国产首个！百克生物带状疱疹减毒活疫苗获批上市

　　1月31日，药监局官网显示，的带状疱疹减毒活疫苗获批上市，适用于 40岁及以上成人，此前曾被授予优先审评资格。

　　活疫苗为水痘-带状疱疹病毒的冻干减毒制品，是在减毒活疫苗的生产工艺的基础上的高滴度水痘-带状疱疹减毒制品，用于预防老年人带状疱疹及其并发症疱疹后神经痛。

　　带状疱疹减毒活疫苗首个获批的厂家为默沙东，2006年获FDA批准上市， 是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗，商品名Zostavax。曾于2007年在中国申请临床，但未获批准。

　　2017年，GSK的Shingrix首次获FDA批准上市，成为继 Zostavax之后FDA批准的第二个带状疱疹疫苗；2019年，该疫苗进入中国市场。 与默沙东的 Zostava x相比（有效率为60%-70%） ， Shingrix在各个年龄段预防带状疱疹和带状疱疹后遗神经痛的有效率超过90% 。自上市以来，Shingrix销售收入一路高涨，2022年上半年，也实现了近14.3亿美元的销售额。

　　据估计，2030年中国带状疱疹疫苗市场规模将达到560亿元，临床需求巨大，长春百克带状疱疹疫苗的获批也将与Shingrix进一步争夺国内市场。

　　Copyright ? 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved.

　　欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源； 如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。

　　免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

　　精彩直播

　　CUBE LIVE