南阳医学高等专科学校第一附属医院合法途径进购不合规的药被处罚

　　信用中国：2022年5月10日南阳医学高等专科学校第一附属医院被南阳市市场监督管理局处罚。理由：使用假药木通（饮片）违反《中华人民共和国产品药品管理法》，没收违法所得1.87元;没收假药木通（饮片）600克，罚金0元。

　　同样是该医院，2021年12月24日，因不执行政府指导价，违反《中华人民共和国价格法》被处以没收违法所得295062.35万元;罚款147531.18万元

　　法条在线：

　　中华人民共和国产品药品管理法第一百一十六条规定：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。

　　关联介绍

　　关木通事件，或称龙胆泻肝丸事件，也称马兜铃酸肾病事件，在世纪交替的前后几年，曾因其广泛的药物不良反应而震惊国人。多少人为之重病缠身，多少人为之倾家荡产，甚至在绝望中等待毙命。

　　马兜铃酸肾病群体性事件首次被公开披露是在1993年的比利时。当地一些妇女因服含广防己的减肥丸后导致严重肾病。后经政府调查，发现大约 10 0 0 0名服该药的妇女中至少有 110人罹患了晚期肾衰竭，其中 6 6人进行了肾移植，部分病人还发现了尿道癌症；1999年英国又报道了2名妇女因服含关木通的草药茶治疗湿疹导致晚期肾衰竭的事件。这两起事件在国际上引起了轩然大波，美国FDA、英国MCA和比利时政府等采取了严厉措施，对中草药和中成药进行强烈抵制。欧美媒体曾将这种情况渲染为“中草药肾病”；因广防己、关木通等中药含有共同的致病成分马兜铃酸，后来国际上将此类情况改称为“马兜铃酸肾病”。

　　国内的马兜铃酸肾病与中药关木通有着千丝万缕的关系。关木通是一味常用中药，具有清热利湿功用，曾是临床广泛使用的中成药龙胆泻肝丸的主要药味。但关木通含有马兜铃酸，对肾脏有较强的毒性，可以损害肾小管功能，导致肾功能衰竭。因为三者紧密的关联，所以尽管事件名称叫法不一，所指几乎相同。

　　联合普法网提示：

　　医院作为专业的医疗机构，事关无数人的健康和生命，严格遵守《中华人民共和国药品食品管理法》，严格执行药品使用相关标准，是确保人民生命健康的保障，更是健康中国得以实现的保障！

　　此案例说明，对医疗结构的法制宣传迫在眉睫！

　　补充声明：

　　鉴于普法案例中部分事实发生变化，违法事实内容被调整，由原来的“使用假药木通”改为“在当事人中药房中抽检的重要饮品经检验，结果不符合《中国药典》的规定。当事人从合法渠道购进该药品，履行了进货查验义务，手续齐全。该药品没有使用，没有造成危害后果”。

　　再普法：

　　从违法事实的修改内容可见：

　　1、该医院通过合法渠道进购到违法药品，足以说明合法渠道存在销售违法药品的事实存在，且合法渠道的假药木通可能流入的医院并非当事人一家 。由此不难判定合法的药品进购渠道出现监管漏洞。

　　2、修改后违法事实注明：“当事人履行了进货查验义务”，由此可见，当事人作为专业医疗机构对药品合法性的检验检测能力存在缺陷，存在无法识别药品真假的可能。

　　医药行业事关生命健康，每一个案例的发生都是对行业制度建设的考验，不断优化和完善医药行业制度建设和法律法规，是确保生命健康的保障。不仅是医药流通体系的监管制度，更为重要的医疗机构的能力和资质标准制度。