
陕西西安头孢克洛缓释片招募受试者误工费25015元
1
有吞咽困难者或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史;
2
有心、肝、肾、肺及内分泌系统严重疾病者,或有癫痫、哮喘、精神病及恶性肿瘤病史,或曾有重大外科手术史者;
3
有反复发作的带状疱疹病史,或播散性带状疱疹病史,或播散性单纯疱疹病史;
4
试验前6周内曾接种过活疫苗或减毒活疫苗,或计划会在研究过程中或末次研究药物给药后6周内接种这些疫苗;
5
试验前2周内服用任何处方药和非处方药物者;
6
试验前3个月内献血或失血大于400mL者,或计划在研究期间或研究结束后3个月内献血或血液成分者;
7
试验前3个月内参加了任何药物临床试验者且服用过试验用药物者;
8
研究首次给药前成瘾性药物检测阳性,或试验前1年内有药物滥用史者(如吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸等);
9
女性受试者在筛选期正处在哺乳期或妊娠结果阳性;
10
筛选期生命体征、体格检查、心电图及实验室检查,研究者判断异常有临床意义者;
11
乙肝表面抗原阳性、丙肝病毒抗体阳性、梅毒螺旋体抗体阳性、人类免疫缺陷病毒抗体检测阳性者;
12
对本品及辅料中任何成份过敏,或对同类药物有过敏史者;或过敏体质者;
13
既往长期饮用过量(一天8杯以上,1杯=200mL)茶、咖啡或含咖啡因的饮料或研究期间不能停止饮用者;
14
首次用药前48h内,摄入任何含有咖啡因、酒精、黄嘌呤成分等的食物或饮料(如咖啡、浓茶、巧克力等)者;
15
酒精呼气检测异常(可接受范围为:0~3mg/100mL);筛选前1年内有酗酒史者,试验前6个月内每周平均饮酒超过14单位酒精者(1单位=360 mL酒精含量为5%的啤酒或45 mL酒精含量为40%的烈酒或150 mL酒精含量为12%的葡萄酒);
16
日吸烟量大于5支者,或试验期间不能接受禁止吸烟者;
17
不能遵守统一饮食(如对高脂餐饮食不耐受)者;
18
不能耐受静脉穿刺采血者;
19
乳糖不耐受者(如喝牛奶腹泻,此项仅适用于餐后试验);
20
研究者认为不宜参加本项研究的其他情况。
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