研究显示贵州百灵“咳速停糖浆”有助治疗奥密克戎变异株感染轻症

　　2022年4-8月，由上海市公共卫生临床中心凌云副院长为主要研究者完成的《咳速停糖浆治疗新型冠状病毒Omicron变异株感染轻症有效性和安全性的临床研究》成果论文，近日在国家级综合医学期刊《医师在线》正式刊发。研究论文显示，贵州百灵独家苗药“咳速停”治疗新型冠状病毒奥密克戎变异株感染轻症可改善患者上呼吸道症状，有利于新冠感染疾病痊愈，安全性良好，可以作为中药治疗新冠肺炎的选择之一。值得特别注意的是，此次“咳速停糖浆”临床试验采用“头对头”方式，选用“三药三方”之一的“连花清瘟颗粒”为对照药。研究结果显示：咳速停糖浆可有效改善新型冠状病毒感染轻症的临床症状，在咳嗽痊愈率、咳嗽消失时间等主要疗效指标和咽痛及疾病痊愈率等次要疗效指标均优于清瘟颗粒，对发热和乏力疗效相当，表明服用咳速停糖浆有利于新冠病毒奥密克戎变异株感染者疾病痊愈，缩短痊愈时间，效果优于连花清瘟颗粒。新冠肺炎疫情发生以来，作为全国重要的感冒发热和咳嗽类呼吸道治疗药物生产企业，持续展开相关药物研究工作。2020年初，贵州百灵咳速停糖浆就在中国中医科学院研究所完成了针对冠状病毒感染的药理药效学研究试验，同时又在湖北、江西、广东等地开展临床试验，积累了咳速停糖浆治疗新型冠状病毒感染疾病宝贵的临床与非临床数据。此次在上海公卫中心与连花清瘟颗粒展开头对头临床试验获得优效性验证结果，再次充分证实贵州百灵独家苗药“咳速停糖浆”在治疗新冠病毒感染方面的独特优势和显著疗效，为中医药防治新冠疫情提供了新的依据。业内专家指出，近期以来，国内外疫情形势持续变化，随着疫情防控工作的深入推进，优化防控20条的落地实施，相关中药需求量呈几何倍数增长。基于上述研究成果，咳速停糖浆疗效更优、价格更廉、服用体验更佳，大概率将成为当前疫情防控和后疫情时代民众居家常备药物首选，为人类应对新冠疫情提供民族药选择。咳速停疗效优于连花清瘟2019年底以来，新型冠状病毒肺炎疫情波及全球，随后全球出现了多种新型冠状病毒变异株。目前，我国主要流行毒株为奥密克戎变异株；从病情来看，以轻型和无症状感染者为主，占比达到了95%以上。根据报道，奥密克戎变异株感染的临床表现主要为咳嗽、咽痛、咽痒、发热、咳痰等。研究证明，中医药早期分层干预能够减少轻型、普通型向重症发展，缩短重症患者的病程，提高治愈率，降低病死率。今年4月，贵州百灵“咳速停糖浆治疗新型冠状病毒肺炎（轻型）有效性和安全性的随机、开放、阳性药平行对照临床试验”在上海市公共卫生临床中心正式启动。该试验纳入上海市公共卫生临床中心收治的全部为新型冠状病毒奥密克戎变异株轻症感染者、中医辨证为湿热蕴肺证病例200例，按1:1比例随机分为试验组和对照组，每组各100例，对照药物为“连花清瘟颗粒”。资料显示，作为国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组筛选的“三方三药”之一，连花清瘟颗粒/胶囊先后被纳入国家卫健委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（试行第四至第九版）及20多个省市的新冠肺炎诊疗方案，是被推荐频次最多的中成药，也是今年上海疫情指定用药之一，且多篇临床研究显示，连花清瘟颗粒有效改善咳嗽、发热、乏力、咳痰等临床症状，缩短住院时间，及减少转重型率。而咳速停糖浆可改善呼吸道感染引起的咳嗽，咽干，咯痰，气喘等症状，与阳性药连花清瘟颗粒的临床症状改善作用相似，阳性药符合“公认、同类、择优”原则。但此次在上海公卫中心开展的“头对头”试验中，贵州百灵独家苗药“咳速停糖浆”与连花清瘟相比呈现出显著的“优效性”。根据研究论文，无论是咳嗽痊愈率还是咳嗽消失时间，咳速停糖浆试验组均显著优于连花清瘟颗粒对照组。其中，咳嗽疗效方面，“咳速停糖浆”试验组治疗后有效率为98%，连花清瘟颗粒对照组治疗后有效率为89%；咳速停糖浆试验组治疗后第7天、第12天的咳嗽痊愈率分别为69%、73%，连花清瘟颗粒对照组仅为18%、30%，两组相比有极其显著的统计学差异；咳速停糖浆试验组治疗后咳嗽消失时间较对照组治疗后咳嗽消失时间更短（4（4.5）vs12（7.12）），两组相比有极其显著统计学差异。不仅如此，咳速停糖浆对咽痛症状的痊愈时间、有效时间均优于连花清瘟颗粒，两组相比有统计学差异；两者治疗发热和乏力的疗效相当，无统计学差异；同时，两组均无轻症转重症和死亡病例。综上所述，咳速停糖浆能明显改善新型冠状病毒奥密克戎变异株感染轻症的上呼吸道症状，有利于疾病痊愈，安全性良好，可以作为中药治疗新冠病毒感染的选择之一。基础研究扎实 咳速停治疗新冠再证有效资料显示，咳速停糖浆/胶囊是贵州百灵企业集团17个独家苗药品种之一，曾获第十九届“中国专利优秀奖”。根据中国非处方药物协会发布的“2021年度中国非处方药企业及产品综合统计排名”，咳速停糖浆在“·止咳化痰平喘类”药品排名中位列全国第4，深受市场和消费者认可。从组方来看，咳速停糖浆主要由吉祥草、黄精、百尾参、桔梗、虎耳草、枇杷叶、桑白皮、麻黄、罂粟壳等9味药材制备而成，具有补气养阴、润肺止咳、益胃生津的功效。咳速停糖浆配方“独一无二”，其中多味药材为贵州高原天然地道苗族习用药材：吉祥草、虎尾草、枇杷叶、桑白皮均为寒凉药性，具有清热凉血之功效；吉祥草、百尾参等润肺止咳；黄精补气养阴、健脾益胃；麻黄、桑白皮利水化湿，归肺经，可清除肺部湿邪；桔梗有利咽、化痰、排脓之功效。主方化痰利湿清肺热，兼补气养阴、益胃生津，从而达到补充肺架精水，止咳化痰平喘之效。新冠肺炎疫情发生后，作为全国重要的感冒发热和咳嗽类呼吸道治疗药物生产企业，贵州百灵积极承担社会责任，迅速开展各项临床药物研究工作，并获得贵州省科技计划重点专项（黔科合支撑[2020]4Z003号）和贵州省中医药管理局中医药防控新冠肺炎专项科研课题（QZYYXG-2020-15）支持。2020年初，公司从现有的国药准字药品中，筛选与清热止咳化痰和抗病毒等与新冠症状治疗相关的36个药品，送至中国中医科学院中药研究所ABSL-2生物安全实验室开展“防治冠状病毒性呼吸道感染药物筛选及药效评价”试验。试验结果显示，咳速停糖浆在改善肺组织炎症、减轻肺组织损伤、减小病毒核酸表达、减轻细胞因子风暴（cytokine storm）和调节机体免疫机能等方面具有显著的作用。相关研究成果已于2020年3月4日在《中国实验方剂学杂志》上论文发表。另一方面，贵州百灵于2020年2月份同步开展了“咳速停糖浆治疗新型冠状病毒肺炎（轻型和普通型）有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验”。在当时条件极其困难的情况下，最终只完成了30例患者研究，但统计研究结果仍然显示：咳速停糖浆治疗新型冠状病毒肺炎（轻型和普通型）具有改善患者咳嗽症状的临床效果，有利于新冠肺炎疾病痊愈，安全性良好。本次在上海公卫中心开展的临床研究是在上述前期研究成果基础上的延续，也同样显示，咳速停糖浆能有效改善新型冠状病毒奥密克戎变异株感染轻症临床症状，且与连花清瘟颗粒对照具有一定优势，从作用机制角度可能与降低炎症因子表达量及降低病毒载量有关。临床应用方面，2020年以来，咳速停糖浆已先后被纳入《贵州省新型冠状病毒肺炎中医药防治参考方案》第二版、第三版及第四版，成为临床推荐用药。今年8月起，贵州百灵先后向西藏、贵州、内蒙古、甘肃、新疆、湖南、云南、青海、广东、重庆等地捐赠“咳速停糖浆”超过500000瓶，用于定点医院、方舱医院新冠病毒感染者救治，向陕西、吉林、河北等地的捐赠活动仍在持续进行中。根据内蒙古自治区中医药管理局、新疆维吾尔自治区红十字会、西藏自治区日喀则市卫健委等单位反馈，“咳速停糖浆”对新冠奥密克戎变异株感染引起的咳嗽、咽痛、乏力等症状有明显改善，提高患者的痊愈率，突显了中医药在治疗新冠肺炎的独特作用和显著疗效，受到了广大医务人员和患者的好评。当前，国内防疫形势及防疫政策持续变化，“九不准”和优化防控工作“二十条”相继落地实施。国际和国内监测数据证实，奥密克戎变异株及其进化分支的致病力和毒力相比原始株和德尔塔等变异株明显减弱，奥密克戎变异株引起重型/危重型或死亡的比例明显减低。其中，奥密克戎变异株轻型和无症状感染者占比达到了95%以上，临床表现主要为咳嗽、咽痛、咽痒、发热、咳痰等。专业人士认为，基于此次“头对头”临床试验成果，咳速停糖浆大概率将改写当前新冠治疗中成药市场格局，成为当下疫情防控和后疫情时代民众居家防护、健康用药储备的首选。