我国首个治疗成人便秘型肠易激综合征药物获批上市

　　新京报讯（记者 张秀兰）外资药企阿斯利康1月15日宣布，国家药监局已正式批准全球第一个鸟苷酸环化酶激动剂令泽舒（利那洛肽）在中国上市。作为我国专门治疗成人便秘型肠易激综合征（IBS-C）的处方药物，令泽舒的获批，将填补我国成人便秘型肠易激综合征的治疗空白。

　　便秘型肠易激综合征（IBS-C）是一种反复发作，以便秘为主要特征并伴随腹痛、腹胀和腹部不适的功能性肠病，严重影响工作和生活质量，在我国至少有1400万患者饱受困扰。我国IBS-C患者的确诊率普遍较低，即使确诊，由于缺乏专门针对IBS-C的治疗药物，只能选择一些替代药物达到短期缓解症状的目的。

　　数据显示，当患者出现多种症状时，往往需要多药联合治疗，并且由于目前替代治疗效果不理想，患者只能反复就诊咨询医师，或者自行调整治疗方案，一方面增加了相关医疗成本，另一方面“反复试药”的困境也加大了患者的“肠道耐药“和”心理无助“的风险。因此，IBS-C治疗面临着巨大的未被满足的临床需求，急需符合国际指南推荐的标准化治疗药物。

　　令泽舒的创新机制是通过激活人体一种自有的鸟苷酸环化酶，促使肠液分泌，并通过降低内脏高敏感，达到同时缓解便秘型肠易激综合征患者腹痛、腹胀和便秘等症状的效果。与安慰剂比较，六成以上的患者在使用一天后就能够实现自主排便；一周内，患者的严重腹痛症状及完全自主排便频次均获得显著改善；近九成的患者在整个治疗周期内，自主排便次数显著增加，近八成的患者腹痛、腹胀显著改善。

　　中华医学会消化病学分会主任委员、中山大学附属第一医院副院长陈旻湖教授表示，利那洛肽获批上市，为肠易激综合征患者的治疗提供了新的选择，也将促进便秘型肠易激综合征向规范化、标准化迈进，对于提升我国便秘型肠易激综合征的诊疗水平有着重要意义。

　　目前，利那洛肽已在美国等全球30多个国家获批上市，成为全球治疗便秘型肠易激综合征的领先处方药。阿斯利康与Ironwood制药有限公司于2012年达成合作，共同负责令泽舒在中国的开发及上市推广。

　　新京报记者 张秀兰 编辑 岳清秀 校对 李铭

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