复宏汉霖狂飙，半年营收25亿

　　记者｜韩璐

　　编辑｜谭璐

　　处于漫长修复期的创新药领域，有药企已率先实现盈利。

　　8月下旬，复宏汉霖发布中期业绩。截至6月30日，收入25亿元，同比增长超九成，净利润约2.4亿元，转亏为盈。

　　公司以“物美价优”的生物类似药起步，确保现金流，再向创新药拓展，已有5款产品获批上市，其中3款为实体瘤治疗产品。

　　当下，复宏汉霖是国内第一家依靠产品销售实现盈利的18A生物医药企业。

　　CEO朱俊接受《21CBR》记者专访时表示，他关注的内容：

　　一是稳住销售增长；二是产品国际化，希望今年有更多管线挺进美国和欧洲市场；三是挖掘更多年轻的管理人才。

　　朱俊说，希望将复宏汉霖打造成“灵活的胖子”，“每个人都是第一责任人，销售规模够大，机制与执行力够灵活。”

　　以下为朱俊自述（经编辑整理）：

　　盈利必然

　　要在10年内盈利，我们在赛道选择上是讲究的。

　　复宏汉霖选择的是生物类似药（Biosimilar）作为起步的平台，全球生物类似药市场规模年复合增长率超过50%，是与仿制药、创新药处于不同生命周期的技术平台。

　　生物类似药最大的特点是相对周期短，通常一款生物类似药在临床前需要1-2年时间，临床4年，也就是说，把一款药品做出来要5-6年。

　　对企业来说，周期短的机会和挑战都很明确。

　　比如，投入高。一款药品的成本是10亿元，传统创新药的消耗时间约10-15年，前期每年可能投入几百万元到一两千万元，逐步增加。

　　生物类似药的投入周期被缩短了， 10亿元的临床开支可能就要集中在4年里花费，对企业来说，资金压力更大。

　　一款产品在临床阶段，公司账上每年至少要有两亿现金，如果5款产品同时进行，每年的投入资金至少10个亿。

　　在商业机会上，生物类似药的成长逻辑也不同。

　　它不可能是一款in China，仅仅for China的产品，单一市场负担不了整个开发成本。生物类似药在临床三期时，基本上都是全球招募，所以更考验团队全球化的临床和运营能力。

　　我们比中国大多数的生物制药企业更早面临全球化，需要自建一支全球化团队，具备全球化临床、全球注册以及全球高质量工艺体系的能力。

　　当前，复宏汉霖是国内已上市生物药企中，自研产品商业化最多的公司。5款上市产品包括汉曲优（曲妥珠单抗）、汉斯状（斯鲁利单抗）、汉贝泰（贝伐珠单抗）、汉利康（利妥昔单抗）和汉达远（阿达木单抗）。

　　其中，汉曲优在41个国家获批上市，完成了从临床1到3期试验、各国药监申报、核查，再拿到批件的完整上市流程。今年上半年，汉曲优全球销售额12.77亿元，同比增长近六成。

　　目前，复宏汉霖的自主商业化团队大约有1000人，负责3款实体瘤产品——汉曲优、汉斯状、汉贝泰的推广。

　　蓝海市场

　　生物类似药的产品成药性稳定。从成功率来看，生物类似药产业化的成功率是57%，创新药进入临床后的成功率是7%，复宏汉霖目前生物类似药的成功率是100%。

　　从技术开发角度，做生物类似药甚至比创新药更难。

　　做生物类似药，如果临床前分子做不出来，没有办法与原研药落在80%-125%的相似度里，就没有办法往下推进。

　　过去十年，复宏汉霖经过了Biosimilar阶段，现在我们要在维持全球化运营能力的基础上，布局Biosimilar+。

　　第一，“+”更多的国家与市场。

　　Biosimilar的产品起量较快，往往第二年就能达到十几亿销售额，公司回血也快。第三、第四年会因为竞争企业加多，或者市场出现其他升级产品，收入放缓，不能只做中国市场。

　　第二，“+”创新药业务。

　　四款已经上市的生物类似药，可以给公司带来平稳的收入，但也需要一些脉冲式的收入，就是所谓的爆款——创新药。

　　汉斯状去年3月获批后，截至2022年底，上市不到10个月即实现超过3亿元销售额，2023年3月单月销售额过亿，预计今年会超过10亿元。

　　复宏汉霖5款上市产品中，3款的年销售额有望达到10亿元，但企业脉冲式收入的目标是百亿元，甚至是百亿美元级别。

　　汉斯状潜力巨大，它在国内获批一线治疗小细胞肺癌，也是全球首个一线治疗小细胞肺癌的PD-1抗癌药。

　　接下来会迎来一个重磅的适应症——胃癌新辅助/辅助，这是一个蓝海市场。

　　亚洲是胃癌高发区域，按照每年中国新发胃癌患者50万人、日本30万人的规模估算，汉斯状仅覆盖其中20%约16万人，若一年一个患者7万元的治疗费用，这个新适应症就有112亿元的潜在市场。

　　第三，“+”ADC药物。

　　复宏汉霖已布局EGFR、PD-L1、4-1BB、HER2等多个靶点的AXC，多款ADC产品即将进入IND阶段。

　　第四，“+”高危、临床需求尚未满足的疾病领域。

　　全球有大量复杂疾病尚未破解，比如渐冻症、阿尔兹海默症、帕金森等，公司也要拓展非肿瘤疾病领域，为技术创新和治疗领域布局储备弹药。

　　从产品管线来看，涵盖63个分子（包括14种生物类似药和49种创新药），超过80%是自主开发产品。已上市的几款产品全面覆盖了我国高发癌种，在自身免疫疾病、眼科疾病等领域也有布局。

　　卷出国外

　　“聪明的研发”，不能什么都做。近三年，复宏汉霖做了很多减法，即管线的梳理和优化。

　　我们有“三心”原则：早期临床前，要“花心”，可以大胆立项；进入临床后，看数据、评估数据要“专心”；临床三期阶段，要“狠心”。

　　对企业来说，全球临床的效率是最高的，但对企业要求也高，需要评估药品本身可否在全球市场招到病人入组，产品本身要有吸引力和竞争力，自然会淘汰一些产品，保证成功率。

　　在运营上，复宏汉霖有过几次大攻关。

　　首先，是与各国监管机构的沟通。

　　我们刚开始做生物类似药的时候，国内并没有相应的指南与规则，需要企业和监管共同探索。

　　第二，是转厂。

　　去年疫情期间，我们完成了松江基地（一）的获批，转厂是一个大工程，涉及生活资料、人员调度等，我们提前了5个月完成。

　　复宏汉霖拥有三个生产基地：徐汇基地、松江基地（一）及松江基地（二），现有商业化总产能4.8万升，2026年商业化总产能可达14.4万升。

　　第三，是积极推动国产化。

　　每一项原料的国产化，都是一次大变更，注册任务很多，短期运营成本增加，但长期来看有利于原材料稳定供应。

　　复宏汉霖已经从生物技术企业，成长为一家生物制药企业。后者的判断标准通常有3个点：

　　1.研产销全链条覆盖。

　　2.实现盈利，研发投入的营收占比20%-25%。

　　3.管线梯队性强。确保不断有新产品上市，正向现金流以及持续性盈利。

　　第四，管线的多样性与合作性。

　　BD（商务拓展）是公司研发战略中的重要组成部分，license in也是一种研发能力，我们希望“内外兼修”，至少20%-30%的产品来自外部BD，借助外力来延长自己的效益体系。

　　第五，全球化布局。

　　不只是在国外做临床、注册上市产品，还要设立欧美总部，覆盖研产销全部环节，在全球商业流通方面也有自己的团队。

　　复宏汉霖全球化的注册、临床、生产都已经在路上，还欠缺一支自己的海外商业化团队。

　　以PD-1产品为例，国内市场逐步饱和，而在美国，单一药物售价可以比国内高20倍，那么所有投资收益都是20倍。

　　“卷”出国外，才是更大市场。

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