课件：艾滋病防治和研究中的伦理问题.ppt

　　利益冲突： 2001年6月，联合国所有会员国接受了“关于对HIV/AIDS承诺义务的宣言”，2001年11月，世界贸易组织(WTO)部长会议宣称，为了支持公共卫生事业，与贸易有关的知识产权协议(TRIPS)可以打破，在发生紧急情况如艾滋病流行时，必要时可以不考虑专利权 在这种情况下，该公司撤销了起诉，公司的专利权开始被打破，发展中国家(包括我国在内)可以自行仿制抗逆转录病毒药物，有的公司还承诺以极低的价格($350/人年)向发展中国家提供药品。这是一次人权的胜利，是第三世界的胜利 抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权： 在征求抗逆转录病毒药物研究的知情同意时需要向受试者说明 参加研究的利益和风险 对照组的设置 可能的不良反应 治疗监测的内容 监测结果的保密措施及是否向本人披露 抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权： 在征求抗逆转录病毒药物研究的知情同意时需要向受试者说明 研究结束后是否要继续向受试者提供药物治疗； 解释安全性交的重要性，以免受试者在治疗过程中传染给性伴或自己被再次传染。要避免诱导参与，受试者有拒绝参加HIV检测和拒绝药物治疗的自主权利 但是，需要对对照设置和拒绝权利加以说明： 抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权： 对照组药物的选择： 最初当还没有任何已知的艾滋病治疗药物时，以安慰剂作为对照药物是可以接受的。但是，现在已经有了疗效肯定的艾滋病治疗药物，如果继续以安慰剂作为对照药物，是不符合伦理原则的。 抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权： 拒绝的权利： HIV阳性孕妇有没有权利拒绝接受抗逆转录病毒药物治疗，拒绝为婴儿进行抗逆转录病毒药物预防，并坚持要为婴儿哺乳？临床资料已证明，HIV阳性孕妇可通过子宫内传染、分娩或哺乳过程传染而把HIV传播给婴儿，母婴垂直传染率平均为30％左右。在发达国家，抗逆转录病毒药物治疗可将垂直传染率降至2％；在非洲的一项研究表明，仅仅将母亲哺乳改为奶瓶喂养，就可使婴儿的垂直传染率由37％降至21％。因此，拒绝治疗性预防或拒绝奶瓶喂养肯定会给婴儿带来严重的生命危害。 抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权： 拒绝的权利： 孕妇这样做可能是出于： 担心这样做会暴露她的HIV阳性状态，并因此遭到丈夫或家人的遗弃； 担心这样做会引起家庭暴力； 在孕妇所处的文化背景和传统中，哺乳是受到尊敬的，她担心放弃哺乳会影响她在家庭和社会中的地位和形象；等等 抗逆转录病毒药物研究的知情同意和自主权： 拒绝的权利： 这些情况提出了一个伦理学难题，因为医生既有义务保护婴儿/儿童的最大利益，又有义务尊重父母为孩子所作的医疗决定 面对两难时医生的伦理学义务是： 了解孕妇/婴儿母亲拒绝的原因； 与孕妇/婴儿母亲(必要和可能时包括其丈夫或家庭成员)详细讨论，尽量说服； 说服无效时，为了婴儿的生命安全和最大利益，医生在必要时可以寻求法律援助。在美国，法庭可以要求婴儿母亲必需接受抗逆转录病毒药物治疗并放弃哺乳，否则将剥夺其对孩子的监护权。但是必须看到，这样做的结果是孩子永远离开了生身父母，这对孩子是非常不利的。因此，医生必须反复衡量，慎重考虑在什么情况下他/她必须寻求、可以寻求或不应该寻求法律援助 政策争论： 关于在发展中国家进行艾滋病防治究竟应该以预防为主，还是应该预防和高效抗逆转录病毒药物治疗(HAART)并举，长期以来一直是个有重大争论的政策问题。 这一争论既反映了学术观点的不同，也反映了不同的伦理政治考虑。主张应该以预防为主的人认为这是防止艾滋病蔓延和挽救生命的最经济有效的办法；主张预防和HAART治疗并举的人则认为HAART治疗可降低艾滋病的传染性，使母婴垂直传播得到控制，能吸引病人参与艾滋病项目和检验，因而它本身就有预防意义 政策争论： 此外，HAART能提高一个国家的艾滋病医疗水平，有利于吸引投资，能促使政府增加对医疗卫生基础设施的投入，乃至能够提高人们对这个国家医疗卫生水平的评价，改善政府的形象等等。 总之，如何寻求防治艾滋病的最有利途径，把有限的资金用在刀刃上，使千百万人的生命能够得到更好的关护，这是决策者们必须认真考虑的首要的伦理问题。 政策争论： 《柳叶刀》杂志(Lancet)最近发表了一篇在撒哈拉以南非洲进行艾滋病防治的效价比分析。作者综合了10个HIV预防项目的统计分析资料，并应用数学模型进行计算，发现预防措施(包括母婴垂直感染的预防,给性工作者提供女性避孕套,对性传播疾病进行治疗,为艾滋病提供自愿性咨询,保证安全输血等费用)每赢得一个生命年(DALY)平均只需要12.5美元，而HAART每赢得一个生命年平均需要350美元， 换言之，HAART治疗和HIV预防在效价比方面的比值是350:12.5，或28:1。因此，该作者极力主张把主要资金都投入HIV的预防上，并认为主张预防和HAAR