【520平台】临床试验的受试者的权利

　　原标题：【520平台】临床试验的受试者的权利

　　因为缺乏对临床行业的了解，很多人在参与临床试验的时候，心里其实是抱有不安的。他们担心会不会被强迫？自己的权益会不会在不知道的情况下受到损害？

　　其实，在国家药监局发布的GCP《药物临床试验质量管理规范》中对受试者的保护做了明显的强调：

　　伦理委员会应当特别关注弱势受试者，审查受试者是否受到不正当影响，受理并处理受试者的相关诉求。申办者制定方案时明确保护受试者的关键环节和数据，制定监查计划应强调保护受试者权益。研究者应当关注受试者的其他疾病及合并用药，收到申办者提供的安全性信息后应考虑受试者的治疗是否需要调整等。

　　那么如果自己去临床试验？哪些权利是自己可以主动把握的呢？

　　一、知情同意权

　　知情同意，指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。

　　在现代医疗法律制度中，患者的知情同意权是医疗行为合法的基础之一。知情同意权制度是防止临床试验违反人道主义的基础性措施。

　　二、隐私权

　　参加试验及在试验中受试者的姓名、性别、年龄、婚姻状况、家庭住址、健康状况、临床试验的各类数据以及其他相关个人信息都属于个人隐私内容，均属保密。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者资料。

　　三、医疗救治权及经济补偿权

　　湖南伍二零健康科技有限公司成立于2019年，位于湖南长沙岳麓区，公司主要业务围绕“临床研究信息共享互动平台（520平台）”展开。

　　公司秉承“科技创享 变革未来”的理念，充分利用互联网大数据、AI等信息化技术，以保证质量、提高效率、降低费用为研发目标，在保证信息和数据安全的基础上设计并开发了“临床研究信息共享互动平台（520平台）“

　　该信息平台由中南大学的阳国平教授研发团队和湖南伍二零健康科技有限公司研发团队联合研发，专注于临床试验领域的信息化产品开发和信息服务，给行业提供良好的平台和服务，为临床研究者、志愿者（受试者）、申办方/CRO等提供便捷的信息交互服务，形成以受试者为核心和纽带的临床试验互联网生态。