新冠肺炎治疗用药如何生产？核酸试剂盒长啥样？实地探访北京经开区30余家企业产品研

　　

　　国家卫生委员会《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》推荐用药:王，重组人干扰素α2b注射液

　　北京经济开发区的生物医药产业近年来发展迅速。疫情期间，经济开发区30多家企业开发生产了用于防疫和治疗的产品。2月27日，《今日北京商报》记者来到位于京开区的凯恩科技和金昊制药，参观国家卫生安全委员会推荐的药品生产和核酸检测试剂盒的研发。

　　不止一个。卫生和安全委员会向全国发送了500万推荐药品

　　重组人干扰素α2b注射液由魏建伟的《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案》(以下简称《诊疗方案》)推荐。根据《诊疗方案(第6版)》规定，可以用干扰素α(成人每次500万U或同等剂量，加注射用无菌水2ml，每天雾化吸入2次)对新冠状肺炎进行抗病毒治疗。全国各地，尤其是疫情最严重的湖北，都急需干扰素药物储备。

　　“有三种α-干扰素亚型具有相似的功能和不同的活性。至于2b亚型，凯恩科技的年生产和销售份额在全国最高。“北京凯印科技有限公司副总经理王欢，有限公司，表示该药物可用于通过雾化吸入预先预防和治疗感染新型冠状病毒的肺炎患者。其主要功能包括抗病毒、调节自身免疫和抗肿瘤。 在这种流行病中，前两种功能可以发挥作用。

　　到目前为止，超过1。已经向全国各地发送了500万个干扰素，并向湖北提供了40万个，包括商业公司向霍申山医院发送的药品。

　　王欢说，以前干扰素的产量约为每年400万单位，预计今年将超过这一产量。目前，每批7万台，每两天生产一批，然后发往全国。例如，湖北可以在两天内到达。公司将从1月20日起取消休假，并将全力保证春节期间重组人干扰素α2b的生产和供应。目前，公司的复工率超过90%，生产线工人每天工作13-15小时，以确保药品供应。

　　“目前，我们还计划增加生产线，设备已经在定制过程中。据估计，该设备可能会在5月到位，生产能力预计将在今年上半年翻一番。”王欢在《今日北京商报》上告诉记者，除了新型冠状病毒外，干扰素α对季节性流感也有预防和治疗作用。

　　核酸试剂盒的日容量超过10万人。

　　除了治疗药物，开发和生产核酸检测试剂盒也是防疫和治疗的重中之重。北京金昊制药公司最近成功开发了一种新型冠状病毒检测试剂盒。 已通过中国疾病预防控制中心的验证，并获得合格报告。 2月14日进入国家药品监督管理局紧急审批渠道。

　　“从1月11日美国疾病预防控制中心发布核酸序列开始，我们就开始了第一代产品的研发，直到16日第一代试剂盒产品完成。当时，它仍然是一个单一的目标。 到21日，我们已经完成了第二代产品。 这是一个双重目标，也就是说，精确度会更高。“北京金昊制药有限公司总经理张之该公司告诉记者，1月25日至27日，第二代产品完成了30万份生产，并于1月29日送到中国疾病预防控制中心进行检测。产品已在4家医院、20家疾控中心、军队医院、医疗检测中心等使用。除了大约10万人已经使用，还有大约70万人的库存。

　　金昊制药总工程师将介绍，该产品目前正在进入国家食品药品监督管理局的紧急审批渠道，但这是第二批，是一个 series of processes that need the whole process, including registration examination, clinical examination, system examination, etc. 与之前的一系列流程相比，现在可以并行执行这些流程。“例如，对于普通产品，通常需要2到2个小时。5年时间开发并投放市场。 现在可能需要50到60天。预计审批将在15天左右完成。”他告诉记者。

　　关于试剂盒的功能，张之说，因为这是一个双靶核酸测试，不像免疫测试，结果在几分钟内，结果通常是90分钟。关于重复“假阴性”和其他问题，张智成说，核酸检测的准确性将受到各种因素的影响，如样品质量。就生产能力而言，它每天可以生产10万到20万人。

　　此外，公司在了解疫情后启动应急预案，成立应急小组，组织北京员工复工。生产部经理李秀春于1月18日驱车返回重庆，并于1月20日再次在北京组织生产。研究人员和生产线工人加班加点，加快开发和生产工具包，以确保充足的供应。

　　张之还提到，该公司目前正在开发针对各种病毒的集成设备，预计将在大约一年内投入生产和使用。可以降低设备的门槛，不需要实验室，30分钟就能产生分子检测结果，也许能为将来的疫情提供新的解决方案。

　　开放地区30多家企业的产品用于防疫和治疗。

　　凯恩科技和金昊制药都位于北京经济技术开发区。作为生物医药产业发达的地区，京开区在疫情期间的疫情防控中发挥了科技支撑作用，动员和支持企业积极参与疫情防控。 由30多家企业开发和生产的产品正被用于流行病的预防和控制以及治疗。

　　王欢告诉记者，根据开发区“支持企业控制疫情、稳定增长的若干措施”，“对2020年第一季度产值同比增长的企业，增量部分给予1%的财政奖励”。 凯恩科技预计其第一季度的产值将增加4000万元，并有望获得40万元的产值增长奖励。凯恩科技还将受益于“2020年第一季度固定资产投资企业实际投资1%的资本回报”条款。

　　张志毅还表示，经济开发区在产品进入应急渠道、申请NDRC项目和帮助组织运输方面为企业提供了大量支持。

　　此外，根据企业的需要，经济开发区同时采取了多项措施，如提供防护设备、预租酒店以保证返回北京的员工住宿、分配生产材料和物流、通过火车开放蔬菜、在餐馆建立分散就餐机制、优化公共交通路线、开放在线医疗咨询、心理咨询等。，加强对企业的服务保障，提前做好企业开工的各项准备，实现安全开工和安全生产。

　　与此同时，我们将加快89个重点项目的建设，并按日逐一调度14个市级重点项目。制定反周期投资促进计划，密切跟踪95个重点项目进展，增加新投资，降低疫情对经济的影响。充分发挥“一封管审批”在开放领域的优势，实施“不开会”审批模式，强化前台服务、延时服务和精准服务，提高审批效率。

　　《今日北京商报》记者和王