身限制,检测过程中会存在“假阴性”或“假阳性”的情况。

  假阴性指本来有感染,结果没有显示阳性;假阳性指本来没有感染,结果呈现阳性。黄果介绍,在急性感染期,体内病毒释放大量的抗原蛋白,抗原试剂检出率一般较高。在发病1至5天,抗原试剂检出率超过80%。但对于无症状感染者或在疾病潜伏期,因体内病毒量低于检测限度,可能导致无法检出或检出率较低。

  此外,采样和检测过程的规范程度会显著影响检测结果的准确性,也可能会导致假阳性或假阴性结果。国家药监局提示,在检测前一定要仔细阅读产品说明书或操作手册,严格按要求规范采样和操作。

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