12家！ACAF技术治疗颈椎后纵韧带骨化症多中心临床研究

　　6月16日，“acaf技术治疗颈椎后纵韧带骨化症star多中心临床研究启动会”在海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）举行。

　　

　　该项目由海军军医大学第二附属医院牵头、骨科史建刚教授发起，联合11家医院共同开展，获得“上海市申康医院发展中心创新行动三年计划——重大疾病多中心临床研究专项”支持。“star”高水平临床研究的开展将不仅推动颈椎后纵韧带骨化症这一临床疑难疾病诊治标准的变革和该领域学科发展，同时也将开启骨化病外科治疗新征程。

　　启动仪式上，上海市申康医院发展中心临床研究促进发展中心钱碧云主任、海军军医大学第二附属医院张殿勇院长、海军军医大学第二附属医院宋耀星政委、海军军医大学第二附属医院徐正梅副院长、上海市第九人民医院学科规划处许峰处长、海军军医大学第二附属医院临床研究中心陈万生主任、海军军医大学卫生统计学教研室贺佳主任、海军军医大学第二附属医院骨科脊柱二病区史建刚主任共同上台点亮启动灯。随着大屏幕倒计时数字跳动，star多中心临床研究正式启动。

　　

　　

　　正式启动

　　# 12家医院携手发展acaf技术 #

　　颈椎后纵韧带骨化症（copll）是导致颈脊髓损伤的主要疾病之一，在中国发病率为1.6％～1.8％，总病人数达2240万。颈椎韧带组织缓慢增长的骨化性病变压迫脊髓, 导致患者瘫痪、大小便失禁，严重者发生呼吸衰竭甚至死亡。对于严重copll，传统前路直接减压疗效好，但致瘫率高、术后高危并发症多，而后路间接减压手术效果相对较差。进行性瘫痪的自然病程和手术治疗的高致瘫率给患者家庭和社会造成巨大的经济和精神负担，让严重copll外科治疗成为亟待突破的国际难题。

　　颈椎后纵韧带骨化椎体可控前移（acaf）技术由海军军医大学第二附属医院史建刚教授团队研发，具有自主知识产权。acaf技术打破了教科书中严重颈椎后纵韧带骨化症的前路手术禁忌，实现了一次性前路直接减压，且并发症概率大幅度减少，脑脊液漏发生率由文献报道的32%降为1.5%，并将严重脊髓及神经损害的发生率降至安全范围。

　　

　　分中心授牌

　　

　　首席研究专家授杯

　　“star”多中心临床研究由海军军医大学第二附属医院牵头，包括海军军医大学第一附属医院、上海市第一人民医院、上海市第六人民医院、上海市同济医院、北京大学深圳医院、首都医科大学宣武医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、济宁医学院附属医院、青岛大学附属医院、山西白求恩医院、空军军医大学唐都医院等全国11家医院共同参与，开展acaf技术与传统后路椎板成形术治疗颈椎后纵韧带骨化症临床疗效的前瞻性、随机、开放、多中心临床研究，旨在建立具有中国特色的copll临床数据库，提供基于中国数据模型上的acaf技术临床应用依据；建立以原创性技术为代表的全新copll外科治疗体系；形成具有高询证医学等级的copll治疗结果，建立颈椎后纵韧带骨化症外科治疗的上海标准、中国标准、国际标准，让临床研究的价值切实为人民健康做出实质性贡献。

　　# 专家畅谈acaf技术 #

　　出席启动仪式的嘉宾相继发言，畅谈acaf技术的发展和未来。

　　

　　“star”多中心临床研究负责人、海军军医大学第二附属医院骨科脊柱二病区主任史建刚教授介绍了“star”计划的项目背景、研究目标、组织框架和前期筹备工作。他表示，12个临床中心分布于我国的东西南北中，能够全面准确反映我国疾病发病和诊治状况，提供更高等级临床证据验证和发展acaf技术。

　　

　　海军军医大学第二附属医院骨科主任肖建如教授表示，acaf技术从临床应用上看已经初见成效，对此技术进一步开展全国多中心评价研究，为其提供有力的临床数据支持，具有重要意义。

　　

　　海军军医大学第二附属医院张殿勇院长对“star”多中心临床研究进行了高度评价。他希望acaf技术能够通过多学科协作、收集高等级证据，形成技术创新体系，为广大患者带来福音。

　　

　　上海市申康医院发展中心临床研究促进发展中心主任钱碧云教授首先对acaf多中心临床研究的成功立项表示祝贺，她指出，在受疫情影响的大背景下，上海市财政对重大临床创新进行力度空前的资助，体现了政府对于一线医务人员和科技创新的支持。

　　

　　上海市第六人民医院脊柱外科主任徐建广教授作为分中心负责人代表发言。他表示，acaf技术对于脊柱外科领域是重大突破，在项目运行过程中，各分中心团队将全力以赴提供支撑，充分保证项目的顺利进行，力争做成上海标准、中国典范。

　　

　　海军军医大学第二附属医院骨科资深专家贾连顺教授对于本次“star”多中心临床研究提出了宝贵的意见和殷切的希望，他表示，从2008年起，长征团队对于后纵韧带骨化症进行了前赴后继的研究，acaf技术很可能在未来成为脊柱外科领域新的里程碑。

　　# 研究团队答疑解惑 #

　　在随后的讨论会上，“star”多中心临床研究团队分别就研究方案、具体实施细则、研究协调员安排、不良事件、手术操作细节等进行了详细解读与分析，从整体流程上保证了项目的顺利进行。

　　随后，主持人史建刚教授与钟细华、陈宇、钟鸣、孙璟川、王元等教授组成acaf临床研究答疑专家团，与现场各分中心的负责人从rct研究的科学性、可行性、安全性，acaf手术的术前规划、术中操作、术后康复等方面进行了详细分析和讨论，现场气氛热烈。各个临床单位的专家代表一致认为，“star”多中心临床研究前期准备充分、设计科学合理、可行性强，临床意义重大，将产出可观的科学成果和社会效益。

　　

　　在上海申康医院发展中心重大临床疾病研究项目的遴选中，海军军医大学第二附属医院acaf技术是唯一入选的a类骨科项目。目前，acaf技术已在全国19个省累计40余家临床中心进行应用，在世界范围内韩国、日本、土耳其、俄罗斯等国也正逐步开展，取得了良好的临床疗效，产生了巨大的经济和社会效益。“star”多中心临床研究的正式启动预示着中国的脊柱外科原创性技术正在迈向国际领先水平、而长征团队将继续不懈努力，形成具有高询证医学等级的临床研究结果，建立颈椎后纵韧带骨化症外科治疗的上海标准、国际标准，让“中国声音”引领世界脊柱外科治疗新方向。

　　作者｜阎琛 孙璟川

　　监制｜季莹

　　编审｜王丹琳

　　编辑｜方梅兰

　　主管｜长征医院政工处

　　投稿｜2577239181@qq.com

　　上观号作者：上海长征医院