多个优势病源，优势专业，诚接项目，南阳市第二人民医院欢迎您！丨机构展示第265家

　　二、机构概况

　　南阳市第二人民医院于2019年开始筹备申报药物临床试验机构，于2020年2月内分泌、心血管内科、呼吸内科、消化内科、血液内科、肿瘤科、神经内科、骨科8个专业备案成功，10月份通过省局核查。我院现有员工2200余名，其中高级职称200余人，博士生、研究生近250人，近三年在研课题49项，获多项省、市各级奖项19项，医院日均门急诊量1639人，开放床位2557张，具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数，临床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，急救药物准备齐全，能够保证受试者安全。每一个专业科室的研究人员都经过仔细遴选，他们医术精湛，认真踏实，同时具有很强的责任心。

　　按照有关文件要求，我院已多次对药物临床试验的研究人员进行药物临床试验技术与法规方面的系统培训，院内培训与院外培训相结合，从而保证参与药物临床试验的人员均具备相应素质和技术理论水平；制定了药物临床试验管理制度和标准操作规程；按照有关要求，制定了防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施。

　　药物临床试验机构下设机构办公室、各备案专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。

　　三、临床试验项目开展的工作流程

　　1. 审批流程合同管理流程

　　立项（洽接后一至两周内立项会，资料审核一周）→伦理（两月一次）→合同签订（接收盖章文件后一周）→物资/药品准备→启动会（科室定）→质控→结题盖章→归档

　　2.财务制度

　　汇款后持汇款凭证可在财务处开具相应发票。受试者补贴等经PI签字，上交机构办进行财务申报。

　　3.人类遗传资源申报流程

　　①本机构作为参加单位接受由组长单位作为主申请单位统一申请遗传办审批。②经伦理批准后，机构申请承诺书签字。

　　4.准备会议流程

　　会前请提前一至两周将研究者手册、试验方案等资料交于研究者熟悉学习。

　　5.启动会流程

　　1)必备条件：启动会原则上应在合同签署完毕后，涉及遗传办应有批件，试验相关资料、首付款、试验药品准备就绪后进行。其中合同签署是必需条件，遗传办批件、试验相关资料、首付款、试验药品准备若无法完成，申办方应说明情况。

　　2)启动会前，请提前一至两周将研究者手册、试验方案等资料交于研究者熟悉学习。

　　3)会议地点和时间：时间由CRA、PI、机构办商定，一般建议选择在周二-周五的下午。

　　4)参会人：PI、研究者（包括研究护士）、药品管理员、质控员、机构办相关人员、申办方、CRA、CRC、应项目要求可能参与的医技科室人员。

　　5）会议内容：第一部分GCP再培训，第二部分项目流程，第三部分质控要求与要点

　　6.药物管理流程

　　中心药房统一管理，由机构药品管理员统一接收，发放

　　7.SMO政策

　　不指定SMO公司，但推荐优选有本院驻地CRC的SMO。

　　四、临床试验立项资料递交清单

　　1、药物临床试验清单及附件

　　

　　2.医疗器械临床试验清单及附件

　　

　　五、科室专业组

　　肿瘤科

　　血液科

　　消化内科

　　内分泌科

　　神经内科

　　心血管内科

　　骨科

　　呼吸内科

　　器械（神经内科）

　　内分泌科室

　　1、联系方式：

　　姓名 职务 联系方式 尚军洁 主任医师 junjieshang163@163.com 高伟 主治医师 董坤仑 副主任医师 杨洁 副主任医师 陶磊 主治医师 taolei wall@163.com 张冰 主治医师 王静怡 主治医师 刘怡 住院医师

　　2、专业组概况

　　PI：

　　尚军洁

　　研究者简历：

　　尚军洁为内分泌科主任，主任医师，擅长糖尿病及其各种急慢性并发症、 甲状腺疾病及骨质疏松症、内分泌性高血压、血脂异常 高尿酸血症 痛风等内分泌疾病的诊治。是南阳市内分泌学会副主任委员。于2019年12月08日参加中国医药质量管理协会在南阳举办的药物临床试验研究者培训班并获得培训合格证书，已在国家级期刊发表文章10余篇，SCI文章1篇，获得市级科技成果一等奖1项，二等奖8项，省级课题3项，作为主要研究者参与完成药物临床试验3项。

　　3、专业组设施设备、优势简介、主攻病种等

　　内分泌、糖尿病专业疾病诊治科室及医学教学科研基地。科室先后派出多名医护人员分别赴北京协和医院、上海瑞金医院、湖南湘雅医院、北京304空军医院等全国知名医院进修学习。经过不断的发展壮大，已发展成为一个基础扎实、技术力量雄厚、富有临床特色、设备先进的科室。是一个团结、临床技术力量雄厚的优秀集体。

　　对内分泌代谢性疾病诊疗技术综合能力强，具有较强的对各种内分泌代谢疾病及相关性疾病的临床诊疗能力。能诊治糖尿病及其各种急慢性并发症、肾上腺疾病、垂体下丘脑疾病、甲状腺疾病、甲状旁腺疾病及骨质疏松症等。

　　2012年引进糖尿病足检测系统，开展下肢彩色多普勒检査、感觉定量分析、皮温测定以及ABI检查，同年成立糖尿病足诊治小组，引进负压吸引、新型生物材料、红光治疗等的先进技术。2017年引进免散瞳眼底照相仪，进行糖尿病眼底病变的筛查。2019年8月加入国家标准化代谢性疾病管理中心「MMC」，采取“一个中心，一个标准，一站式服务”的模式，集合了超声波身高体重仪、血压智能管理系统、内脏脂肪检测装置、动脉硬化检测装置、免散瞳眼底照相、糖尿病足筛查箱等代谢性疾病的相关无创检查。患者只需在门诊通过一次身份证实名认证，安装APP院外管理系统实现数据同步，即可享受全面检测、数据分析、疾病诊疗和健康宣教。节约患者时间成本，提高医护人员诊治效率。截至2021.7月中心共管理2200余人，主要病种为2型糖尿病、高血压、高脂血症、高尿酸血症、甲状腺功能亢进、肥胖等。

　　2019年12月被中国医疗保健国际交流促进会授予“百佳医学营养减重教学基地”。医学营养减重教学基地建设旨在统一应用医学减共识，按照规范的医学营养减重的原则和标准化路径，以超重和肥胖者为核心，根据个体差异定制解决方案，涵盖限能量平衡膳食、高蛋白膳食模式、轻断食膳食模式、运动治疗、心理治疗及减重治疗后的维持等内容，为患者提供安全的减重服务。将医学营养治疗作为轻中度肥胖的一线治疗方案，并进一步突显专业的医学营养干预和教育对超重及肥胖患者的重要性，引导越来越多的肥胖人群走进医院进行安全减重。

　　南阳市第二人民医院内分泌科经多年的建设，已成为内分泌代谢病的医疗、科研和人才的培养基地。

　　4、临床研究项目经验

　　2021年参与了纪立农教授发起的一项在二甲双胍单药治疗控制不佳的中国2型糖尿病患者中评价HSK7653片联合二甲双胍治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床研究，2021.4月开始入组，2021.7月项目停止筛选，现随机9例，已结束入组。

　　2021年参与了杨文英教授发起的一项评价焦谷氨酸荣格列净胶囊联合盐酸二甲双胍治疗盐酸二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的Ⅲb期临床研究，2021.5开始筛选，合同8例，现已随机9例。

　　肿瘤科室

　　1、联系方式：

　　姓名 职务 联系方式 尹先哲 主任医师 刘丽娜 主任医师

　　2、专业组概况

　　PI：

　　

　　尹先哲

　　研究者简历：

　　肿瘤科主任尹先哲擅长专业癌痛的规范治疗；肿瘤常规放化疗、免疫治疗、热疗、肿瘤介入、射频消融、微波消融等微创治疗，特别是肿瘤介入化疗，食管支架、气管支架、胆道支架植入术等治疗。是河南省抗癌协会肿瘤精准医学第一届委员会副主任委员、河南省关怀协会中西医结合肿瘤专业委员会副主任委员、河南省抗癌协会六届肺癌专业委员会第六届委员会常务委员、中国肿瘤防治联盟河南省联盟肺癌专业委员会常务委员、河南省抗癌协会肿瘤临床精准诊断与治疗专业委员会常委委员、南阳市肿瘤医学分会第三届肿瘤医学专业委员会副主任委员、河南省抗癌协会六届理事会理事、南阳市抗癌协会第三届理事会副理事长。个人获得河南省科技进步二等奖一项(第一完成人)，南阳市科技进步一等奖两项(均第一作者)，二等奖18项；发表论文40余篇；国家发明专利两项。

　　PI：

　　

　　刘丽娜

　　研究者简历：

　　乳腺肿瘤科主任，副主任医师，肿瘤学硕士，毕业于郑州大学临床医学系，中国临床肿瘤学会会员，河南省靶向专业委员会第一届青年委员会委员，南阳市学术技术带头人，南阳市抗癌协会委员，南阳市肿瘤专业委员会委员，获南阳市第七届青年科技奖，进修于中山医科大学附属医院。完成省市级科技成果十四项，其中河南省科技进步二等奖一项，三等奖二项，国家实用新型专利十项，发表论文十余篇，论著一部。从事本专业20年，熟练掌握国内外肿瘤治疗的新进展、新方法，擅长乳腺、妇科肿瘤的规范化疗、癌痛治疗，并应用热疗、内分泌、介入、靶向治疗等方法增强对肿瘤的治疗效果。

　　3、专业组设施设备、优势简介、主攻病种等

　　肿瘤科成立于1999年，经过20年的艰苦努力，肿瘤科由原来的一个病区发展成为现在集医疗、教学、预防及筛查为一体的肿瘤诊疗中心。中心下设肿瘤科一、二病区、胃肠肿瘤病区、肺部肿瘤病区、乳腺肿瘤病区、放疗科、生物治疗实验室、精准医学实验室、热疗室等。中心拥有开放床位400余张，高级职称医师12人，博士研究生1人，硕士研究生20余人，临床医师40余人，护士近百人，人才梯队配备完善合理。拥有CT、PETCT、核磁共振、平板胃肠、超声内镜EUS、超声支气管镜E-BUS、彩超、病理、体腔循环灌注机及实验室检查等医院先进设备技术，为南阳市及周边地区群众的生命健康保驾护航。

　　肿瘤内科团队在科主任、市知名专家尹先哲带领下，在肿瘤内科各个领域进行辛勤耕耘，取得了良好的社会声誉。各病区具有共同的肿瘤疾病的防治特色，但有不同专业特点优势。肿瘤一病区侧重常见及罕见肿瘤的诊疗及预防，肿瘤二病区侧重各种肿瘤综合治疗，胃肠肿瘤病区侧重胃肠道恶性肿瘤的综合诊疗，肺部肿瘤病区侧重肺部肿瘤的预防及诊疗，乳腺肿瘤病区侧重乳腺疾病及乳腺肿瘤的预防及诊疗。

　　肿瘤诊疗中心实行严格遵循国际诊疗规范，成立肿瘤MDT团队，由各专业外科、肿瘤内科、放疗科、病理科、影像诊断科等具有丰富临床经验的专家，组成各专业肿瘤多学科诊疗团队，为患者量体定制针对性的规范化综合治疗方案，精准诊治每一位肿瘤病患，使肿瘤的诊断和治疗更加规范化。根据患者情况采取放疗、化疗、手术治疗、生物治疗、热疗、靶向治疗、介入治疗、热频消融治疗、微创治疗、中医中药治疗等综合手段，让南阳人民足不出户，享受到专业肿瘤团队的服务及治疗。科研方面，中心现承担省市研究课题5项，先后获得河南省科学技术进步奖1项，南阳市科技进步奖4项，年发表省级以上论文几十篇，主持省市级专业学术会议及继续教育学习班10余次。

　　4、临床研究项目经验

　　1、省级立项一项：GDF-15、三维斑点追踪技术在检测和预防蒽环类药物引起的乳腺癌患者心脏毒性的研究。

　　2、临床试验两项：（1）评价TQB2440注射液/帕捷特联合曲妥珠单抗加多西他赛治疗早期或局部晚期ER/PR阴性、HER2阳性乳腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照III期临床研究（2）一项比较 HL02/WBP257和注射用曲妥珠单抗（赫赛汀 ?）治疗HER2阳性局部复发或转移性乳腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照 Ⅲ期临床研究。

　　呼吸内科室

　　1、联系方式：

　　姓名 职务 联系方式 陈建英 主任医师

　　2、专业组概况

　　PI：

　　

　　陈建英

　　研究者简历：

　　陈建英为呼吸内科主任，主任医师。擅长慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘、肺心病的诊治、肺癌的早期诊断，规范化个体化综合治疗，非小细胞肺癌分子标记物检测指导下的靶向治疗；间质性肺疾病和感染性肺部疾病的诊治。是中华医学会南阳市呼吸专业分会副主任委员；河南省中西医结合呼吸专业委员会委员；南阳市危急重症救治专家组专家组成员；南阳市医学会呼吸病学专科分会副主任委员。获得南阳市科技成果2等奖2项。

　　3、专业组设施设备、优势简介、主攻病种等

　　设有呼吸与危重症医学科一病区、呼吸与危重症医学科二病区、呼吸重症监护室以及呼吸内镜室、肺功能室，睡眠、呼吸功能监测室。依托我院先进的双源CT、电子和纤维支气管镜、德国耶格肺功能仪等先进设备，为呼吸系统疾病的诊断和治疗起到了保驾护航的作用。病区环境舒适，设备先进，配备有先进的心肺功能监护仪、有创呼吸机、无创呼吸机，抢救设施完善。有进口的电子和纤维支气管镜、肺功能测定仪，对呼吸与危重症医学科的医疗、科研提供技术支持和保证。呼吸与危重症医学科坚持以病人为中心，重视人才的培养和临床医疗护理工作，先后在北京朝阳医院、北京医院、武汉同济医院、河南省人民医院、广州呼吸病研究所等进修学习。承担着河南科技大学、南阳医学高等专科学校等医学院校医疗、护理本专科学生的教学及带教工作。同时呼吸与危重症医学科还先后承担和完成了市级课题，发表国家级论文数十篇。

　　呼吸与危重症医学科使用多次分肺叶灌洗技术，成功地治愈了肺泡蛋白沉着症患者。使用呼吸支持等技术治愈和抢救了无数的患者，诊断和治疗了一大批疑难病例。其突出的医疗成果，得到了同行的肯定。

　　4、临床研究项目经验

　　在研一项由广东众生睿创生物科技有限公司发起的“ZSP1273 片治疗成人单纯性甲型流感的随机、双盲、安慰剂或奥司他韦对照的 III 期临床研究 ”。

　　神经内科室

　　1、联系方式：

　　姓名 职务 联系方式 宋彦 主任医师 李新满 主任医师

　　2、专业组概况

　　PI：

　　

　　宋彦

　　研究者简历：

　　宋彦为神经内科主任，主任医师，硕士研究生，擅长神经系统炎症－变性性疾病、脑血管病（偏瘫）、周围神经病、癫痫、帕金森氏病、痴呆、脊髓病、重症肌无力、脑血管病、偏头痛的诊治。是河南省卒中学会理事、河南省医学会神经内科学会委员。长期从事神经内科专业工作，具有丰富的临床经验和较高的诊治神经内科复杂疑难疾病的能力，于2019南阳市科研立项 KJGG122炎症因子和颅内动脉易损斑块与进展性脑梗死相关性研究，尤其对发表医学论文20余篇，出版专著1部，获市级科技成果奖3项。

　　3、专业组设施设备、优势简介、主攻病种等

　　科室现有床位300张，高级职称医师10人，硕士研究生12人，人才梯队配备完善合理。拥有五个神经内科病区、卒中单元重症监护室、康复科、神经电生理实验室、脑血管造影室、高压氧舱室。依托双源CT，3.0核磁共振，X线大型C臂，CT，彩色多普勒超声仪，超声溶栓仪，脑缺血预适应仪，无创颅内压测定仪等医院先进设备，为南阳市及周边地区群众的生命健康保驾护航。各病区在承担脑血管病和其他神经内科常见疾病诊疗的同时，但有不同专业特点优势。

　　一病区侧重研究眩晕及平衡障碍疾病，运用医院的先进影像学设备及视频眼震电图、动态平衡诊疗系统，耳石复位仪等评估和治疗设备，开展针对眩晕等平衡障碍疾病的精确诊断和治疗；二病区侧重研究头痛诊断和综合治疗、神经免疫疾病(抗NMDA受体抗体脑炎、多发性硬化、视神经脊髓炎等)和颅内感染；三病区以癫痫、帕金森和运动障碍疾病为重点诊疗方向，利用功能影像学设备、多导睡眠监测以及三维步态评估等先进设备开展对帕金森病及运动障碍疾病的早期诊断、运动及非运动症状的综合治疗。四病区侧重研究缺血性脑血管病溶栓和取栓治疗，对收入院的每位患者进行全面评价，在统一、规范而又个体化的药物治疗的同时，配备相应心理、语言、吞咽功能康复治疗。脑血管介入科（原五病区）擅长记忆障碍、痴呆、卒中后认知功能障碍的诊断及治疗，在认知功能障碍患者的综合管理上有着丰富的经验。开设了超早期脑梗死静脉溶栓+支架取栓桥接治疗、慢性血管闭塞再通术（CTO）、颈动脉狭窄的支架成形术（CAS）及筛查偏头痛患者卵圆孔未闭封堵治疗等一系列神经医学前沿技术。

　　南阳市第二人民医院卒中中心于2019年5月通过国家高级卒中心验收，中心以脑血管介入诊疗技术为核心，整合神经内科、神经外科、介入科、神经内科重症监护室、神经外科重症监护室、院前急救等院内外相关优势技术和力量，规范优化急性脑卒中患者的诊治流程，为以急性脑卒中为主要临床表现的急危重症（急性脑梗死、短暂性脑缺血发作、脑动脉栓塞、脑出血、蛛网膜下腔出血等）患者提供快速的诊疗通道。

　　神经内科重症监护室（Neurointensive Care Unit)，是隶属于南阳市第二人民医院卒中中心，与五个神经内科、神经康复科、两个神经外科、神经外科监护室共同组成全部神经病学相关专业急危重症抢救治疗体系。已建立起缺血性脑血管病急诊溶栓、合并颅内外动脉狭窄或闭塞的急性卒中、动脉瘤性蛛网膜下腔出血等急救流程，改进了脑血管病临床救治路径，提高了患者生存质量。科室依托神经生理实验室，可对脑血流动力学、神经电生理、颅内压、脑灌注压及全身多系统功能进行全面评估，在患者治疗管理及科研等方面能够发挥重要作用。

　　4、临床研究项目经验

　　目前我神经内科已承担医疗器械临床试验三项，分别为1.取栓器治疗急性缺血性卒中的前瞻性、多中心、单盲、随机对照临床试验2.评价雷帕霉素药物洗脱球囊导管用于症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄患者血管内治疗的安全性和有效性的前瞻、多中心、单组目标值临床试验3.取血栓装置系统用于急性缺血性脑卒中治疗的有效性及安全性研究。其中 取栓器治疗急性缺血性卒中的前瞻性、多中心、单盲、随机对照临床试验以结题，其余两项临床试验仍在积极入组中，我中心严格按照GCP相关要求，对可能入组患者严格评估，严格按照各项临床试验要求流程及疾病诊疗规范，积极入组。

　　心血管内科室

　　1、联系方式：

　　姓名 职务 联系方式 吕树志 主任医师 石全宝 主任医师

　　2、专业组概况

　　PI：

　　

　　吕树志

　　研究者简历：

　　心血管内科吕树志副院长兼心血管内科主任医师，擅长心血管介入及诊疗技术，心血管疾病的诊断及治疗。是南阳市心电生理及起搏学会常委、河南省医师协会内科医师分会委员、南阳市医师协会心血管医师副会长、河南省高血压研究会会员、南阳市中医学会会员、河南省康复医学会心血管康复分会常委、南阳市心血管病学会副主任委员、南阳市第二届络病专业学会副主任委员。曾在华中科技大学同济医学院进修。2003年较早在我市开展冠脉造影术，经皮冠脉球囊扩张成形术及支架置入术，起搏器植入术，射频消融术，经皮二尖瓣球囊扩张术，2005年较早在我市开展经桡动脉冠脉介入治疗。擅长诊治冠心病、心胶痛、心肌梗死、高血压、心律失常、心力衰竭等心血管疾病及心血管疾病介入治疗工作。发表医学论文20余篇，获南阳市科技进步二等奖8项，多次被评为南阳市及宛城区先进工作者，市第七届青年科技奖获得者，获“市新长征突击手”等荣誉称号。

　　3、专业组设施设备、优势简介、主攻病种等

　　心血管内科技术力量雄厚，汇集了一批临床经验丰富、医疗技术精湛的知名专家，成立了以石全宝主任医师为首的介入诊疗团队，拥有了一支又一支训练有素、技术过硬、医德高尚的医疗、护理队伍。在规范诊治心血管疾病、共同研究冠心病的同时，各病区学有专攻，确定了各自的专业方向：一病区、二病区重点研究心力衰竭；三病区重点研究心肌病；四病区重点研究心律失常；五病区重点研究高血压。各病区充分发挥各自的专业优势，依托先进的医疗设备，以及冠心病监护室（CCU）的技术保障，不断提升心血管疾病诊疗水平及急危重症救治水平。继续开通急性心肌梗死绿色通道，为尽早开通闭塞的冠状动脉，挽救濒死心肌、挽救急性心肌梗死患者生命提供保证。介入科在南阳市开展经挠动脉途径冠状动脉支架植入术、急诊冠状动脉支架植入术及快速心律失常射频消融术，介入诊疗技术等都具备高超水平。心血管内科业务发展始终坚持以人民群众的医疗保健需求为导向，以提高临床疗效为目标，坚持继承与创新相结合，医疗、教学、科研相结合，基础研究与临床诊疗技术并重，在全市心血管疾病的预防、诊疗、科研、教学等方面发挥带头（重要）作用。瞄准心血管专业发展前沿，完善亚专业发展，围绕技术创新，组织跨学科、跨领域协作攻关，解决临床疑难、复杂技术问题。继续认真开展优质护理服务示范工程，推进以人文关怀为核心的整体护理（责任制护理）。规范服务，规范诊疗、规范护理。

　　4、临床研究项目经验

　　1.2017年参与了“重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（rh TNK-t PA，商品名：铭复乐）与阿替普酶（rt-PA，商品名：爱通立）溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效和安全性价比较。

　　2.2019年参与了“苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）上市后临床治疗高血压患者的真实世界研究”的临床研究。

　　3.2018年基质细胞衍生因子-1与N末端脑纳肽原对围生期心肌病的价值评估”的临床研究。

　　血液内科室

　　1、联系方式：

　　姓名 职务 联系方式 关红梅 主任医师 guanmei2005@163.com 杨莹 主治医师 陈宛丽 主治医师 王舒 主治医师 Wangsshhuu@126.com 刘冰 主治医师 王建新 住院医师

　　2、专业组概况

　　PI：

　　

　　关红梅

　　研究者简历：

　　关红梅，血液淋巴瘤科主任，主任医师，学士学位，新乡医学院硕士研究生导师，任中华医学会南阳市血液学分会副主任委员，河南省医学会血液病学分会委员会委员，河南省医师协会血液科医师分会委员会委员，河南省慢粒联盟常务委员，河南省抗癌协会生物治疗专业委员会委员，河南省生命关怀协会骨髓瘤专业委员会委员，河南省血液免疫学会常务委员，中国肿瘤防治联盟河南省血液系统肿瘤专业委员会常委，中华医学会南阳肿瘤学会委员，南阳市学术技术带头人，我院优秀带教老师。获得河南省科技成果二等奖一项，获得河南省南阳市科技成果奖10余项，发表国家级论文30余篇，著书一部。

　　从事血液-淋巴瘤科临床工作三十余年，先后在郑州大学第一附属医院及南方医院专修血液病，擅长急慢性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症、贫血(再生障碍性贫血、溶血性贫血、缺铁性贫血、巨幼细胞性贫血)、骨髓增殖性疾病(真性红细胞增多症、原发性骨髓纤维化、原发性血小板增多症)、出血性疾病(原发性血小板减少症、过敏性紫癜、血友病)、血栓性疾病等血液系统疾病的诊治。

　　3、专业组设施设备、优势简介、主攻病种等

　　血液淋巴瘤科，是郑州大学、新乡医学院、河南科技大学、南阳医专等医学高等院校科研教学及临床实习基地。擅长急慢性白血病、贫血（再生障碍性贫血、溶血性贫血、缺铁性贫血、巨幼细胞性贫血等）、出血性疾病（特发性血小板减少性紫癜、过敏性紫癜、血友病等）及淋巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症、骨髓增殖性疾病（真性红细胞增多症、原发性骨髓纤维化、原发性血小板增多症）及白细胞减少症等血液系统疾病的诊治。现开放床位50张，有专业技术人员30余名，高级职称2名,中级职称7名,硕士研究生2名,分别在郑州大学第一附属医院、南方医院、中国科学研究院、华中科技大学同济医学院附属协和医院及上海交大瑞金医院等全国著名医院进修学习，具有扎实的理论和较高的专业技术水平。科室技术力量雄厚，在淋巴瘤、多发性骨髓瘤、白血病、贫血、出血性疾病的规范化诊疗及骨髓移植等居全市水平前列。

　　专科特色：1、成立淋巴瘤诊疗中心 将淋巴瘤作为未来发展的主要疾病，规范淋巴瘤的诊疗手段，使南阳市淋巴瘤的病人来我科就诊，吸引南阳市各县的的病人能来我院就诊，扩大影响力。2、成立血液科实验室 从细胞形态学、免疫学、细胞遗传学和分子生物学（MICM分型）等方面来诊断白血病，判断白血病、淋巴瘤等血液肿瘤诊断、治疗、疗效评估及其预后。购进与MICM分型相关的仪器，血细胞分离机等；逐步开展骨髓活检、出凝血性疾病及干细胞治疗疾病等项目，完善血液病的诊疗技术，为骨髓移植打下基础；探索难治复发恶性血液系统疾病的治疗方案，提高恶性血液病的长期存活率。3、建立千级层流病房，保护各种原因引起的急性粒细胞缺乏，避免致命性感染，减少患者严重感染带来的经济压力。

　　引进相关仪器（1）空气净化器：急性粒细胞缺乏及化疗的患者，极易感染，且感染不易控制，应用空气净化器可减少患者感染发生；（2）层流床：随着血液病人的增加，为保护急性粒细胞缺乏及化疗的患者，设立固定层流病房；（3）输液泵：因化疗过程中应用的某些药物需要输液泵。（4）输血加温器：血液制品都需要冷藏，输注前要复温。人工复温时间长，温度不好控制，特别是冬天。输血加温器避免了这些弊端，复温快，温度恒定，能控制滴速，能尽快让出库的血液输入人体。

　　4、临床研究项目经验

　　参与华兰生物有限公司申办的“多中心、开放、Ⅲ期临床研究评价静注人免疫球蛋白（10%）治疗持续性和慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）的有效性和安全性”III期项目。

　　骨科室

　　1、联系方式：

　　姓名 职务 联系方式 尚立林 主任医师

　　2、专业组概况

　　PI：

　　

　　尚立林

　　研究者简历：

　　骨科尚立林擅长复杂创伤救治、颈椎病、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症、髋膝关节置换及翻修手术。是河南省中西医结合骨伤科专业委员会委员、河南省残疾人康复协会肢体康复专业委员会数字医学工作委员会常务委员、南阳市骨科分会委员会常务委员。具备较强的解决疑难重症的能力，曾成功抢救并治愈多例危重症患者；擅长复杂创伤救治、颈椎病、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症、髋膝关节置换及翻修手术。对复杂骨盆髋臼骨折手术及颈胸腰椎间盘突出摘除减压、固定等高难度手术有丰富的临床经验。

　　3、专业组设施设备、优势简介、主攻病种等

　　骨科成立于1992年，是南阳市重点专科，以创伤、关节、脊柱、骨病、运动医学、骨肿瘤、手显微、疼痛治疗为主的科室，现设骨科一病区、骨科二病区、骨科三病区与疼痛科四个病区，是以创伤、关节、骨病、骨肿瘤防治为主的专业科室，分别为脊柱关节外科（骨科一病区）、创伤外科（骨科二病区）、手足外科（骨科三病区）、疼痛科（多种方法治疗各种急慢性疼痛性疾病）、脊柱外科/小儿骨科（骨科五病区）。

　　骨科优势技术：1.创伤类：各种复杂骨折的骨折微创复位固定，特别是高龄患者髋部骨折的治疗，技术成熟；开展复杂性断肢、断指再植、拇指手指再造、多级复合组织移植再造，四肢复杂皮肤软组织及骨缺损应用各种皮瓣、肌皮瓣、骨皮瓣等行显微修复重建；2.人工髋、膝、肩关节初次置换及翻修手术；3. 矫形类：先天性髋关节脱位的复位术、斜颈矫正术、多指矫正术、脊柱侧弯矫正术、手部、足踝先天畸形治疗等；4.疼痛类：颈、腰椎间盘突出症的微创介入治疗及椎管减压成形术；超声引导神经阻滞及关节松解；三叉神经痛的射频热凝治疗；带状疱疹后神经痛的综合治疗；风湿类疾病等；5.各种骨关节感染、结核和良、恶性骨肿瘤的治疗；6.关节镜下微创治疗；膝关节镜下韧带修复，半月板损伤处理、游离体摘除等关节病变。

　　特色技术：脊柱方向、关节方向、运动医学、创伤方向、疼痛方向、显微外科方向。

　　4、临床研究项目经验

　　在研一项“丁酸氯维地平脂肪乳注射液治疗围手术期高血压的多中心、单盲、随机、阳性药平行对照临床研究”

　　消化内科室

　　1、联系方式：

　　姓名 职务 联系方式 刘新群 主任医师 liuxq99@163.com 王学祥 主任医师 李津锋 主治医师 唐银佩 主治医师 TYP2018@126.com 王喜莹 主治医师 白涛 住院医师 王翃 住院医师 刘一杰 住院医师 范筱 主任医师 刁云辉 副主任医师 李英宽 副主任医师 索明果 副主任医师 高聪聪 主治医师 亚冰玉 主治医师 古岳 主治医师 李瑾 住院医师 袁林 住院医师

　　2、专业组概况

　　PI：

　　

　　刘新群

　　研究者简历：

　　消化内科主任刘新群，兼消化内科一病区主任，主任医师，省健康促进会消化分会委员、南阳市医学会消化学会副主任委员、肝病学会副主任委员。擅长食道、胃肠、肝胆及胰腺疾病的治疗，特别对消化性溃疡、肝硬化、胰腺炎、胆道疾病、炎症性肠病、胰腺炎、胃肠道疾患、肝病 等疑难病的诊断、临床 治疗和科研工作 有较深的造诣。率先开展B超引导下的肝囊肿硬化治疗、无水酒精瘤体内注射治疗原发性肝癌、食管静脉曲张的套扎治疗、肝病治疗仪中西药三位一体治疗重症肝炎肝衰竭、中西医结合治疗重症胰腺炎、中西药保留灌肠治疗溃疡性结肠炎等新项目 。在慢性乙肝、丙肝抗病毒治疗方面积累了丰富的经验。荣获南阳市科技成果二等4项。

　　3、专业组设施设备、优势简介、主攻病种等

　　消化内科作为医院一独立专科，有30多年历史，集医疗、教学、科研为一体，专业技术力量雄厚，人员梯队合理。消化系统疾病诊疗中心包括：消化内科一病区、消化内科二病区、内镜中心、消化动力实验室、微创介入治疗中心。近年发表国家级以上论文近百篇，主持省级科研课题 5项。

　　诊疗特色：1.消化道大出血：积极开展急诊内镜下止血，有成熟的经验及流程，抢救成功率较高。2.胰腺疾病：多学科协作，规范化诊治，在重症胰腺炎合并多器官功能衰竭的抢救方面积累了丰富经验，创下连续5年无死亡病例的记录。3.炎症性肠病：结合结肠镜、小肠镜检查，能对大多数肠道疑难杂症明确诊断，并采用中西医结合治疗，预后较好；多学科协作对重度炎症性肠病的患者诊治取得良好疗效。4.肝脏疾病：对病毒性肝炎、药物性肝病、酒精性肝病、自身免疫性肝病规范化诊治、随访；在急慢性肝衰竭、肝肾综合征、肝性脑病等危重肝病的诊治方面积累了较多经验，可进行血浆置换、血液滤过、胆红素吸附等人工肝技术，治疗重症肝病安全、有效。5.慢性胃肠炎：对慢性萎缩性胃炎、幽门螺旋杆菌胃炎、自身免疫性胃炎等疾病，紧密结合内镜，规范诊断、治疗、随访。6.功能性胃肠道疾病：依托南阳地区唯一的消化动力实验室，对胃食管反流病、功能性消化不良、肠易激综合征、便秘等功能性疾病能够明确诊断、规范诊治。

　　消化内镜诊疗中心是南阳市医疗卫生系统首家院士工作站—海军军医大学附属长海医院李兆申院士消化内镜诊疗技术工作站建站单位和首都医科大学附属北京友谊医院消化内科“手拉手”项目合作单位，是郑州大学第一附属医院消化系统疾病诊疗创新专科联盟单位和河南中医药大学第一附属医院消化肝病中西医诊疗创新专科联盟单位。实现消化疾病诊疗内、外科之间的无缝隙化管理。内镜中心拥有放大胃镜、治疗胃镜、超声内镜、小肠镜、十二指肠镜、小儿结肠镜、超细胃镜等奥林巴斯290和富士蓝激光内镜，其中超声内镜、小肠镜、小儿结肠镜为南阳市唯一开展单位。内镜中心除胃肠镜检查外，常规开展消化道息肉切除术、内镜下粘膜切除术（EMR）、食管狭窄探条/球囊扩张术、食管支架置入术、内镜下置管术（胃管、空肠营养管）、消化道异物取出术、急诊内镜、术中内镜、食管静脉曲张套扎+胃底静脉曲张组织胶注射等，在消化道早癌内镜筛查/精查（蓝激光放大、NBI放大联合化学染色）/治疗，超声内镜（EUS）、内镜粘膜下剥离术（ESD）、内镜逆行胰胆管造影（ERCP）和小肠镜等方面积累了丰富经验，日间病房为消化内镜微创手术患者护航。内镜中心是河南省消化医学学会消化内镜学分会副主任委员、河南省医学会消化内镜分会委员、河南省中西医结合脾胃专业委员会委员和南阳市医学会消化内镜学分会副主任委员单位。

　　南阳市首家引进国内先进的高分辨率食管测压及24小时PH阻抗监测系统，适用于食管动力障碍性疾病诊断，如(贲门失驰缓症、弥漫性食管痉挛、胡桃夹食管等）、以及不明原因吞咽困难、非心源性胸痛的鉴别诊断。最主要是对“胃食管反流病”进行精准诊断，极大的提高了“胃食管反流病”的诊治水平。开展胃排空试验和胃肠传输试验，对胃肠道蠕动功能进行检测。碳13/碳14呼气试验检测幽门螺旋杆菌。肝脏瞬时弹性成像测定对肝纤维化程度进行分级判断。

　　对于肝癌病人及其它实体瘤病人根据不同情况可选择外科手术、微波、激光、射频消融治疗，还可选择经皮肝动脉化疗栓塞术（TACE)治疗肝癌。对于不明原因消化道大出血血管造影诊断及介入止血治疗，对于阻塞性黄疸可经皮肝穿刺胆管引流及支架植入术，下腔静脉阻塞型布-加综合症的介入治疗等特色技术。

　　4、临床研究项目经验

　　2020年6月参与了喻斌教授发起的一项有关《术苓健脾胶囊治疗腹泻型肠易激综合征（脾肾气虚兼气滞湿热证）的安全性及有效性的开放、多中心Ⅳ期临床试验》的临床研究，现所有病人入组结束。

　　六、伦理委员会

　　主席/主任 刘永西 秘书 李云nyseyllwyh@163.com 伦理电话 伦理邮箱 nyseyllwyh@163.com 接待时间 周一至周五 上午8:00-12:00；下午15:00-17:30 伦理召开的时间 每月月初 伦理召开的频率 1-2月一次，视项目情况，可能会增加会议次数 伦理上会形式 伦理会召开前，必须提供组长单位伦理批件 伦理审查费用 始审查会（会费）：5000元，初始审查会（快审）：2000元

　　七、伦理审查及受理流程

　　1、药物临床试验审查受理流程

　　（1）送审流程

　　（2）审查流程

　　

　　2、医疗器械临床试验审查受理流程

　　（1）送审流程

　　

　　（2）审查流程

　　

　　八、伦理递交资料清单

　　1.药物临床试验递交清单及附件：

　　1 递交信(含所递交文件清单，注明所有递交文件的版本号或日期)； 2 伦理初审审查申请表（药物/医疗器械）（见附件一）（申请者签名并签署日期） 3 临床试验方案摘要 4 临床试验方案（注明版本号和日期） 5 病例报告表（注明版本号和日期） 6 知情同意书（注明版本号和日期） 7 研究者手册（注明版本号和日期） 8 研究者履历 9 招募受试者材料 10 临床试验受试者日记卡和其他问卷表 11 1）国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求2）按照《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年7月30日)的要求，不再使用临床批件，而是以“自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心否定或者质疑意见的，可按照提交的方案开展药物临床试验”，且伦理批件前置。 12 试验药物的合格检验报告 13 所有以前其他伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由 14 申办者资质（三证）、委托书和CRO资质文件（如有） 15 其他资料(如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、试验样本使用管理声明或出境批文、保险等)。

　　2.医疗器械临床试验递交清单及附件：

　　1 递交信(含所递交文件清单，注明所有递交文件的版本号或日期)； 2 伦理初审审查申请表（药物/医疗器械）（见附件一）（申请者签名并签署日期） 3 临床试验方案摘要 4 临床试验方案（注明版本号和日期） 5 临床试验病历报告表（注明版本号和日期），受试者日记卡和其他问卷表 6 医疗器械说明书 7 注册产品标准或相应的国家、行业标准 8 产品质量检测报告 9 医疗器械动物实验报告（如有） 10 研究者手册（注明版本号和日期） 11 研究者履历 12 招募受试者材料 13 知情同意书（注明版本号和日期） 14 所有以前其他伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定 15 申办者资质、委托书和CRO资质文件（如有）

　　信息来源：由南阳市第二人民医院药物临床试验机构提供并授权公众号“驭时GCP信息”微信平台编辑发布。未经允许，不得转载。

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