桑国卫：未来七年2590亿美元药品专利到期

　　郭云沛：各位领导，各位嘉宾，各位企业老总，精英们，各位媒体的朋友，大家早上好。

　　2014中国医药企业家年会，今天在江苏省泰州市召开了，欢迎大家的到来。我是中国医药企业管理协会副会长郭云沛，担任今天上午的主持，首先我代表主办方，向在座的介绍主要的领导和嘉宾，他们是中国工程院院士、十一届全国人大常委会副委员长、国家十二·五"重大新药创制"技术总师桑国卫先生，国家工信部消费品司吴海东副司长，国家卫生计生委药政司朱洪彪副司长，国家发改委价格司药品处朱德政副处长，泰州市市委书记蓝绍敏先生，江苏省食品药品监督管理局副局长叶耀宇先生，泰州市常委、泰州医药高新区党工委书记陆春云先生，泰州市人大常委会副主任、党组副书记高纪明先生，泰州市医药高新区党工委副书记、管委会主任关跃先生，江苏省人大常委会办公厅副巡视员叶江虹先生。四川省泸州市市长刘强先生，泸州市副市长、泸州高新区党工委书记曹勇先生，辽宁省本溪市副市长于海先生，中国医药企业管理协会会长于明德先生，副会长骆燮龙先生，中国非处方药物协会副会长王伟先生，高级顾问王锦霞女士，欢迎你们的到来，感谢你们对中国企业家年会的关注和支持。

　　中国医药企业家年会，就是名副其实的企业老总的盛会，是企业领导者的讲台，每年一届的企业家年会，是2009年举办以来，已成功举办六届，参会的老总和嘉宾一年比一年多，讨论交流的话题一年比一年丰富，在这里大家交流，互相学习，商讨合作，到现在，已经企业家年会是参加人数最高，是健康发展的风向标，同样我们也希望更多的企业家的老总，和各位嘉宾，参加我们的企业家年会，我们也希望在各位领导嘉宾，和企业家老总的共同努力下，2014年，中国医药企业家年会，取得圆满的成功。

　　下面我们进行会议的第一部分。首先有请泰州市市委书记蓝绍敏先生，代表主办方致辞，大家欢迎。

　　蓝绍敏：尊敬的于会长，尊敬的各位领导，各位来宾，大家上午好。今天美丽的天德湖高宾满座，我们很荣幸的迎来了2014年中国医药企业家年会，在我们泰州隆重召开，这是商委员、国家发改委，工信部、卫计委对泰州的关心和厚爱。特别是商委员长对我们医药发展的高度重视，对泰州医药名城建设的深切关怀，本次年会是我国医药行业，学界，业界精英的群英会，也是同行交流思想，碰撞智慧增进友谊共谋的嘉年华，再次我代表本次南汇的主办方，代表抬头是政府，对年会的召开表示热烈的祝贺，对各位领导表示欢迎，向长期支持泰州发展，关注医药城建设的各位领导，各位嘉宾，表示衷心的感谢。

　　泰州年纪古老是因为泰州，有两千一百多年的建城史，具有明代园林，晋，苏画大师，这个是因为泰州市组建晋江、泰兴、兴化，和泰州医药高新区，总面积5787平方公里，年轻的泰州，充满蓬勃的朝气和旺盛的活力，蕴藏无限的创业空间和巨大的发展体验。

　　近年来，我推进江苏转型升级综合试点，加快转变发展方式，大力发展新型产业，高端装备制造，电子信息，新能源占率新兴产业，得到了长足的发展，2013年地区生产总值，占规模以上的比重，江苏是全国医药大省，泰州是江苏的医药大省，泰州的医药产业，可以概括为三个全国第一，第一个有全国第一家专业的国家级医药高新区，目前累计引进医药企业429家，古田等八家国际企业，落户中国医药城，26名国家千人计划加入泰州，在江苏省政府的关心下，国家科技部、卫生部、食品药品管理局，在江苏深人民政府共建成为国家科技创新体系的一个重要组成部分。中国医药成，是中国医药产业，丰富他的平台16个，一品专用公共建成，医疗器械检验中心，园区专业化服务水平，经过多年的建设和发展，中国医药产业，科研开发区，生产制造区，康健医疗区，教育教学区，综合配套区六大功能区，一个医药产业，鲜明现代化国际化新城区，正在加快崛起。中国医药城，国家的影响，国内的产业凝聚力，资源整合率，显著提升，整个成为，国际医药产业发展的，二是扬子江药业集团，扬子江药业，自1996年以来，综合效益在全国排名前列，十二五突破五百亿，有全国医药产业规模的第一体量，泰州是全国最大的中成药、麻醉药产业基地，站江苏5%，在全国来说规模最大。所有的医药产业，关系民生的，具有广阔发展前景朝阳产业，目前我们折算正处在结构调整和转型升级的关键阶段，医药行业，也正处于产业重构，和企业转型的重要时期，本次年会产业调整与产业重构的主题，切合中国医药产业的发展，这是医药行业，迈向创新发展之路的新起点，我们将深刻领会，这一次会议精神，学习借鉴先进地区好做法，加快推进一泰州产业做强，贡献泰州的力量。

　　我们真诚的各位领导，各位嘉宾，能够一如既往的关心关注泰州发展，为泰州的医药发展，为泰州的各方面多提宝贵的意见，我们诚挚的邀请，各位企业家，专家在泰州能够多走一走看一下，进一步加深对泰州的了解，寻找更多的合作机会，我们也将全力打造，苏中最佳的投资发展关系，为他们提供优质的服务，搭建广阔的平台。因为我到泰州还不到一个月的时间，我问了一下这次参加的会议，有不少是关心泰州发展的领导朋友，但是也有一些新朋友，因为我到泰州时间比较短，就是想了解泰州的情况，感知一下泰州，应该说不到一个月的时间，收获很大，我也把我的感悟和交流分享。

　　最后送三句话大家，要健康到泰州，因为依托中国医药城，我们在大力发展健康产业，要找关注健康的新技术，新趋势，新产品，泰州肯定是首选，第二个就是泰州是长三角的绿色之都，三是泰州有健康美食，春夏秋冬都有自己的特色，是名副其实的美之州。第二个就是要发财到泰州，一方面泰州在海中升旗，泰州是闻名遐尔的江北水城，泰州两个字，我们拆一下，应该说泰是人在山水中，州是临水而居，涨水意味着发财，所以到了泰州，人在山水之中，不仅进水，水若生命，就能聚财。小我来，意思就是说，只要到这个地方就是投入小，收入大，所以说要发财就是要到泰州，我们希望更多的医药企业投资我们的泰州。第三个节是要吉祥到泰州，一方面泰州自古人杰地灵，是出名人，出将军的地方，也是企业家，创业家的摇篮，最吉祥的地，南山寺(音)具有真身的舍利子。星云大师特意为泰州题字，所以说要吉祥到泰州。

　　最后预祝本次年会，圆满的成功，祝各位朋友，各位嘉宾，身体健康，合家幸福。谢谢。

　　郭云沛：下面有请江苏省江苏省食品药品监督管理副局长致辞。

　　叶耀宇：尊敬的桑院士，各位领导，女士们先生们，大家上午好，在这个中国企业家年会召开实际，我代表江苏省食品药品监管表示热烈的欢迎，向长期以来支持监管工作，和医药产业发展的各位领导，各位嘉宾，和社会各界人士，表示衷心的感谢。生物技术和产业，是江苏省委省政府，确定的重点培育发展的十大战略性新兴产业之一。

　　近年来，我省紧紧抓住国际医药产业，向中国专业的难得机遇，加强产业发展战略规划，优化产业发展空间布局，加快科技创新步伐，加大政策扶持力度，促进产学研紧密结合，和产业极具，努力提升生物技术和新医药产业整体的发展水平，从药品监管的角度讲，我们始终把优化发展环境放在突出的问题，从生产流通监管，各个混淆提升监管工作的科学化、制度化、规范化水平，持续提升支撑和服务产业的效率，我们着力推荐审批制度改革，完善审评标准，规范审评秩序，加强审评能力建设，药品技术转让，审评的省份之一，近年来，我们获得了国家批准的新药有32个，创制专项支持，我们着力推进药品GMP，有利的促进了药业产业的结构调整，全省累计241家，取得了新版药品证书，有75家的，药品批发缆索企业，取得了证书，在共同的努力下，取得了临床研究，生产相互配套，相互衔接的产业聊天，形成了目前泰州医药城，南京药铺，联运也产业基地，具有特色的医药板块。在全省有各类药品研究机构800多家，批发企业和零售连锁650家，2013年，全省规模以上，完成了总产业2800亿元以上。建设中国医药城，是省加快专发增长的方式，促进区域协调发展做出的重大决策，在政策资金方面，在江苏省战略性新兴产业规划中，明确指出，始终成为江苏医疗产业发展的快速器。

　　近年来，泰州高新区委员会，高举创新体制，弘扬创业精神，创业发展机制，探索建立了一条，专业发展的新路径，创新发展的特色和优势正在不断的凸现，泰州医药城，和人才高地的目标推进，作为食品药品监管部门，我们将始终保障，和服务公众健康为最高准则，维护公众生命健康，放在首位，加强监管和促进发展，有机结合起来，紧紧围绕落实产业调整，规划，推动产业调整，创新服务方式，提高服务效率，全力支持医药产业基地建设，不断提升江苏医药产业规模化，规范化发展水平。江苏开放适当环境的发展，是投资的热土，热诚的欢迎各位企业家到此发展，企业家会聚了精英，是一次新老朋友难得的机会，也是探讨高端平台，我们相信这次年会一定会取得丰硕的成果。祝企业家年会取得圆满成功，祝各位身体健康。

　　郭云沛：今天上午会议的第一部分，致辞到此结束，我们开始第二个部分。首先，我们热烈欢迎，中国工程院院士，国家十二五"重大新药创制"技术总师桑国卫，他的主题是"加快医药产业创新与发展"。

　　桑国卫：尊敬的各位领导，各位专家，各位朋友，非常高兴，有机会在十二五即将收官和十三五规划正在开始驱动编制的时候，向大家报告一下如何贯彻创新驱动战略，推动我国生物医药快速发展的一些初步想法。不妥当的地方，请大家批评指正。

　　我想分四个方面，向各位报告如下，第一个就是国内外创新药物案发的新趋势与新理念；第二个就是十二五中国新药创新与产业发展；第三、新药专项十三五发展的思路；第四，新药重大专项侯选领域。

　　国内外的新趋势和新理念，这三个图是简单的图式，表明了国外外创新品种的有减少的趋势，但是投入不断的增加，产值的难度越来越高，而很重要的就是研发的模式，趋向有重大的改变，那么在左边的方柱图里面跟我们的是一样的国外的投入研发增长最快的是最右边的肿瘤，其他像解剖也都有增加，但是没有肿瘤增加多，但是高血压药物的研发新的投入就比较减少，我是2001做比较，现在还是这样的，主导药物专利到期，研发费用持续上涨，新药开发的难度越来越大，所以应当说，所谓的新药研发就有很大的挑战，那么建立在新兴市场国家的研发中心等等方法见效运营成本，收购兼并。2004年，以来出现了加速的态势，09年达到了高峰。当年医药公司出了两个很有价值的药物，所以进一步还要看，所以跨国公司面临一个挑战，在14年到2020年，这七年时间里面，一个很大的问题就是，会有2590亿美元的药品面临专利到期，其中预期46%的市场会为仿制药吸收。

　　第三个就是生物技术药物发展风速，传统的制药巨头纷纷强势进入生物技术领域，2007年到2012年，全球生物技术药物平均增长达到了10.%，高出了全球的医药市场平均增速。抗体类药物以其独特的作用机制，导向型强，疗效明确，但是有一定的副作用。第二个国家发展的新趋势，出现了转化医学指导下的创新生态，就是NETS，非常的强调公开、合作、协同的研发模式，我们看这个图，最上面的基础的研究，如果没有基础的研究，我们也出了这么多的好药，左边的就是通过筛选，有一些很好的化合物。下面就是非临床的各种研究，主要包括GMP，GCP，右边的这一个粉红的就是从07开始到47，就是一些临床实验。中间的就是美国和英国都非常的强调，就是要有一个你审评部门要有科学。第五个就是越来越多大家的公认，就是转化医学西药中间的重要地位。在2011年，美国NIH就讲，传统的研究方式，也是不可能持续当时全世界六家大厂家的CEO，就笑他，你难道认为NIH比我们做的更好，而且当时美国议会救灾考虑减少NIH增长，但是最后取得了大家的认识和接受。所以2013年，正式处理了NIH下面的一些成果。NIH总盘子很大，大约有二点几给他们新成立的中心。那么我们也它翻译成中文，最主要的就是转化研究的方面，实验的就是从各种的主角分析，把标准间类临床前的各种做样品的分析，临床的各种的疾病的模型，疾病的表情，各种组织等等，那么在这个基础上，把技术整合，药物靶标标记，就可以临时化学的结构，以及各种有关的思路。那么使它更加的有效，不良的反映更低，以及各种便伴随性的检测，实现个体化的治疗，因为我们越来越强调用药的标准化。如果你所有的病人，同样进来，就是不到20%，但是你在资料靶标的指引下面做了分子检测，实现了个体化治疗，对于最佳的使用对象，大约可以由70%的有效率。

　　大型的跨国企业，就非常明显的调整，越来越重视生物药物，新兴市场的重视，刚才跟大家说了，生物标志物，现在更强调用共享成本与风险，收购合作，同样也要拓展非专利产品和OTC在新兴市场的存在，所以仿制药和品牌仿制研发并存，然后协调他们的一些策略。有一些领域，现在已经达成基本共识，有一些还有不同的意见，那么达成共识的主要就是说，要紧紧发布的资源，拓宽我们的渠道，购入低风险的对象，投资的模式也要更加的准确，要贡献成本和风险，减少不成比例的风险，然后很重要的一点，我们提的就是，政产学研用结合，国外也很重视的，就是客户运行的障碍，必须有社会和政府部门的人民的参与。

　　另外一个就是说，复方创新成为国际新药研发的最新趋势。因为用不同位点的联合作用，是抗关节炎的，对于循环系统的不良反应，所以市场指数并不是很高，现在买点很好，国内也做类似的药物，还有一点就是，药物的再定位，就开发已化合物里面的研发，也可以在抽里里面的格子药物，这已经有一系列的例子，就不多说了。如果从领域里面讲，也有一些新的，但是总的有几个大的领域里面发展很快，肿瘤就从针对癌症的类型研究，专项特定的肿瘤基金突变，机遇程序死亡1因子，第二个就是说，B细胞的移植途径，治疗淋巴瘤的一些。心脏里面没有特别好的新药上市。那么诺华有一新的研发，就是我们跟上海泽声做的是一个类型，对提高心脏功能的提高，都有非常好的了解，还有一些比方说，降低血脂有新的功能发展。很多细菌问题，也得到了一些新的突破，特别是去年美国NIH，跟BADA，他们就定了一个五年的协议，解决抗生素的研发，和生物恐怖主义。我们国内也做，一会被把国内做的一些耐药性的研究，这个是国外的。糖尿病的领域也有一些新的发展。丙肝吵到了美国国务院去了，吉拉德的非常好，就是他们做了一个非常好，但是太贵了，美国很多的议员比我们更加直截了当的指出，大的医疗公司不能成为一个怪兽，要那么高的收入，另外抗病毒的组合，也有了一定的发展。那么这是几个领域里面，从基础领域里面考虑，重点的趋势，特别是今年明确提出来的，第一个就是肿瘤的免疫治疗，第二个就是人类基因组学跟PCSK9，特别是跟高血脂的关系。第三个就是个性化治疗与C-MET途径的关系，第四个就是越来越强调，伴随诊断试剂盒的研究和生产。

　　美国去年已经规定了，如果有明确八点的新药，申报的同时，必须要涂胶，伴随诊断试剂的问题。那么阻断PD1，现在发现这个途径，对于肾癌比较有效。可以阻断管道他是一个非常有价值的研究。我们对于已经经理到非小细毛肺癌的细胞，比较有好的总的生成率。另外一个就是RCC的，利用抗体做了一个随即开发的比较，那么跟(英文)做对照，主要的总生存期也得到了好的表现。我们要发现，跟人类基因学有关的，就是我们再研和批准的药物，已经表明遗传基因跟我们的药物有关，比如说有好几篇的文章在说，用来治疗RCC。也可以治疗骨质疏松，也有可追随的，已经批准的药物，原来并没有很强的人类基因组织数据，后来逐步的被识别了，基因组织是重要的结点。这个利用另外一个就是PPL。还有一个就是再定位，为了特别指征研发的药物，现在已

　　经不再单用在高血压，到改变成为使用马凡氏综合症的。现在在抗PCSK9的战略，就是我们国内也开始做这方面的研究，当然也有用这个技术，跟RNA的单药方法，但是成功的例子并不多。那么也是AMG，所以一种治疗抗PCSK9的单科隆抗体，可以显著降低LDL胆固醇的水平，如果你加不加(英文)，都可以很好的降低，因为他定义的化合物有一个问题，原来买的最好的药物里面，现在发现你不可以停止药。这个会引起比较严重的后果，所以现在研发的投入就明显减少了。刚才提到，个体化用药，对于肿瘤的治疗是非常重要的，但是很快免相关疾病和感染性疾病，也会显示用药的性质。包括精神替换，核心替换也有个体化用药的潜力。PI3K，这个是肿瘤最重要的途径，现在有大量的抗体在这个环境里面，这个已经进入到这个临床里面了，这个是最好的一个领域。这是国外的一些研究领导和研究思路的改变，做了一个报告。

　　第二个就是简单的回顾一下，十二五，因为我也是按这个技术总师，我们简单的概括一下，十二五里面研发了一批新药，就是到去年，获得了34个新药证书，52个品种，到年底我们有18个，其中化学药、生物药中药都有我们完成了一大批的大品种的技术光改造，我们很高兴的向大家报告，《国家基本药物目录》里面，得到了专项支持品种占15.3我们的平台。我们技术与国际结汇，他们也获得了英国病例学会会员的资格，和国际毒理成为发展中国家，唯一的也是首个评价中心。国际化的进程发展迅速，今天我想有几个大企业也来了，像华海药业的复方丹参，企业的也是不断的提高，国家的医药工业产值，现在5年以来的平均增速是20.1高于全国工业的平均水平4.5个百分点，到2014年前几个月，收入达到了100恩亿的企业有11家，以前只有两家，跨入400亿大关的企业有两家，我们希望在下一个五年，有五家超过一千亿，这个是要大家很多的努力做，做成功了，我们国家的药业才能够有真正的跨越式的发展。简单地总结了两句话，就是我们前五年，用了国家65亿，这当然是国家的钱，我们配套的调上来的企业投资，不算，还有多一点，那么65个亿，我们获得直接效益是800亿，间接效益是3000亿，应该说我们这个投入汇报还是很不错的。

　　下面就是我们得到的一些新药的分布。那么这个是2008到2013年十八个登报，从高血压、肿瘤、关节炎等等，都包括在里面了，这个我想是要总局公布的，这个是最可靠的。据几个例子，当然增个这个埃克替尼。说到这个美国还是比较傲气的，他们从来不承认我们做的，但是这个还是比较认可的，现在他们很不容易，他们也比较运行，2013年销售已经超过了5个亿，现在进行上市以后的拓展，他们非常好的一点，就是做了后续的免费给药，等一下会提到这个。这个是丁苯酞。这个是帕拉米韦，以前都是我们国家的，但是人家不买给你，后来谈了可以买给你，两年之后才可以供货。我们中科院的同事就说了，做了一个三水化合物的注射液，对于人的禽流感非常好。重组的CD25是做的比较好，这个是我们自己知识产权做的，重组的肝炎的疫苗，这个是我们原创的，也是世界上第一只预防的目标，这也是一个创新的典型。康柏西普这个可以非常好的，这个也是国际上获得新药上市，也得到了卫生组织，这是一个很出色的研究。西达本胺，也是非常好，这个是第一个进入台湾的开创临床研究和运用创新的药物。那么这个是非常有江苏的恒瑞的阿帕替尼，这个对于晚期的胃癌有挺好的疗效，这个就大大提高了，不光是恒瑞也是中国药物的地位，那么所以挺有意思的，美国人，他们也觉得你们中国人做创新药的，现在我们最近的一次指南发布之后，他们连续写了三篇评论的文章，最后说我们把希望做的跟受体讲的太明确，太固化了，以前说我们不懂，但是现在说我们讲的太多，人家看到了也会改变，向这种杂志，原来我们发表临床的结果，这个就是埃克替尼和吉非替尼发表的。这个，凯美纳上市之后安全性信息收集。所以上一次一界政府就是由国家承担，有关的一些费用，同样做的很好的就是像石药，他们做了五个重大的课题，都批准上市了，股票升值500%，特别像这些药品，像玄宁，我们国家的领导人也在用，这个挺好，不良反应少。

　　第二个就是报告一下下一个阶段怎么做，十三五肯定是要做，我们现在接受了中国工程院，作为第三方评估和验收，验收和厉害，那么给了比较高的评价，我们是16个重大专项，我们大概是排名第二，十三五我们肯定是要做，总的思想就是需求为导向，产品和技术为主线，协同创新为动力，完善体制机制为支撑，产出标准型成果为目标。坚持研制重大产品，满足中药需求，解决重点问题的三重原则。第二个就是三结合的原则，就是坚持研发连和产业链，重大的需求与长远可程序发展，项目基地人才三个结合的原则。第三个就是坚持提升自主创新能力，成果转化能力，市场竞争能力，第四个是三种方式原则，继续与国家目标位导向，坚持以定向择优为住，滚动支持为辅，公开择优为补充的部署专项任务。十三五的人五部署，主要强化创新驱动的发展战略，研制重大创新品种，解决临床需求的药品的可几性，服务民生紧迫需求。上一阵子，我们做HMN9(音)的，所以这个急需药物可及性，第三个注重药品质量规范要求，推动药品国际注册，突破一批核心关键技术，发展前瞻性的新技术，整合资源，完善机制，构件国家药物创新体系，这是我们部署十三五的打算，加强顶层设计与协同创新。这个我们已经做了，这个是高端制剂国际化，我们有四个大专院校，一起做ADC，做抗体。第三个是呼吸系统有点忽视，所以肺动脉高压，创新药物的研究，第四是针对耐药结核，特别是四川的那个，特别的可怜。所以这个是我们已经做的顶层设计和协同创新。

　　我们分了几个层次，一个就是重大新药创制重点内容，这个大部分都写在招标指南上面了，化学要针对神经精神系统的一并，代谢系统的，就是PCSK9，肿瘤靶向及免疫治疗，WNT，C-MET，PD1，然后脉动脉高压脊免刑组塞性肺病，就是SGC等靶点，我们也做这个，总是要学一点。中药就是我们品种开拍，临床有时突出的创新中药的临床研究，生物药，特别是要放在抗体，ADC药物，很多的蛋白及多肽，生物药检总局会出一些指导原则，以及新型联合育苗，作为我们重点的内容。重点内容里面的核心技术，我们列了几个，一个就是高效修道体细胞，一个就是药物筛选技术和内包内靶，以及效应包括毒性药物的一些，我们都提出来了。重点发展方向，有一些有点重复的，简单的说一下，生物药做新结构的抗体，我们曾经是全世界第一家上市的基因治疗的国家，现在我们要加强病毒的载体，包括AAV，单纯病毒，还有新型的育苗，联合疫苗。化学药的重点研发方向，糖尿病，抗精神一并，自身免疫病一并，抗感染药物，抗结核药物。中药的重点发展方面，这一次写的比较具体的，比刚才的具体，传统的经典复方，不要太多了。然后我们有五种活性成分，已经比较明确有效，大黄酸治疗慢性肾病。我们打算做50个，现在单品种销售量高的是非常好的。

　　最后一个部分，就是我们考虑，新药十三五中大专项的侯选，我们做临床研究，特别有一些还是做的非常不错的，临床前研究，像上海药物所，做都是非常好的。抗肿瘤很重要的一个就是我们讲的个体化，现在提的是疗效，那么我们用他来预测，生物标记物，对于广誉远，那么指导临床疗效的监控，耐药会不会出现，怎被是联合最佳得用药。也提出了，也布置了。就是说，把免疫点的切换拿来做靶向，从病因来源的PVS，作为一个评价的模型，我们也得到了几个靶向肿瘤环境的新药。然后都不一样，而且以前，特别像前面的，靶向细胞免疫规划，或者说靶向数据状的治疗，就是我们做的比较领先的。这个是确实做的比较好的，这个是老年痴呆的一个靶向，这个是科学院要做的，已经得到了13个国家地区的专利，完成了临床二期实验。看来前景比较光，其实也不是很复杂，他是一个R酸，结构也不是很负责，我现代知道抗老年痴呆的药是比较走在前面。我们北京的同志，是集中做一个病毒，上面你有没有做过，无论是抗体的，无论是药物的，都做了一下，然后对于GDP的类似物，对于这些这些广谱的抗病毒药物，都是非常有效的。我们北京做的，都是S好多人过来了，条件好一点，送到ICU，就是业内的感染，这个是非常重要的，现代我们有组织的几个实验，我们专门做这个，这个对于他耐药的机理，有意抗生素的筛选，这个分子结构，我们也做氨基糖苷，我们也有专门的东西，也建立了，活性分子也建立了，这个是新的，ATP，把耐药结合进去，特别是毒性比较小的，特别是疗效周奇比较短的，这个是有希望，有前途的，美国在做TPI166，也是做结合包庇和春(音)的，这个都是我们跟教授合作的。按去年我们也说了，GBCR都有一些进展，做了氯苯(音)作用在PAF受体，那么他的抗炎症，对于胃黏膜有保护的作用，这个是一般的有不良的反映，这个是挺有希望的，已经向药检中心递交了，这个也是一个GPCR，这个对于五中受体都有一种，可以针对性的治疗，自身免疫性的疾病，都得到了国际的专利，主要的好处就是作用很强，对于左基，都基本完成了临床前的，这个都是GPCR。南方也在做，北方也做丁基苯酞，这个可能会给丁苯酞带来一个竞争。离子通道，因为这几个都是新品，都是两年以前做的，那么SGC1061，这个是抗老年痴呆的，这个是有非常好的神经保护机制。所以然后又回到了南方，这个他们发表了六篇文章，我们挺高兴得，就是他们多巴受体，抗精神的分裂症，在2015年申请临床，这个可能是我们国家，地个进入临床GPCR的化合物，那么也可能也是一个GPCR的结构，也可能在2015年申报临床，我们关于HRB也开展了GPCR的治疗。他们现在转让给复星了。这个也是南方做的，主要的就是做了一个ALK的制剂，现在临床前的研究工作已经做完了，WNT，是中药的之致癌的，但是只有上游的靶点，现在基础做的非常好，药就不成功，药是成功就是很大的大药。他是做这个研发，个是全新的，就是有一点意思，就是把这个也协商了，就是不等于我们不能做，现在大家都差不多了，这个是我们做的停火的，我们也是很得意的。那么现在我们紫杉肽结合了，这水溶解性非常好，这样就是在安全的情况下，对于乳腺癌的治疗是非常好的，这个是我们的核心。然后我们也在考虑，不做基础是不行的，所以要考虑做建立，单细胞基因的平台，这个为我们国家的肿瘤，驱动基因建立一个大数据，我们也在开发这个激动剂和增敏剂。2011年，合成了两个不同系列的小分子的，一个就是治疗糖尿病的，一个就是肥胖的，所以这个我们在十三五加上一个研究，那么现在我们就好在又有进场的，现在我们山东做，恒瑞也做，中科院都做，抗体已经有了，就是高特异性，高亲和性，就是能够有内化功能，弹头有列的DNA，国际上也都有，中国的一些现在我们比原来多了好几个。还有就是非天然氨基酸定点的链接。这个就是抗体放射免疫偶联药物，这个也是做了CD147个分子结构，那么用这个方法，能够做了CD147表位的一系列的抗体药物。这个就是治疗肝癌，这几个在临床开展，这几个在临床前的中间，那么H7N9上次已经提过了，我们拿出来给大家治疗用，现在我们做的比较少的，就是小老鼠可以达到二百两个小时，这个我们一旦需要就达成了共赢，还有一个就是我们比较有保证的。现在我们做了Sabin，夺了很多的疫苗都是联都是可以做的。还有新型的纳米，这个是苏州科学院里面，专门有一个纳米的技术，我们现在也有一个GV，这个是刚才提到的，中药的几个新药，他对于雌激素受体有一个结合，治疗干细胞是有效果的。这个是他们做的还是不错的，有的品种就做了40个亿，这个就不详细讲了，就是希望能够把药材，然后检测，毒物物质的鉴定，以及的工艺，就是最后一个药效机制以后，就是要强调，营销的策略，同样的品种有人做的或，有的人就是一般般了。中药的重点研究方向，中药的大品种，国际上面就是然后安全性评价，质量的控制。生物制剂就是结合疫苗，多联疫苗，现在应急的综合抗体。因为我们现在差距的最大的就是佐剂，就是有一些纳米成分的，我们做了一个疫苗，就是做了畸形的主要研究，都已经做了，现在还不敢说什么，另外就是对于慢性病的治疗。

　　现在就是除了这个以外，我们还有一些成药，很多就是我们做的早期评估淘汰，但是人跟动物差异还是有的，为了解决这个问题，我们十三五建立了人源化的小组，各种需要的小组，作为一个重点，接着我们国家自己的人源化的小组，也建立我们自己的核心的模型，这个做出来，真的就是预测人可能发生的不良反应，那么解决动物模型与人组之间的差异。原来我们就是评价，这个解决不了问题，就是你药物毒性还是比较重要的，发现很多的毒性生物基药，要建立我们自己的一些药物。所以最后我觉得我们要做的，整个就是我们要做的就是，创新驱动发展，实现整体的跨越，要以习总书记，就是创新再创新的战略，这个是两院大会讲的，编织或新药专项，我们现在刚刚起动，今年下半年希望有一个出口，准确把新药战略机遇，旋转关心全局，和长远发展的本正领域，和主控方向，符合我们的国情，研发机制的模式，编制重大新药突破关键核心技术，产出标志性成果，为改善民生，推动医药产业结构调整和转型升级，这个也是这次大会的目标及培育战略性新兴产业做出重要贡献，实现医药产业向仿制为主自主壮心住主的跨越发展，加速由医药大国向医药强国的转变的进程。这个就是很初步的打算，跟大家做一个报告，讲的不妥的地方希望大家批评指正，谢谢大家。

　　郭云沛：刚才桑委员长做了非常好的报告，看了西药研发的重点和动态，看到西药研发的进展和取得的成就，新药十三五发展，新新药重大的领域，给我们医药行业，就是结合我们的转型挑战提出了一个非常具体和严峻的目标，再一次感谢桑委员长给我们做的报告，下面有请国家工信部吴海东分析和全年走势预判的一个报告，有请。

　　吴海东：尊敬的各位同仁，大家下午好，非常的容幸参加这次年会，相会老朋友，认识新朋友。能够听到桑委员的报告，能够听到各位专家的真知灼见，这个对我们的帮助很大。这次会议的主题，是转型挑战与产业结构，我认为主题鲜明，切中实际，恰逢其时，十二五规划实施三年半了，余姚共话十二五的任务是调整结构，转型升级，推进医药工业，有打到抢的转变，那么概括四个字的话，就是转型升级。转型升级不会自然而然的到来，必须是全行业，付出艰巨而长期的努力，从实际情况来看，我们正在经历转型升级的振动期，转型升级面临很多的挑战，比如说全行业生产和效益的增幅双双放缓，有可能影响我们规划目标的实现，比如说新产品上市速度不尽人意，企业创新的积极性受挫，比如说老产品的产能过剩，有的品种产能过剩到我们的产能超过全球的需求，增产不增收。比如说环境资源约束的增强，有市场能挣钱的订单不组开足马力生产，所以在市场竞争中的企业家，一定有很多的诉求，企业家们的诉求和声音，在协会这个平台放大，那么我们相关的部门，也非常的希望，借助协会这个平台，和大家进行沟通和交流，共商我们企业发展的良策，迎接新药的常态的新发展。这是我参加这次会议的体会。参加这次会议，我向大家汇报一下，医药行业上半年经济运行情况，以及转型升级的几点思考。

　　我发言的主题词12个字，“坚定信心、保持鼎力、主动作为”。上半年医药经营运行的情况，第一个就是生产增速放缓。但是尽管我们的增速放缓，医药工业增加值的增幅风险高于全国工业的平均水平，为列12个门类里面第一，国家统计局关于工业有很多的分类，其中大的分类就是12项，比如说冶金、化工、还有机械、电子，这里面有12个，医药路面的增加值是一到六月是13.5，全部工业是8.7，13.5是12个门类里面增速最快的，我们一到六月，比其他的门类高4.7个百分点。我们在分月看一下，这个工业增加值，增速的变化，和我们工业增加值全部的比重，这两者的数据看一下，一到二月，全部工业增长是8.6，医药是12.3，三月全国工业是8.8，五月医药是12.3，医药是15.2，六月医药是14.6，工业是9.2。医药工业增加之在工业的比重，一直是持续上升的，2011年，我们只占的比重是2.27，13年，是2.62%，今年一到六永远占的是2.7%。说明我们医药工业，在全部工业乃至国民经济中，所占的比重在提升，就是说我们的地位在提高，换句话说，医药工业实现了13.7的增加值，为我们过程稳增长做出了贡献，大家都知道，今年以来，国民经济下行压力很大，那么在这样一个背景下，医药工业取得了这样的成绩，应该说是来之不易的。是在座各位企业家苦心经营的成果，医药工业为稳增长做了贡献，是应该要充分肯定的。

　　今年中央经济工作的总基调是稳中求进，也就是说GDP增长在7.5%左右，是经济合理运行区间的下线，一季度是1.4，二季度是7.5，上半年是7.4，保证这个速度的意义，我学习了一下，有五点，在这里向大家报告一下，如果没有一定的速度，那么会是什么样呢？一是市场预期受到影响，二全面深化改革的空间会被压缩，三就业和收入就上不去，四民生和社会之初无法保障，五，保持社会稳定的经济基础，就会动摇，所以从这个意义上，医药工业上半年13.5的增幅，为稳增长做出的贡献是可圈可点的。这是第一个特点，生产增幅放缓。

　　第二利润增长的增幅，高于生产的增幅，刚才用增加值，主要原因是因为GDP是一二三产业的增加和，那么在这里面，用我们行业熟悉的，销售收入和实现利润做一个比较。上半年全行业实现了销售收入是1.12万亿，同比增长13.7，这个速度也是刚才我讲的，12个工业门类里面增速最快的，实现的效益是1146亿每，同比增长14.7，也就是说，我们效益的增幅高于生产增幅1个百分点，说明我们医药工业运行的质量，是好的，结构调整转型升级的成效开始显现。这是第二个特点。

　　第三个特点，外需依旧低迷，内需依然是拉动医药行业增长的主要力量。这两种数据来说一下，一个是用我们自己的统计数据，我们工业的出口交货值一到六月比增长5.6，我们整个销售收入是15.7，用医保商会的出口数据，上半年出口是265亿美元，增幅是5.4%，两个数据基本衔接。既然出口是这样，那么我们实现了这样的一个增长，主要是靠国内市场拉动的，在这里面，我想国家深化医改，增加投入，稳定内需市场的增长，以新农合为例，短短的几年，国家的补助，就有80人增加了320，今年净增长40，再加上个人的缴费新增20，这样就是60，新农合的参合人数，卫生部公布是八亿人，那么就是480亿那么这还没有算，居民医保，职工医保新增的，这就成为我们有效的拉动市场的支撑。这是医药行业上半年经济增长运行的三个特点，我在这里特别想强调的是，我们大家要坚定信心，做好小半年的工作，我们的行业地位在提升，越来越多的受到各级政府的重视。大家都知道，我们被列为战略新兴产业的重要领域之一，中央新提出的加快健康服务业发展，也离不开我们医药行业，这是国家层面的，在地方政府层面，本月初我陪同桑委员长去吉林考察，我们在座谈的时候，王书记对医药行业重视的程度，让我感觉到吃惊，对医药情况非常的熟悉，如数家珍，而且说的一句话让我特别的深刻，他说医药行业，是真正的朝阳产业，不像有一些产业，过几年就到中午了，再过几南就夕阳西下，那么市级政府，刚才大家提到了，泰州书记的致辞，这个重视程度，我不用在这里重复。我觉得他讲的三个到泰州来，要健康，要发财，要吉祥，都离不开我们医药的产业。所以我们必须要坚定信心。这是关于上半年的经济运营情况。

　　关于行业发展的几点思考，向大家汇报一下，正像委员长讲的，十二五临近尾声，十三五也就要上议程，我们也在研究，委员长的报告给我极大的启发，我们在创新方面，跟重大专项实现无缝对接，在这里向大家汇报，四点思考，一、发展速度，二，结构调整，三、自主创新，四、质量品牌。关于发展速度，刚才讲了，医药行业上半年第一大特点，就是增长速度放缓，我们还可以把这个时间段放长看一下，十一五期间，医药工业的平均增速是23%，11年是25.8%，12年是增速20.4%，去年是19.8，上半年是13.7。我们要有一个判断，医药行业的这种放缓是不是一种趋势，即便我们有所回升，是不是回到20%的增速，我觉得我们要全行业思考的问题。医药增速要不要换挡，为了更好的思考这个问题，我们先学习一下李克强总理在6月10号院士大会上，做经济形势分析报告，总理的观点，我们完全有条件，有能力，在过去30多年快速增长的基础上，跨越中等收入线继续保持较长重要的中高速增长，我理解就是说，我们国民经济的增长速度，要换挡，由快速到中高速，也就是说，有两位数的增数下一个台阶，到个位数，在7.5%左右保持平稳增长，我们再来学习一下，7月29号中央政治局会议的精神，这一次会议，是分析当前经济形式，步入下半年下半年经济工作，每年例行的重要的会议。会议指出：正确看待经济增长速度，对做好经济工作至关重要。要求树立遵循三个规律树立科学的速度观，遵循经济规律，遵循自然规律，遵循社会规律，树立科学的速度观。使期做到三个附和，附和经济社会发展的阶段性，附和环境保护要求，附和资源禀赋条件，实现新常态，长期稳定的增长，这种稳增长又要稳速度也要稳质量，稳效益。我们看一下，国民经济刚才我说了，医药行业的增速的变化，我们看一下这十年，国民经济增速的变化，和我们医药行业做一个比较，2003年到07年的GDP增速是11.6，08到11年是9.6，12、13年GDP增速是7.7今年上半年是7.4，从中可以明显的清楚的看到，国民经济的增速在换挡，那么这个换档的原因，我学习了一下有三条，一是近几年人口结构变化，公司成本上升，储蓄率和投资率下降，导致经济潜在增长率下降的规律性原因，这是第一个原因，第二个原因，有全球经济进入后国际金融危机，后国际金融危机时代的常态慢增长，以及我国成口赠礼的减弱，外部需求呈现趋势性下滑的阶段性原因，第三个原因，有工业主导型经济，逐步向服务主导型经济转变结构性原因，这些趋势性的变化是客观环境，客观条件，客观规律使然。也是中国经济进入新常态基本判断的依据。我们医药行业，是国民经济的组成部分之一。中国经济面临的问题和挑战，我们医药行业同样存在，那么我们一方面要紧紧抓住发展第一要务，不断推进作为战略性新兴产业重要领域的医药行业发展，为人民身体健康提供数量和充足的药品，另外一方面，医药工业增长的速度是不是也要在20%以上的增长速度，下一个台阶，在15%左右这个平台上，实现平稳的增长。当然我们这个增长，是在我们产业规模已经超过了两万亿基础上，实现的，这个速度在座的领导和企业家们，能不能接受，当然我觉得我们这个增速，这个增长是应该，刚才委员长报告当中讲了，我们要个别技术模仿，就是仿制为主的快速时代，进入创新驱动，实现的医药经济增长的新常态。这是第一个思考的问题。

　　第二关于结构调整，实现转型升级，必须进行结构调整，结构调整不能只做增量，做加法，这很难实现，我们在跟北京市的同仁交流的时候讲过，他们正在棒与京津冀结构调整，市政府的领导，明确要求要做减法，他们说的时候我非常的理解，他说这个道理是很对的，很简单的，就是该这么做，但是说起来容易做起来难，做加法增量我们很熟悉，但是做减法很的是很难的，我们医药行业，要转型升级做结构调整，一定也要做好减法，那么我们是不是要把过剩的产能降下来，把资源能源的消耗，降下来，把环境污染破坏生态降下来，当然同时我们也要做好加法，把注意力我们各位企业家，你们腰包里面的钱，应该更多的放在研发创新和品牌质量健全上面，把医药产业，不断的推向价值链的高端，实现产业的转型升级，由大到强的转变。不能搞低水平的重复建设。高水平的也要充分建设慎重的。这个减法怎么做，举一个例子，化学原料药，我们也一句话引以为豪的话，我国是化学原料生产和出口大国，化学原料再过去30年，为医药工业实现高速发展，它是重要的支撑，它做出了贡献，我们中国医药工业的国际地位，化学药、化学原料应该讲也是它奠定了基础。可以讲，他是我们中国医药工业在国际上的名片，但是化学原料药，附加值低，环境污染产能过剩，转型升级势在必行。怎么定位？怎么转？我们当然希望这个大国后面还加上一个制剂生产和出口大国，但是这两个大国， 我们要不要有侧重，也就是说，我们的原料大国，我们这个优势地位，我们舍不舍得放，那么如果要巩固这个优势，怎么巩固，这个优势不能丢，我们还是以量取胜吗？我们24大类原料是75万吨，那么十三五期间，我们还希望这种数量的扩张吗？还是要都以质取胜的路子？原料药如何定位，转型升级的路径在哪里？我觉得也是全行业要认真思考的问题，比如说定位，一、要不要把原料作为行业增长的主要力量？这里面有两组数据，给大家汇报一下，做一个参考，十一五期间，化学原料的增速是22.4，11年是20.3，12年是13.3，13年是14.9，原料行行业的比重是11年是19.3。大家都知道，现在化学原来占我们一爱的半壁江山，去年全年的出口额，是236亿美元，短时间内没有任何一个产能能够取而代之，但是我们恩十二五规划，进行了中期评估，有两组数据是不是能够给我们一点信心，十二五规划的前两年，我们制剂出口，增速超过了30%，出口的比重有3.8%到5.4%这是两个数，那么还有两个变化，一是化学制剂对欧美日发达国家的出口额，超过了对发展中国家的出口额，这是个变化，第二个变化，内资出口的比重，首次超出了跨国公司的在华的独资或者是合资企业，但是2013年，到今年以来，制剂出口增速也放缓了，这是第二个。第三个定位问题，要不然把原料的产能，转移出去？我们一直在鼓励，制剂企业，走出去，这是非常正确的，这两年乃至十三五期间，我们要不要鼓励，把原料的产能，转移出去，是把过剩的产能转移出去，还是尽可能的把原料的产能转移出去，使我们逐渐成为原料的出口大国，成为进口国，这个问题需要我们认真的思考。这是关于定位的三个问题。

　　转型的路径，第一个问题，像制剂转型，刚才委员重大专项里面讲了，我们要发展高端制剂，我们非常的赞成，我们希望，我们国内的企业，要重点发展高端制剂，在三级医院里面，与三级产品同台竞技，这是一方面，另一方面，也希望我们的放只要能够更快，跟国际标准接轨，去战略欧美日发展国家快速增长的仿制药的市场，方向对，前景也很美好，但是干起来可能是困难重重，金融危机以来，发达国家开始重视实体经济，他们讲要“再工业化”，我前几天开了一个报告，在工业话这个过程当中，连袜子和玩具都不放过，我们相对附加值高的，医药产品特别是制剂，所以我想这个制剂出口非常艰难的，我们家要做好充分的准备，把内功练到家。第二个问题，发展特色原料药，这个我们十二五规划中期评估的报告，也给了我们信心，就是化学原料药出口的品种多元化和精神化，两个特点，一个就是特色原料药，已经成为新的增长点，还有第二个特点就是我们出口的由初级产品，向下游延伸，医药级的原料药出口在增加，就是说我们要以质取胜，而不是量。三，绿色生产，我们非常赞赏我们的企业，要采用先进技术，特别是生物技术改造传统的生产工艺，能实现绿色生产，如果环保问题不能很好的解决，我们中国的原料药工业，可以讲应该是没有前景的，我们医药行业，是环保部门重点监管的对象，当前很多的企业，因为环保问题，处于停产半停产的状态，东部地区有，西部地区企业也有，因为环保的问题，不能开足马力生产，也就是说，原料药搬来搬去，不是一个好办法，必须解决环保问题，实现美丽增长。第四个问题，提高生产集中度，促进产业的集群发展。我们中药里面有一举行话“就是到地药材”，就是我们在适宜的地区种植药材才是合适的。我们的化学原料药，是不是在适宜的地区集群发展，我们的企业，应该要快快，兼并出租，提高集中度，我们医药行业的十二五规划，提到了要销售收入超过五百亿的企业，要有五家，那么现在距离这个目标实现其不是很乐观，我们希望在座的企业家，实现企业的快速发展，委员长的话就是跨越式的发展，时间关系，就说这么多，不对的地方请批评指正，祝大会圆满成功。

　　郭云沛：下面我们有请国家卫生计生委，药政司朱司长进行演讲。大家欢迎。

　　朱洪彪：我们围绕完善药物政策做一些交流。2009年的时候，启动了新一轮的医改，药品供应保障体系，保障人民群众安全用药，作为重要的内容。在中央医改的指导下，在和相关部门的合作，大力配合支持下，围绕建立国家级的药物制度，完善国家药物政策，保障药品供应等方面，进行了改革和探索，初步建立了国家药物制度，2011年，实现了国家药物制度，在政府机构的全覆盖，到去年年底，已经覆盖了全国80%的村卫生室，到今年地，我们要力争实现，国家基本药物制度，在村卫生室的全覆盖，建立国家制度为突破口，建立了基层的运行的新机制，服务的能力得到了提升，人民的群众明确特到了实惠。

　　二是做好常用低价药品的保障工作。做好常用低价保障工作，利国利民。今年4月，国家卫生计生委，会同有关部门，做好 底价保障工作的意见，从采购、储备，医保支付，监管等方面，保障临床必须的生产供应，在价格方面，纳入低价生产的不在不超过日军费用的标准前提下，根据生产成本，和市场供求状况，进行制定具体的，在采购方面，对纳入清单的药品，直接挂网，有医疗机构直接网上采购，在充分管理方面，提高中央和地方两级常态短缺的问题，在医保支付方面，提高付费的改革，提高个级医疗机构，和义务人员使用低价药品的积极性。日前，国家发改委，和省级价格管理部门，分别公布了低价药品清单，各地采购正在陆续的展开。

　　在这里我想多说两句关于常用低价药品的政策，这个政策出来以后，应该说总体上，是方方面面反响很好，但是最近我们也经常遇到一些问题，大家说，国家有一个520个基本的目录，那么现在又出来了一个国家发改委公布，国家定价的低价药品，这里面533个品种，这两个目录是什么关系？是不是低价药品目录，清单出来了之后，对我们的基本药物目录是不是冲击。在这里我想说四句话，第一个就是基本目录和低价药品清单是两件事，这两个是解决不同的问题，基本药物目录，大家都非常的清楚，不需要多说了，常用低价药品清单，我们主要是为了就是最常用的临床上，最经典的同时价格非常低的药品，这些药品群众就是生了病之后，首先想多的就是这些药，那么我们制定这样的一个低价药品政策，刚才讲了，就是一个一揽子的政策，从价格上，采购商等等，才一系列的支持和保护的一个政策，目的就是为了保证这些低价药，带动我们企业生产的积极性，让群众能够吃上这些，低价药。所以解决的是生产和供应的问题。也是说，我们也是解决这个有药吃的问题，这是第一个。

　　第二个就是这两个是有交集，就是基本药物目录是520个品种，常用低价药品是533个品种，这里面纳入到基本药物，又是低价药品的有280个品种，这些品种是交集，占到我们基本药物目录，520个品种里面的54%，那么我们把这个从533个低价药品清单里面，把这个280个拿出来，在政策上保护，对这些基本药物上一个保险，从而满足这些又是低价药品，又是基本药物的生产目录，第二个就是这两个事是有交集的。

　　第三个就是不是所有的低价药品都拿来当基药，在基层使用，我们发布的文件里面，就是鼓励医疗机构，包括基层，使用这些常用的低价药品。但是不是说，把这533个低价药都要基层使用。我们提出来的物理使用低价药，不是强制性的，为了鼓励在基层在医疗机构，国家卫生计生委，最近可能要发布一个文件，就是要有一个基本的药物制度。保证这个基层药品供应的，使用的这样的一个文件，这个文件里面，下一步要规定，哪一些低价药品，刚才说了280个，还有253个在基药目录里面的品种，哪一些可以再生开口子进入到基层的，这个权力下放给省一级的卫生计生委，那么第四个就是说，我们这个出台这样的一个低价药品政策，是对国家基药的一个万，就是刚才讲的，从制度保证这些又是基药的，保证能够吃上这些，经典的药品。

　　所以说他是对基本药物制度的一个完善，这是我想要多说的两句话。另外就是在做好常用基药药品工作的同时，目前我们也正在汇总有关部门，研究制订急救和抢救的药品的供应保障政策，第三个方面就是我们做好儿童用药的供应保证工作，长期以来，儿童用药存在品种少，规格说，缺乏儿童适宜保障等问题，儿童药物的临床实验薄弱，很多药品的说明书对儿童的说明书模糊不清，医生都是凭经验用药，一直也是受到社会的广泛关注。对于这个问题，国家卫生计生委、国家中医药管理局，关于保障儿童用药的若干意见，对儿童的研发创制，生产供应质量监管，临床综合用药做了要求，这也是十多年来，关于儿童用药的文件，保障儿童的药品的生产供应工作。第四个方面就是我们推进用量小，临床必须的基本药物，定点生产工作，国家建立了有相关部门，定点生产的协调机制，确定了七个试点生产的品种，近期个部门根据职责和任务分工，加载加快试点工作，定点企业的招标工作正在进行。

　　第五个方面就是研究完善，公里医院药品招标采购工作，这也是工作的一项重点，目前我们也是正在研究，过程之中，总的一个思路，就是贯彻落实，十八届三中全会精神更好的发挥政府的作用，接见国际上通行的药品采购经验，发挥基本体谅采购优势，区别情况，分类采购，提高医疗机构，同时提出来了，药品集中采购工作，要作为医疗、医保、医药联动改革的一个重要的组成部分，有机的衔接。第六各方面就是要公布，国家基药制度实施十年来的成绩，经验和问题，不断的完善丰富和发展国家基本药物制度的内涵。发展基本药物制度，在实现人人享有卫生服务中的托底的作用，让国家基本药物制度，焕发新的活力，为实现2020年，基本建立覆盖全面的卫生制度提供强有力的支撑。七加强药物供应保障的信息化建设，药品包括很多方面的，加强全链条的管理，离不开信心化的支撑，建设国家供应保障，综合管理信息平台，形成药品基础的数据库，和专题数据库，开发药品供应管理，陪送管理，使用管理等七个应用的子系统，实现现代药品的精细化、现代化，谢谢大家。

　　谭勇：各位为了中国医药健康励精图治的领导们，面对负责产业环境，仍然能够建功立业的企业家们，在产业一线媒体的朋友们，大家下午好。欢迎大家来到2014年中国医药企业家年会的企业思想家时间。我是《E药经理人》谭勇，我们认为医药会并不是一个机会市场的整合，何去何从只有利益的取舍，没有方向性的徘徊，中国一大批主流医药企业，在超越自身的生存阶段之后，能不能够超越自己，和过去在同一个平面，只做量的规模的增加，能不能够超越自己在商业利益目的上比较低层次的追求，能不能担任历史的使命。不管环境多么的的艰难，最核心的就是中国的主流医药企业，是不是装这一个引领产业历史和未来能够担负责任，并受到尊敬的伟大蓝图，这才是所有技术性竞争手段之外，直接若干年的最关键性的非对称性竞争力，其力量决定企平庸或者是伟大。

　　《E药经理人》是一个提供关怀的平台，是一个首席的读物，我们真心希望每家企业，都能够独占鳌头，旗帜飘扬，我们十分诚恳，创新药物升级，营销革命三大趋势将在未来一段时间，主导整个主要企业的力量。医药企业经营的高风险，高风看的本质，更加的突出，这个时候一大批靠机会导向，生存在未来市场没有创新能力的医药企业，必然已经成为最新一轮产业并购的猎物。康弘药业已经上市很多的企业都在发展，这就构建了版图药业的大时代。只有符合商业价值的商业模式，才能够持续支撑，产品创新的资源配置，2013年产业的实践，在医药行业列的行销黑洞打开，我们看到一批领先的企业家，坚定的认为，必须从自己开始一个领先的革命，这将是接下来的产业景观。

　　各位嘉宾，征服世界的是这样的一些人，开始的时候他们找到梦想当中的乐园，如果没有拿到他们就创造这也的乐园。合作与发展，创造一个多赢企业环境，是中国医药企业家的目的。你身边的人，就是这的，我们对于那些在论坛活动中，提出声音强烈的企业家，给予热烈的掌声。立功容易，立德最重，观点从这里向世界表达，是我们所有论坛活动的期待和主旨。今天下午的论坛，我们请到了于明德会长，和七位企业家做深刻的交流。他每一次发表的看法，充满了责任和深度。七位企业家，也是我本人，也是一位有梦想的企业家，那就是先声药业的董事长任晋生先生。第二位就是上药集团的副总裁任健先生。吴晓滨先生。任武贤先生从品牌经历了企业过程当中，有一个品牌的帝国，和资本裂变。杨杰女士也是经历过。这些企业家，他们的激情，建议果敢梦想，务实总是砥砺着这个企业的发展。我们有请下面的这个会议主持人，我们请骆会长担任今天下午的主持。

　　骆燮龙：我想在下面的演讲之前，我想就今天上午的会议，简单的做一个回顾，我们这一次大会，进行了两个议题，首先是请到了本次大会的东道主，我们的泰州蓝书记，和江苏省的叶局长，给大家做了致辞，我们第二个内容，也是本次大会的最核心的，最丰富的我们的主题报告，我们的四位领导，就当前中国生物医药产业，整体发展的创新研发的现状和趋势，就当前我们国家整个生物医药产业转型升级过程当中，遇到的一些问题，就我们国家，医药产业政策过程当中，作为卫生部门，相关资政策，以及我们药品的顶价构成因素，以及以后药物改革过程当中，关键点，做了很丰富的介绍，这些内容对我们将要发挥和将要起到一个非常重要的作用。这个主题报告，我们还有一位就是中国医药企业管理协会会长，下面我们有请于会长给我们做主题报告，大家请。

　　于明德：各位同志们大家好，刚才听了谭勇，非常激动人心的讲课，我觉得这些年轻人，他们比上一代的水准高出了很多，角度和深度都不一样，他说了一句我不是太赞成的话。他说一个如果你不努力做好你自己的一个什么规划，还是看清方向，你会成为下一个强者的猎物，当猎物是一个很幸福的事，吴总在这，你要跟吴总当你这个猎物，你是很幸福的，我们没有这么强大的努力，你跟他结合一起有每年不好，猎物喜欢被人吃掉你，并不是很愉快，我觉得这个拥抱和被拥抱都是很幸福的。

　　我跟大家交流两方面的题目，一个就是转型升级，第二个是我们需要什么样的政策环境。那么就转型升级为核心，我们讨论一下政策环境问题。两个方面，那么大家都已经很清楚了，我们当前经济发展的核心指导思想，转型升级，转变增长方式，在多还可以说很多，但是核心就这一句话，整个国家的思想变了，上午吴司长讲了很多的话，我们还追求那么大的数字，还追求那些报表，总量的增加，规模的扩大不一样，是有选择的，很多方面我们是改了，不追求那个了，但是我们追求什么呢？是一种新的增长方式，这个增长方式的变化，就是转型升级的任务，我们说，为什么要转型升级，从哪来的，突然就说一个转型升级。

　　30年的改革开放，来了巨大的成绩，所有人有口皆碑，但是我们在审视30年中药的成绩，清晰的看到，导致我们不可持续，这30年在复制一下，再来30年行吗？不可以的。第一个就是过多的资源消耗，使我们共赢不可持续，高度的压力使我们环保部可接受，这两大关键的矛盾就是让我们重新思考，我们不能像30年一模一样的高速度，规模增长，而要采取一个新的增长方式，那么这个问题就来了，至于这里面更细就的原因，我就提一下，就不展开了，30年来的情况，我们这样的一个发展模式，到现在位置应该是成绩很大，但是不可持续。琐细必须改变。那么领导为什么成为领导，就是因为他高瞻远瞩。在正式提出这个国策之前，我们最到看到领导说这方面的问题，第一个讲话就是2010年初，胡锦涛同志就省部级就讲，要把发展战略性新兴产业作出产业结构性优化升级的重点。这是在十二五指前，就提出了这个，这个在政府工作报告当中，有这样的一个话，就是具体的阐述，为什么要转为占新兴产业为重点，这个是理由，那么什么是传统什么是新型，具体的说，是十大产业为传统，大家知道的铁铁，冶金、建材、煤炭、这一系列，我们所树脂的，作为国民经济支柱的十大产业，我们称之为传统产业，向七大转变，这七大就是节能环保，新一代信息技术，生物，高端装备制造，新能源，新材料，新能源汽车，这是目前国务院简单的说一下。

　　我们回到我们医药行业来，按照中央提出这样的一个转变发展，转变增长方式的发展思路地，我们医药行业，应该做什么样的考虑呢？我们学习当中，有这样的看法，就是医药行业，也有两个部分的转型升级的药物要做，第一部分，就是对于医药产业当中的传统产业，抓基数改造，对新兴产业的部分就是抓最新技术，如果把这个升级和制高点，两个任务完成了，我们的十二五、十三五的核心工作就完成了，那么升什么？我们要至少有三个升，第一个就是药品的标准，现在药典当中所有的标准，质量标准，要向更高一级的看齐提高，这恐怕是势在必行的任务，现在大概根据6500个产品的升级规划，已经有三千个产品，完成了标准的提升，当然这个提升是动态的，是持续的，可能有多次，那么这个升级关系到每一个企业，因为所有的企业产品，都在药典当中范围内，即便是你新升的也是在这个里面。我们有一个新版的要求，比老版有很多的管理上面的不同。那么这些不同，都是采用了世界先进水平国家的新的管理理念，改变我们过去的相对落后的一些管理，其实我们在硬件上，并没有多大的差距，甚至比国外还好一些，我们这三年，硬件投入超过了1.1万亿。这样一个巨大的投入，改造了很多的企业车间，所以现在进企业，几乎都是非常一流的产厂房和设备。这就是GMP的一个软肋。这方面新版有了很高的。这些供应商的审批，只要回顾分析，贯彻质量授权等，新制度的确定，要从软件管理上面，保证我们的产品更安全，更可靠，保证我们更大的缩小和世界最先进水平的差距，那么这方面是我们二升的核心内容，当然就是到新版也是不够的，特别是讲到国际化的一段，国务院的领导也批示，要给一些什么产品达到了为什么他是肯定比国内同产品在质量保障上更可靠，什么到底，提供了一个资料。那就是FDA标准，日本的标准，国际的标准，这都是下一步更高的质量体系看齐的目标。第三，用先进技术改造传统产业，我们觉得这一条对于传统企业，是生命线，不断的不停止的进行技术创新，对于老企业来讲是生命线，如果你在这各方面有所努力，你一定会有很大得成就。我们很多原料企业，之所以发展，都是技术上面的突破，哪怕一个点上的突破都可能取得很大的经济效益。比如说我们的化学法改酶法，降低了成本，竞争力大大的不一样。这就体现技术进步的力量，所以先进技术，改进产业，对于我们转型升级是非常重要的一个内容。那么第二个就是说，占领制高点，就是桑院长提出的这些都是占领制高点的重点。就是把第十三个思路，这些都是将来成为政策的蓝本，那就是要最后要发布的，这个应该以这个为借鉴，提前做好准备，十三五的导向已经很清晰了，一定要记住，委员长今天加了一个疾病，就是呼吸系统的治病，上一次指南中没有明确的呼吸系统，这十大疾病为靶标，就是非常的明确，就是肿瘤、免疫性疾病、耐药感染性疾病，糖尿病、心血管疾病，肺结核、神经退行性疾病、肝炎、艾滋病这些都是主要的，就要把研究的重点放在这些方面。如果要分类不可能每一个都要去尝试，我们觉得，有三个方面可以去思考，一个就是基因功能药物，中国的第一个生物药就是基因功能药。大家去年FDA，在20个产品当中，有一半是生物，这就给了我们一个启示，就是人家走过的了是我们重要的参考。我们说占领制高点，就是你选适合你的条件的这些生物药。

　　这些事并不能千篇一律，他们也可以另外选择，作为一般我们讲，这个是可以给大家参考的意见。那么这里面有很多的东西，我这个就不多说了，很多东西有是跟桑院长批发来的，这些新药的成果，我们审批的情况，和我们取得突破性进展的，具有自主知识产权的一些情况。大家上午都已经看到了，我要补充一点，就是说在新的转型升级的形势下，我们还做另外一个工作就是国际化。这个事我们骆总的项目就是管国际化，在这方面做了很多的工作，就是因为走出去，中国的医药工业不走出去，会有很大的问题，有一些问题是靠自己解决不了的，比方说我们的制造能力，我们要消灭自己的制造能力，这个是很残忍的事情，我们要把这个制造能力引向全世界。走出去我们现在的观点，薄弱环境是制剂，比较强的环节是原料，制剂我们走向很重要的，我们每年大概有一二十亿人民币的制剂，但大多是亚非拉，我们现在要票标准主流市场，我们要标准质量水平最高的市场，我们在同一个市场上拼搏。第二个就是由过去原料为主，下面制剂为主，上午吴司长说一句话，就是把我们现在最多污染的化学原料的试剂，是不是可以把这些业务转过去，我们很多的都是从先进国家接过来的，我们是人家不做了，我们做的，这样的产品很多，我们现在也有一定的发达，我们可以把我们不做的，转给比我们生产能力更低的国家，我们也可以专项原料出口转为进口，我们要重点专项制剂。那么我们在国际化过程当中，由前一段80个仿制药，在五地区，就是欧盟，在日本，在澳大利亚，和WHO是中国人申报的产品注册了，那么这些主要就是，仿制药，下一步就是专项新药，或者部分转向新药，实际我们在座的好几家企业都申报了自主创新的产品。这里面企业数据比较多，大约有40家左右，现在已经能够通过了FDA的认证，欧盟的认真，我们希望再多一点，能不能有50、60家，甚至70、80家，如果能的话，我们在国际市场，做创新药团队的力量，会大大的增强，那么这些企业，我们会在欧盟，美国的这一批是第三批，这九家是有欧盟的，也由美国的，还有澳大利亚的。我们为什么一批一批的搞确认呢，你也说世界最高的水平，他们说我们也不懂，我们请了各方面的专家，对企业的材料进行了阅读确认，确认是对付政府认可的材料，这样给我们的国家的政府部门看一下，让他们了解这个工作，让他们认可。还有一些企业，就是正在过程当中，这些企业也不少，我们的这个统计都是不完整的，因为我们的是一部分，这些企业都在做，根据当前，药监局提供的材料，有103家和14个制剂品中获得了GMP的认真。所以我们觉得在国际上一个转型升级的重要的突破口。

　　我们很多的产品，大家看这个21个不完整的统计，是新药在国外申报，不是仿制药，所以这个也改变了中国全部仿制的面貌，这个并不是我们想的数目，我们列这个表的时候，一个企业就来说，我们同时有三个都是在申报，如果他们认为这个能力是不可估量的，有20个产品是做的，而且这些都是最高水平的，就是在我们国家从来没有的，所以转型升级的变化，订购方面的变化也很大，过去我们都是被拥抱，现在我们也主动拥抱他们了，他们是最好的资源去并购。复星通过艰苦的努力，把它并购了，我觉得这个就非常号。这些都是超过了一亿美金。前不久我协作一个企业看一个企业，只有三千多万的美金，都是超购了一个的制剂厂，我们在国内，国外，异地研发多地生产，多个市场销售，我觉得这个战略对企业是非常有利的，他们不进把这个绳调在这个树上，那么这个阶段的技术改造，空前得大，刚才我说了，这也是一个在建立对2013年下半年估计的技术上，下半年没有看到数，那么这一万多亿的人民币，彻底改变了我们的行业面貌。我们七点钟看一下扬子江，那就是在改造中提审起来的，所以别人能做的，我们也嫩做，只要我们有一个正确的方向做引导，你的投资一定会得到好的回报。所以讨论到这个问题，我们需要在战略方面有一些转变，那就是说，根据转型升级，转变发展方式，这样的一个指导思想要求，我们医药企业，从发展战略上有一个新的定位。第一从医药生产企业，向覆盖的大边框服务业转变，你要做的不仅仅是生产，也不仅仅是流通，在这些行业，甚至你更多都可以做的，健康服务业，还是有需要进一步的发展和拓宽。大家看下国务院40号文件，大力支持。第二就是从转向性结合，我们现在变成了自主创新的国家还很难，我估计我们有生之年，还不一定能够达成。我们十三五我们再努力，我们就有更多的成果，我们的面貌会不变的更好。第三有本土企业向跨国企业转变。中国的老大不算什么，但是并不是所有的都要这样，就是你有能力的企业，就是在一个领域内的先进水平，你要赶他，没有这样我们就没有足够的动力。这有很多转型升级的样板。第一个恒瑞，恒瑞的研发和销售并不是很多，他的研发占10%，在国内应该说是名列前茅，而且他是持之以恒，并不是一年的，他是年年都是10%，国内外有五个研发中心，承担国家项目23个，他有三个1.1，而且他的产品研发，并不分散，很集中，那产业链的规划很准确再一个领域内，他们都非常的清楚，我觉得像这样的企业，他们销售超过了一亿美金是完全有可能的。东阳光，他们销售只有15个亿，他们每年的研发2.5个亿，而且他在申报美国和欧洲认证的产品数是国内最快的，最多的，17恩个，这个是去年的数，那么加上今年就不知道了，这个企业，一开始起点就很高，实际上就是国内国外两个一起抓，而且他在开拓国外市场就是很快的，很清楚的，并不是我们开发市场，并不是我们去卖药，像齐鲁、敖东、华海、人福、海正、先声，这些企业都有自己的特色，我们最近写一本书，就中国医药产业发展报告，这个报告当中，我们有大约50家左右，就是发展非常有特色的企业，给大家做简介。这个转型升级会给我们带来四大变化，第一个就是创新能力有突破性的进展，第二个就是国际化加速制剂销售欧美日，质量保障体系水平空前提高，这40家企业跟国外是有1.1的水平，没有任何的水分。这四大变化是我们转型升级带来的变化。

　　第三个问题就是，实现转型升级这样重大的一个转变过程当中，我们需要很多的东西，比如说我们需要钱，我们技术技术，我们需要产品，我们需要更多的技术人员，我始终认为，我们最需要的就是一个良好的政策环境，这是我们企业健康发展的第一要素，特别是在改革的年代里面更重要，所以我们说，为医药产业发展，创造良好的环境，是我们每个人的责任，现在有很多的政策，在推动和发展，比方国务院说，药品招标要坚持质量优先，要进一步降低需高的要价，所以我们反复的说，你不要再说最低价这个词，你思想上和国务院不一致。国务院的是质量优先，价格合理，优先并不是合格，合理不是最低，这就是某一些地方的招标政策和国家的指导思想不一致的地方，所以我们觉得这个是推动我们行业我们最大的动力，这个在定价方面给予了支持。这是国务院的要求，给予支持，凡是你提高质量，都让你得到政府的支持，政府最重要的就是，质量优先，其次是价格合理。这些政策，都是促进转型升级的好政策。那么国务院还要求把这样的工作要具体的落实，年终还要汇报，目前落实的进度比较慢。某一些省，还没有完全理解，国务院的要求的本意。产业发展，是政府引导并不是政府主导，一字之差相差万里，所以政府引导，市场配制，非禁即入，这是非常大的一个推力。那么发改委503号，放开非公里医疗机构的价格，我们从中开出了一个信号，他讲的是非公立，也可以做医保，也可以做基药，也可以做新农合，所以非公立价格的放开，就是也不远了，将来医院的收费一个一定会放开。这就是一个改革的方向，新出台的这个改进低价药管理的文件，这是非常好的重大文件，重要的文件，还有国家一系列的支持。就是所有的专项，都是围绕转型升级定的，所以你只要按照国家指导的方向做，一定会在路上一路放空。

　　那么不太好的政策，我们觉得还有一些。比方说招标不好，到现在没有解决，新要吃一个文件，就是上午我和朱司长交流了一下，我觉得分类没必要，现在目录越定越负责，其实事情本身没有那么复杂，就是你们做的复杂。这个招标的问题是值得深入研究的，这些年来如果没有招标印象，这个可能会更好一些。这个也是当前的话题，药王的照管，赞成反对，几乎各半，这样的问题，我们也有一些观点要陈述，还有一些不太科学的政策。重物吃饭的时候跟胡总，讨论了一下，其实这个文件很差的，但是为什么非常的固执，他就解的自行提取质量是保证的，这也不知道是种的什么邪根本就不是那么回事，但是这个文件肯定是执行不下去的，我们有耐心，等这他回头。

　　习主席说，让人民监督权力，让权力在阳光下运行，我觉得如果这个落实了，中国将会更好。在阳光下运行，有人民群众的监督不会走偏，所以因为实现习主席的号召，我们要经常主持一些会议，我们要把医药世界的事情跟人大代表汇报，希望有一些政策，更加科学化一点，更加的优化一点。让我们的发展环境更好一些，很多的人大代表，为我们行业政策的完善和优化立下汗马功劳。明天一个会议，专门讨论一个稿子，就是加快审批的建议，我们是3月4号交上去得，这个提案作为本届人大的重点提案，希望继续充实，我们的提案人员找协会，说你们把内容充实一下，和领导再汇报，我们明年做这个事儿。最后一个问题，说的不对，就要批评，只有批评我们才会进步。就是招标的问题，大家看中央电视台，就是用摄像机播了一下，医疗机构，是招标采购的主体，国务院委员，现在是招标办是招标采购的主体，为什么招了14年了，群众没有得到满意。政府部门之间也有不同的建议，四各方面满意的事情，为什么还要继续做，我们觉得这个事情，该认真研究一下了。二次议价的问题，企业的想法就是你要活就活，要死就死，你这一次议价就让我们死去活来的，这我们实在是受不了，我们现在的成本就是一块钱，医院就给九毛钱，我们还要供货。我们的观点是什么呢？是医生的要求，院长的要求，这个是合理的，他作为卖方跟你议价是他的要求。医院跟我们议价几次都可以，这个是市场规则，但是二次议价本身并没有错，就是政府部门不应该有任何的价格的门槛，如果把政府的手却掉了，那么二次议价也没有什么毛病。

　　亿元的药房托管，药房托管变成了新生的事物一样，你拖再拖，我们有企业的老板就说，坚决不干这个事，我们调查的结果就是企业出钱，领导批了一个条，医院把这个给他独家，他利用独家的垄断地位赚取更多的钱，是和三中全会讲的权力配制资源，并不是市场配制资源，所以目前的这些案例没有一个是符合三中全会精神的。是禁不住大家学习和推敲的，所以现在的药房主管不值得效仿。领导说只要他出钱就把这个20万的给这个企业。他就盘剥另外的市场，这个不是公平的竞争，你可以招选，竞争择优，你不可以说，谁给了我出一份什么钱，我就给谁一个条子，这个是不恰当的，这个是不符合市场配制的原则。最近医改当中，从来没有像这样鼓舞人心，我说现在是最好的，因为有一系列的支持产业健康发展，贯彻三中全会的文件下达，好多一系列我们感到神物，我说现在是一个最快的时刻，有局部的地区，个别的部门，他们在这样的一个形势下，还认为我行我素，和三中全会背道而驰，这个话不过分。我们可以一条一条的说，我们一方面鼓舞，还有一些不好的地方。药品互联网的增收意见的特别收鼓舞，北京市准备把社区医疗机构的药房取消，其实最初建立社区医疗机构的时候，我们曾经有一个建议，就是不要设药房。你说你不获取利益是什么呢？北京市率先提出来了，北京市还率先提出来，医生的自由职业，不需要批准，只备案，我觉得这些重大政策的突破，一个接一个，彰显了当前，领导对这方面的改革的力度。就是要清单的这个事，不在于这个数量，不在于谁进谁没进，我觉得在另外一方面。

　　这个一件一个是发改委的，一个八部委的文件，他们两个在一点上就是共同的，就是对于低价药品直接挂网采购，既然是低价也不用国家统一定价。你现在压说低成本，你想变化升一升也是可以的。我觉得这是打破了一个重要的方法。我觉得打破了招标办不该做的一些事，实际上我们统一了一下，根据533发布后，个省最多的上还有304种补充，最少的江西有10个，即便去掉省与省的充分，从略的说有三千多个，这三千五百多个产品，就成为打破政府统一的招标采购的重大缺口前头不对。我觉得重大意义在这，因为我们最闹心的问题就是政府统一的招标，这个里面弊病太大了，现代政府自己打破了，我们觉得这个是非常好的。那么自然而然的说，这一部分产品，在不用统一定价了，就是在低不过了，要确保供应，就是能不能生产，如果曾经被压低了，生产不了，那要适度的调整。互联网药品交易的规定，这个是征求意见稿，我们行业也有不同的意见，就是我们意见也有很多的企业是不造成的，我们的这个文件的起草，是写的最好的，也是医改以来最符合三中全会，加强监督这样的一个精神。最符合了，那么可能有一小部分，处于自己的一个想法，可能有一些不同的意见，我看了一下，药监局领导的回复，很坚定。因为我们讨论这个问题，不要讨论某一个企业的利益，讨论公众的利益，讨论国家的利益。这里面有三个方面的突破，第一个互联网的药品，网上交易可以委托第三方配从，原来的是不可以的。只有可以委托，才能社会分工专业化，才有可能让网上交易扩大化，不然的话，这个配送就把交易方难死。部分的处方药也可以网上交易。我们觉得这是合乎道理的，你要的，不是他身高1.6、1.7，是达不到标准，往上符合网上交易的标准，质量保证的条件就可以。

　　第三个，就是更重要的突破，提出来部分处方药也可以网上交易，那么我们觉得，药监局的思想是非常解放的。这是需要一定的勇气也给自己加了很重的监管的责任。因为你放开了处方药，你监管的责任更大。所以我们对照此前的三个字形的规定，我们就感叹一嘘唏。我回忆一下这三个字形也不到一年的时间。就是做婴儿奶粉必须要养奶牛，这个你们说是中央批示，你们很重视，你说自己养奶牛就安全了，没有这个道理，同样的道理，中央提取物，买不行，自己行，巨大的浪费。在他自己内部就解决掉了，我觉得时间很段的时间，自己的思享就很大的变化。我们觉得，这个改革真的是空前的好，所以我们觉得转型升级能够转变我们的行业结构，像这样的一系列的座谈，我们给予支持，我们希望政府有更多的政策出来。作为我们协会来说，我们协会有这三条原则，第一个以服务为核心，我们所有的需要都是为企业的需要做小小的服务，局部的某一个点上的，我们尽力做。第二少开会说短话，多深入，干实事，以公众利益为出发点和归宿，这个我们经历了三个重大的事件都是这样出来的，我们为完善优化政策环境做出贡献，也希望大家一起为创造良好的环境，做好我们的贡献。谢谢大家。

　　骆燮龙：好，很感谢于会长给我们做的，十分精彩的，我想我们在座的企业家，一定能够感受到，我们于会长最后一张讲的浓缩了今天汇报的精华。他长期带我们医药行业里面，管理的经验，以及对近年来，对我们行业，尤其是深入企业的大量的调查研究，为我们医药企业，在当前这样的一个国内外环境当中，如何加快转型升级，提出了三个标准，提出了转型升级的三个方向，并且就我们医药行业，当前最好的政策，以及最佳的政策，给我们做了分析，大胆的提出了，我们需要面临的，需要我们整个医药行业的企业家，团结出来，扩大我们有利的政策环境，客户一些不利于我们发展的环境。我们医药家的企业，仅仅的捆绑在一起，为中国的现在，和中国未来的产业发展，做出我们医药行业的贡献，下面我们再以热烈的掌声感谢我们于会长的报告。下面我们进入今天下午第二个单元，就是企业思想家的论坛，我们七位企业家，是他们成功的位自己的企业发展，具有成效，同时他们又是具有在这个行业里面，充满思想，对这个行业发展的一些独到的见解，我们下面要轻这七位企业家，就他们做一些报告，第一个就是先声药业的任总，就是换一种模式思考。欢迎。

　　任晋生：尊敬的于会长，在座的同行们，很高兴有机会参加这个年会。我们医药经理人，帮我定的主题就是企业家的梦想与挑战，其实似乎我感觉到，在这个同行朋友当中，印象当中，先声药业是一个有浪漫主义情节，有理想主义色彩的公司。今天我还是这个主题还不大一样，有梦想，有理想，关键还是要如何落地，所以应该来说，在过去的一段时间，特别是过去的两年时间，我们在研发的模式上面，我们有了比较好的思考，最重要的就是反思，所以我就要换一个模式试一下。这个内容大家都基本上清楚，中国特别是全球发展差距是很大的，如果我们在国内，看一下有关的资料，这感触还不是太明显，我在过去的六七年，大概是看了前50家跨国公司的研发中心，感觉到我们未来在华20、30年，还没有难以拉近这个差距，美国的特别大的商业化的成功，其实还是基础科学，这方面的投入，功不可莫。

　　我是前年专门去的NIH，中国自然科学基金科技专项投入是100亿元。前期的处方药50抢，2013年有将近6000亿美金的销售，我们专门统计了中国一百强的制药公司，2013年的销售加在一起大概就是80亿人民币。生物医药这个领域的研发的产出，研发的成果，美国FDA2012年批准了39个，2013年批准了27个。中国的CFDA过去13年累计批准了28个。这个数据里面有很多的跨国公司在中国申报的。所以结论是投入很大，产出的差距也很大，中国的生物研发的特点，就是不足，大家都知道，研发的周期，就是研发的成功率是10%到20%，就是五到十年的时间，统计研发阶段的大概就是13%左右。基本的一个处理，还是要追求产出的，所以在这个方面，因为成功率比较低，所以中国的社会资本，就是远离这个领域。现在房地产出现了拐点，所有的钱，都投到房地产上，你买一个楼的房子，比你投入到研发上是好的多，所以我们在一段时间房地产市场比较好的时候，我说中国房地产的持续高涨，因为房地产的市场太好了，所以不会到我们这个领域，也很难吸引人才。我们的经验和教训相当的有限。我们就是用传统的模式，CFDA的审批能力是以仿制药住为的，完全没有皮皮创新要发展的要求。我们先声药业在过去的五年，我们2007恩年在美国上市，也拿到了2.6亿美金的钱，大部分都是到研发上面去了，我们一年的研发得到了6到12%，在创新要研发超过了12亿。我们七个国际合作的项目，有五个进行了临床的阶段。

　　在过去的两年想法还是比较多的，在过去的研发当中，我们到底有什么样的教训，我们总结一下，我们一般的制药公司，在研发方面的，大多数人的做法，一般来说，大都会提出创新和仿制并举。建立和加强自己的研发部门引进优秀人才，给予研发部门年度预算集资金支持，鼓励研发人员提出项目，也寻求引进外部项目，意义申请有关专利及适当保密手段防治竞争者进入。研发成果立足于内部商业化。但是外面的世界，正在发生巨大的改变，跨国公司推动大规模的业务外包，同时整单位的裁减人员，特别是新的一些，很多的跨国公司都是集中在一个地方，不断的裁减。包括现在的技术技术，用的越来越多，更加广泛，更加的深入，应该是风起云涌，进一步的发展，个性化的治疗成为未来好恶悬念的一个趋势。制药公司以美国为代表的制药公司，积极主动的垃圾与学术界的距离。 外面的世界变化，我也有一个感受，我们在座的都是在生物医药，在医药领域，耕耘在努力，我们都进入了这个行业。和大家分享一下，我一个86年出生的儿子，刚才那个胡老师说，你儿子是不是要接班，86年出生，在英国上大学没上完，用我给他学费买了特斯拉和360的股票，时间不长，从60变成了五千万，还要通过香港的基金，通过杠杆的作用，做了600万的股票，像特斯拉买的时候是20几块，到现在是200多块，五千万人民币，投入一个自己去创业，搞了一个互联网公司，花了一千多万打水漂，失败了，然后又重新再来。做了一个互联网的公司，这个公司有两百多人，第二个人就是现在的估值是几亿美金，他说打死我也不来，他说要把握住这个机会，他说雷军说过只要是赶上了这个大的趋势，这个猪也会飞的，你们这个制药行业干了这么多年，太辛苦了。我要拥抱互联网的大趋势。

　　所以这个互联网在我身边就发生了，改变外面的世界，在改变我们生物医药这个领域，是特别的辛苦，特别的艰难，我们大家给自己一点掌声。我们挣的每一分钱都还是很简单的，创新药找投标，国家很多的，还要和医生打教导，我认为我们这个，如果重新选择，我还不一定选择医药，这个医药行业，我认为我们还是有一种互相安慰，互相鼓励这么一个味道。在过去的几年，我明确的感受到看到，要找人合作，最后吴晓滨没有跟我们合作，这个趋势越来越明确，他拿出一些钱不会给自己的科学家，自己领工资的科学家，他要把这些放在外面去，外面的谈对。我认为这个是艰辛的比较，我现在出现了挑战传统的一些因素，有一个很有名的教授，他写了一本书，就是关于开放性的书，风险资本市场越来越发达，为内部各自大量的科研成果，完全应该面临市场化的机会，供应商，以及业务外包商能力，不断的增强，今天我们重物也碰到了杨庆(音)模式，为什么跨国公司要和他合作，这是有内在的道理，说明让他做，质量差不多，但是成本比自己做还要低，更加有效的，所以这些因素，都会挑战我们关起门来，用自己的人，自己的钱，自己的项目，我所谓的改变，我认为要用平台的创新，替代传统的创新。平台的创新有哪些呢？创新药的研发，其实从根本上，并不是简单的制造，需要人的想象的，需要开拓的科学事业，需要团队的创业和协作精神，一个封闭的，内向的管理，难以运用伟大的创新项目，比如说智慧宝(音)提出了一个计划，就是牟利计划，就是那出来之后，和外面的机构，一起来合作音乐，他潜在的重磅炸弹这个后期的产品，因为我们的正在快速的变化，知识的获得更加的容易，2000年的年报里面，他们说我们也写，我们的研发成果，只是1%甚至还不到，封闭只会失败。只有开放和合作才能够成功，因为大量的创新的想法和成果，就是在公司的外面，就是在社会上面，在小的创业公司。你用自己的钱，有可能背离了市场化的原则，也许你给他资源越来，所以像很多的投入是浪费的，是低效率的，另外一个创新的特点就是，差异化决定适应能力，不同的人员的背景，组织的文化，个性思想，技术的多元化，我认为与他的组织文化有很大的关系，因为他特别的崇尚多元化，另外现在信息技术的突发猛劲，正在蓬勃的升起及我觉得这些都是需要改变的，所以回到我们这个两年的反思，我们得出了什么样的结论呢？

　　我们就是要研发方面换一种