520除了鲜花和浪漫，还有“国际临床试验日”

　　“我想参加临床试验，怎么报名？“

　　“我不会变成危险的‘小白鼠’吧？”

　　“这个收费吗？”

　　“我签了这个同意书，是不是就不能反悔了？”

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　　5月20日，在新疆维吾尔自治区人民医院门诊大厅，一场主题为“爱要有‘试’才完美，520今天为爱而‘试’”的临床试验科普宣传活动，吸引了不少患者的关注。

　　

　　摆放在取药窗口旁的招募临床实验宣传展架

　　

　　“520不单单是‘我爱你’的谐音，还是‘国际临床试验日’，我们希望通过本次活动，帮助公众正确认识药物临床试验，为想要参加试验的患者提供专业咨询。”自治区人民医院药物临床试验机构办公室主任刘文丽说。

　　

　　临床试验科普宣传活动现场

　　“临床试验是药物和医疗器械上市前的‘必经之路’，是目前证实医药产品有效性、安全性的唯一手段。”刘文丽介绍，新药就算已经进行了动物试验，初步证明了有效性和安全性，但考虑到人和动物的差异，必须开展临床试验，在人体上做进一步验证，才能为医生和患者使用药物时提供正确依据。

　　“受试者会有研究医师、药师、研究护士、监查员、研究协调员等多人‘保驾护航’。”针对现场患者们最关心的问题，刘文丽表示，能开展临床试验的医院一般都具有较强的综合实力，试验实施前，会通过国家药品监督管理局审核，获得“药物临床试验批件”，试验具体方案的伦理性与科学性，会经过医院伦理委员会的审查，试验实施过程中，还有自治区药监局等专业机构对项目进行日常监督检查，不会损害受试者的安全与权益。

　　临床试验使用的药物大多都是未上市的创新药、改良型新药，受试者不但能获得新的治疗机会，还能为医疗健康事业的发展做贡献。

　　 “我们会定期在医院的微信平台上发布临床试验招募信息。”刘文丽说，报名并且通过研究医师的严格评估后，就有可能成为正式的受试者，试验药物和相关的检查费用、交通费用由试验申办方承担。

　　“参加临床试验有风险，但基本在可控范围内。”刘文丽介绍，新药并不能保证百分之百有效，可能达不到受试者的预期，也可能会出现不可预料的副作用，但有研究医师的全程监测，受试者不用担心病情延误或恶化。

　　当疗效不佳或产生不良反应时，研究医师会中止受试者继续参加试验，受试者也有权利随时退出临床试验。

　　“一直以来，院党委高度重视临床试验工作，我院2010年成立药物临床试验机构领导小组，开始统筹管理药物与医疗器械临床试验的各项工作。”自治区人民医院药学部主任于鲁海介绍，2013年，医院获得国家药物临床试验机构资质，目前已有28个专业获得药物临床试验资质，34个专业获得医疗器械临床试验资质。

　　于鲁海表示，未来药学部将不断完善药物临床试验质量管理体系建设，加强流程管理，规范药物临床试验各个环节，以保证药物临床试验数据的真实性与可靠性，有效促进临床科研思维能力的培养，积极推动医院临床试验工作发展，提升医院整体诊疗能力和科研水平，为全疆各族患者提供更精准的医疗服务。- END -

　　文/临床试验机构办公室 李渊 刘文丽 健康报记者 王默

　　图/临床试验机构办公室 李渊

　　编排/田疆