双喜临门！阳光诺和×百奥药业两款重磅产品首仿获批！

　　双喜临门！阳光诺和×百奥药业两款重磅产品首仿获批！###

　　喜 报

　　首仿获批！

　　有诺必达！

　　孟夏四月，春风与捷报一同如约而至

　　近日，国家药品监督管理局发布信息

　　阳光诺和及子公司参与研发的

　　去氨加压素注射液

　　奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）

　　两款产品获得首家过评！

　　今年以来

　　北京百奥药业已有多款产品获批上市

　　涵盖消化系统及代谢药、

　　心脑血管系统药物等多个治疗大类

　　以不懈之努力，以专业之展现

　　服务中国医药，点亮中国研发

　　去氨加压素注射液

　　根据医药魔方数据显示，去氨加压素注射液2022年国内临床端市场规模增长至7200万元，当前共有5家企业申报该产品的一致性评价或新仿申报，北京百奥药业成为该产品的首家过评企业，本项目由专业的多肽研发团队成都诺和晟泰担纲完成全部研发工作。

　　

　　适应症：

　　1. 用于中枢性尿崩症的治疗（片剂）；

　　2. 用于脑外科手术或头颅创伤后多尿的初期治疗（片剂）；

　　3. 也用于其他药物效果不佳的腹部肌肉松弛（片剂）；

　　4. 亦用于手术及外伤出血，轻度或中度甲型血友病、血管性血友病，先天性或药物诱发的血小板机能障碍，尿毒症、肝硬化、药物所致血小板功能障碍导致的出血及不明原因而引起的出血时间延长（注射剂）。

　　品种优势：

　　1. 作为中枢性尿崩症一线治疗药，去氨加压素的起效迅速、作用时间长、药物副作用小、安全可靠；

　　2. 作为新一代多肽类止血药，去氨加压素不仅具有促进血小板血栓形成的作用，加速止血的目的，还能更好地降低传统止血药物带来的血栓发生风险，更加安全有效；

　　3. 本产品属于环状九肽，是多肽药物中的一类短肽药物，技术门槛不算高，当前竞争对手也不多，是一个值得布局的产品。

　　奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）

　　该产品最早于2015年国内上市，目前过评企业仅4家，北京百奥药业为40mg规格国内首家过评企业，本项目由阳光诺和化药六部完成药学研发工作，诺和德美、阳光德美完成临床及生物分析工作。2022年临床市场规模超过1.2亿元。

　　

　　适应症：

　　用于活动性于二指肠溃疡的短期治疗（4-8周）。

　　用于治疗胃食管反流病所致的胃灼热（烧心）等其他症状的短期治疗（最多4周）。

　　用于内镜诊断的反流性食管炎的短期治疗（4-8周）。

　　用于反流性食管炎或胃食管反流病症状复发的短期治疗（4-8周）。

　　用于反流性食管炎愈合后的维持治疗（12个月以内）。

　　品种优势：

　　奥美拉唑、碳酸氢钠是目前唯 速释剂型的质子泵抑制剂，创新性地实现了胃内吸收，可在5分钟内快速起效。

　　

　　其中的碳酸氢钠可迅速中和胃酸，保护奥美拉唑在胃内速释吸收，快速起效；作用持久，能有效解决夜间酸突破难题；无需食物刺激，服用更方便灵活；治疗上消化道疾病及重度反流性食管炎疗效更出色。

　　

　　阳光诺和

　　

　　北京阳光诺和药物研究股份有限公司是科创板上市企业（688621），是专注于仿制和创新药物研究，致力于以技术服务为核心，推动中国医药行业发展，为客户提供「临床前＋临床+CDMO」全过程药物研发服务的综合型CRO公司。

　　

　　公司成立于2009年3月9日，服务中国医药，成为领先的医药研发专家，是诺和人一直追求的目标。阳光诺和从药物发现、到药理药效、药学研究，再到临床研究资源的整合，生物样本检测团队的构建，生产制造能力的整合，成功打造了全过程CRO服务模式。公司凭借优秀稳定的研发团队，建立健全的质量检测和控制体系，匹配最新的药物研发法规要求，确保高效合规为客户提供品质卓越的技术服务。

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