全球首款口服粪便微生物药上市

　　当地时间4月26日，美国生物技术公司Seres Therapeutics发布公告称，美国食品药品管理局（FDA）已批准其口服粪便微生物药物Vowst（SER-109）上市。

　　口服粪便微生物药物

　　能否取代粪菌移植需要观察

　　Vowst由筛选后符合相关标准的健康人士捐赠的粪便制成，粪便经乙醇处理过后，剩下厚壁菌门菌种的纯化细菌孢子，可以打破艰难梭菌感染（CDI）复发的恶性循环。这种产品的灵感来自于粪便菌群移植（Fecal Microbiota Transplants，FMT），即严格采集健康的人的粪便，将其中的功能性菌群通过结肠镜检查、灌肠或药物的方式移植到病人体内。

　　广东药科大学学报2023版资料显示，艰难梭菌感染是一种具有潜在致命风险的疾病，可引起腹泻及严重结肠感染。在美国每年约有1.5万至3万人死于该病。

　　那么口服粪便微生物药物

　　是治疗艰难梭菌感染的更好选择吗？

　　又能否取代目前的粪菌移植治疗手段呢？

　　辛毅教授表示，目前下结论还为时尚早。“粪菌移植可以通过灌肠的方式直接给药，细菌的死亡率更低，针对性也更强，而口服药物经过了胃和肠道，是长距离投送，可能就会对细菌的生存率和治疗效果产生影响。”

　　“其次，药物在大规模生产中需要具有一定的普适性，满足更多人的需求。也就是说，相比于目前的粪菌移植手术来说，药物在适应个体化特点上可能会差一些。还有就是从操作层面来讲，患者自行服药后，如果在极特殊情况下出现不良反应，又能否像在医院进行粪菌移植手术时，得到专业医生的及时帮助也是一个问题。”

　　该药物用于预防18岁以上成人在使用抗生素治疗后出现的复发性艰难梭菌感染。FDA公告显示，全球首款口服粪便微生物药物Vowst，给药方案是每天口服四粒胶囊，连续三天口服。在当地时间4月27日举行的投资者电话会议上，Seres披露Vowst的价格为每疗程1.75万美元。