我省又有一家企业生产的医用外科口罩（非无菌）获批临时上市

　　2020年2月3日，江西省药监局再次启动应急程序，紧急审批九江艺锦诚医疗器械有限公司医用外科口罩（非无菌）临时上市，供我省范围内使用，帮助缓解我省目前防控疫情急需医疗器械暂时短缺的状况。

　　2020年1月29日，省药监局收到九江市市场监督管理局《关于在防控疫情期间定点生产医用防护产品的紧急请示》后，随即组织专家组到达九江艺锦诚医疗器械有限公司对产品安全性和有效性进行应急现场检查和抽样检测，省医疗器械检测中心紧急安排检测人员加班加点开展检验检测工作。2月3日在收到产品的检验检测结果后，省药监局立即召开专题会议，同意九江艺锦诚医疗器械有限公司医用外科口罩（非无菌）在我省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控一级响应期间临时上市，供我省范围内使用。同时还对该生产企业和当地市场监督管理部门提出了保证产品质量的具体要求。

　　为积极应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情严峻形势，满足公共卫生急需，省药监局正在研究制定《江西省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间疫情急需第二类医疗器械应急审评审批工作程序》，主要目的是将串联审评审批改变成为并联审评审批，在不减少程序的前提下，最大限度的加快审评审批速度，使应急审评审批工作程序化、规范化。

　　来源：省药品监督管理局